Bewertung der Nukleinsäureamplifikation von Alere i Influenza A&B im Vergleich zu Xpert Flu/RSV

Hauptziel / Nebenziel:

Es scheint, dass das Gewicht der Influenza-Erkrankung, die Grenzen der klinischen Diagnose und die Gültigkeit von Schnelldiagnoseverfahren für Notfälle bisher gut untersucht und validiert sind. Der potenzielle organisatorische und wirtschaftliche Nutzen in der Notfallversorgung ist jedoch noch wenig bekannt und wird selten bewertet.

Die signifikante Verbesserung der diagnostischen Reaktionszeit hat er eine echte positive Auswirkung für den Patienten? Für die Organisation des Notfalls? Die Ermittler schlagen vor, die Auswirkungen der Implementierung einer schnellen diagnostischen Lösung durch Molekularbiologie der Influenza direkt in einer Notaufnahme für Erwachsene anhand einer Kohorte von Patienten zu untersuchen, die im Zusammenhang mit einer grippeähnlichen Erkrankung konsultiert werden. Die Ermittler möchten insbesondere die organisatorischen und wirtschaftlichen Auswirkungen hervorheben.

Methodik:

DESIGN:

Studie monozentrisch, prospektiv, deskriptiv, beobachtend, Typ „vorher/nachher“.

Eine prospektive randomisierte Studie kann aufgrund der Einschränkungen für Patienten und für den Dienst nicht vernünftigerweise durchgeführt werden und bedeutet, dass es in diesem Fall notwendig wäre, (CRA ... PHRC), Methodik:

DESIGN:

Studie monozentrisch, prospektiv, deskriptiv, beobachtend, Typ „vorher/nachher“.

Da es aufgrund der Einschränkungen für Patienten und für den Dienst nicht sinnvoll ist, eine prospektive randomisierte Studie durchzuführen und bedeutet, dass es in diesem Fall notwendig wäre, (CRA ... PHRC) einzusetzen, bewegen wir uns eher in Richtung einer Vergleichsstudie vorher / nachher zwischen Februar und April.

Zeitstudium Gesamtstudiendauer: 3 Monate Einschlusszeitraum: 3 Monate (Februar 2016 - April 2016)

Erfassung von Daten:

Data Observing Notebook (CRF oder „Case Report Form“) sind in den Anmerkungen zu diesem Dokument offengelegt und werden in einer Excel-Tabelle gesammelt Statistische Analyse (Für jedes Subjekt wird eine Kennung vergeben (ursprünglicher Vor- und Nachname – Geburtsjahr) und Die Daten werden in eine Computerdatei eingegeben, die an den für die Analyse der GHPSJ-Website zuständigen Statistiker gesendet wird. Es findet kein Austausch personenbezogener Daten für diese Studie mit einem einzigen Zentrum auf der Website GHPSJ statt.

Entwicklung der Studie:

Der Patient stellt sich wegen eines „Grippe-Syndroms“ beim Hausnotdienst vor. Während der ersten Phase („vorher“) wird davon ausgegangen, dass das normalerweise erreicht wird.

In der zweiten Phase („danach“) wird routinemäßig ein Grippetest in der häuslichen Notaufnahme durch den behandelnden Arzt durchgeführt.

In beiden Fällen unterstützt der Arzt weiterhin gemäß den ihm vorliegenden Informationen und gemäß bewährten Verfahren und Dienstprotokollen.

Für jeden in die Studie eingeschlossenen Patienten wird ein Fallberichtsformular (CRF oder Case Report Form) ausgefüllt. Dieses Berichtsformular enthält einen Fragebogen, der anonyme demografische Informationen (Alter und Geschlecht des Patienten) und klinische Daten erfasst. Der CRF enthält auch die Ergebnisse des Influenza-Schnelltests. Diese anonymen Notizbücher werden vom Hausnotdienst auf eine Art Datenbank „Access“ erfasst (die dann um die Ergebnisse des Schnelltests ergänzt wird. Im positiven Fall wird die Stammcharakterisierung geklärt.

Anzahl der rekrutierten Patienten (Begründung) und Dauer der Teilnahme je Patient:

Nicht zutreffend, da sich die Beobachtungsstudie eher auf eine Vergleichsstudie vor/nachher zwischen Februar und April zubewegt.

Zeitstudium Gesamtstudiendauer: 3 Monate Einschlusszeitraum: 3 Monate (Februar 2016 - April 2016)