Avaliação da amplificação de ácido nucléico Alere i Influenza A&B versus Xpert Flu/RSV

Objetivo principal/secundário:

Parece que até agora o peso da doença influenza, os limites do diagnóstico clínico e a validade dos métodos de diagnóstico rápido para emergências estão bem estudados e validados. No entanto, o potencial benefício organizacional e econômico em serviços de atendimento de emergência permanece pouco conhecido e raramente avaliado.

A melhora significativa no tempo de resposta diagnóstica tem um real impacto benéfico para o paciente? Para a organização da emergência? Os investigadores propõem-se estudar o impacto da implementação de uma solução de diagnóstico rápido por biologia molecular da gripe disponível directamente num serviço de urgência adulto, a partir de uma coorte de doentes consultados em relação a uma doença semelhante à gripe. Os investigadores desejam, em particular, destacar o impacto organizacional e econômico.

Metodologia:

PROJETO:

Estudo unicêntrico, prospectivo, descritivo, observacional, tipo “antes/depois”.

Não é possível realizar razoavelmente um estudo prospectivo randomizado devido às restrições para os pacientes e para o serviço e meios que seria necessário implantar neste caso (CRA ... PHRC), Metodologia:

PROJETO:

Estudo unicêntrico, prospectivo, descritivo, observacional, tipo “antes/depois”.

Impossibilitados de realizar razoavelmente um estudo prospectivo randomizado devido aos constrangimentos para os pacientes e para o serviço e meios que seria necessário implantar neste caso (CRA...PHRC), caminhamos mais para um estudo comparativo antes/depois entre fevereiro e abril.

Tempo de estudo Duração total do estudo: 3 meses Período de inclusão: 3 meses (fevereiro de 2016 a abril de 2016)

Aquisição de dados:

Caderno de Observação de Dados (CRF ou "Formulário de Relato de Caso") são divulgados nas notas que acompanham este documento e serão coletados em planilha Excel Análise estatística (Para cada sujeito será atribuído um identificador (nome e sobrenome originais - ano de nascimento) e os dados serão inseridos em um arquivo de computador que será enviado ao estatístico responsável pela análise do site do GHPSJ. Não haverá troca de dados pessoais para este estudo é único centro no site GHPSJ.

Desenvolvimento do estudo:

O paciente se apresenta no Serviço de Emergência Domiciliar por uma "síndrome gripal". Durante a primeira fase ("antes"), a suposição será aquela normalmente alcançada.

Na segunda fase ("depois"), o teste de gripe é rotineiramente realizado no pronto-socorro domiciliar pelo médico que acompanha o paciente.

Em ambos os casos, o médico segue dando suporte de acordo com as informações que possui e de acordo com as boas práticas e protocolos de atendimento.

Um formulário de relato de caso (CRF ou Formulário de Relato de Caso) é preenchido para cada paciente incluído no estudo. Este formulário de relatório inclui um questionário que coleta informações demográficas anônimas (idade e sexo do paciente) e dados clínicos. O CRF também inclui os resultados do teste rápido para influenza. Estes cadernos de comentários anónimos são apreendidos pelo Serviço de Urgência ao Domicílio numa espécie de base de dados “Access” (que será depois completada pelos resultados do teste rápido. Se positivo, a caracterização da cepa será esclarecida.

Número de pacientes recrutados (justificativa) e duração da participação de cada paciente:

Não aplicável, pois os estudos observacionais estão se movendo mais para um estudo de comparação antes/depois entre fevereiro e abril.

Tempo de estudo Duração total do estudo: 3 meses Período de inclusão: 3 meses (fevereiro de 2016 a abril de 2016)