Évaluation de l'amplification des acides nucléiques Alere i Influenza A&B par rapport à Xpert Flu/RSV

Objectif principal / secondaire :

Il apparaît qu'à ce jour le poids de la maladie grippale, les limites du diagnostic clinique et la validité des méthodes de diagnostic rapide aux urgences sont bien étudiées et validées. Cependant, le bénéfice organisationnel et économique potentiel dans les services de soins d'urgence reste peu connu et rarement évalué.

L'amélioration significative du temps de réponse diagnostique a-t-elle un réel impact bénéfique pour le patient ? Pour l'organisation de l'urgence ? Les enquêteurs proposent d'étudier l'impact de la mise en place d'une solution de diagnostic rapide par biologie moléculaire de la grippe directement disponible dans un service d'urgence adulte, à partir d'une cohorte de patients consultant à propos d'un syndrome grippal. Les enquêteurs souhaitent notamment mettre en évidence l'impact organisationnel et économique.

Méthodologie :

CONCEPTION:

Etude monocentrique, prospective, descriptive, observationnelle, de type « avant/après ».

Ne pouvant raisonnablement réaliser une étude prospective randomisée du fait des contraintes pour les patients et pour le service et les moyens qu'il serait nécessaire de déployer dans ce cas (CRA ... PHRC), Méthodologie :

CONCEPTION:

Etude monocentrique, prospective, descriptive, observationnelle, de type « avant/après ».

Ne pouvant raisonnablement réaliser une étude prospective randomisée du fait des contraintes pour les patients et pour le service et moyens qu'il serait nécessaire de déployer dans ce cas (CRA...PHRC), nous nous dirigeons plutôt vers une étude comparative avant/après entre février et avril.

Temps d'étude Durée totale de l'étude : 3 mois Période d'inclusion : 3 mois (février 2016- avril 2016)

Acquisition de données :

Cahier d'observation des données (CRF ou "Case Report Form") sont divulgués dans les notes accompagnant ce document et seront collectés aur un tableur Excel Analyse statistique (Pour chaque sujet sera attribué un identifiant (nom et prénom d'origine - année de naissance) et les données seront saisies sur un fichier informatique qui sera transmis au statisticien en charge de l'analyse du site GHPSJ. Il n'y aura pas d'échange de données personnelles car cette étude est monocentrique sur le site GHPSJ.

Développement de l'étude :

Le patient se présente aux Urgences à Domicile pour un "syndrome grippal". Lors de la première phase (« avant »), l'hypothèse sera celle habituellement réalisée.

Au cours de la deuxième phase (« après »), un test de dépistage de la grippe est systématiquement effectué au sein du service des urgences à domicile par le médecin qui prend en charge le patient.

Dans les deux cas, le médecin continue de prendre en charge selon les informations dont il dispose et selon les bonnes pratiques et protocoles de service.

Un formulaire de rapport de cas (CRF ou Case Report Form) est rempli pour chaque patient inclus dans l'étude. Ce formulaire de rapport comprend un questionnaire qui recueille des informations démographiques anonymes (âge et sexe du patient) et des données cliniques. Le CRF comprend également les résultats du test rapide de la grippe. Ces carnets de commentaires anonymes sont saisis par le Service d'Urgence à Domicile sur une base de données de type « Access » (qui sera ensuite complétée par les résultats du test rapide. Si elle est positive, la caractérisation de la souche sera clarifiée.

Nombre de patients recrutés (justification) et durée de participation pour chaque patient :

Sans objet car les études observationnelles s'orientent davantage vers une étude comparative avant/après entre février et avril.

Temps d'étude Durée totale de l'étude : 3 mois Période d'inclusion : 3 mois (février 2016- avril 2016)