Alere i Influenza A&B:n nukleiinihappojen monistumisen arviointi verrattuna Xpert Flu/RSV:hen
Alere i Influenza A&B:n nukleiinihappomonistuksen tuleva arviointi verrattuna Xpert Flu/RSV:hen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoite / toissijainen:
Näyttää siltä, että toistaiseksi influenssataudin painoarvoa, kliinisen diagnoosin rajoja ja nopeiden diagnostisten menetelmien pätevyyttä hätätilanteisiin on tutkittu ja validoitu. Ensihoitopalvelujen mahdollinen organisatorinen ja taloudellinen hyöty on kuitenkin edelleen vähän tunnettua ja harvoin arvioitua.
Diagnostisen vasteajan merkittävällä parantumisella on todella hyödyllinen vaikutus potilaaseen? Hätätilanteen järjestämiseen? Tutkijat ehdottavat, että influenssan molekyylibiologian nopean diagnostisen ratkaisun toteuttamisen vaikutusta tutkitaan suoraan aikuisten päivystysosastolla flunssan kaltaisen sairauden yhteydessä konsultoivalta potilasjoukolta. Tutkijat haluavat erityisesti korostaa organisatorisia ja taloudellisia vaikutuksia.
Metodologia :
DESIGN:
Tutkimus yhden keskuksen, tulevaisuuden, kuvaava, havainnollinen, tyyppi "ennen / jälkeen".
Ei voida kohtuudella suorittaa prospektiivista satunnaistettua tutkimusta potilaiden ja palvelun rajoitusten vuoksi, ja se tarkoittaa, että tässä tapauksessa olisi tarpeen ottaa käyttöön (CRA ... PHRC), Metodologia:
DESIGN:
Tutkimus yhden keskuksen, tulevaisuuden, kuvaava, havainnollinen, tyyppi "ennen / jälkeen".
Emme pysty kohtuudella suorittamaan prospektiivista satunnaistettua tutkimusta potilaiden ja palvelun rajoitusten vuoksi ja se tarkoittaa, että tässä tapauksessa olisi tarpeen ottaa käyttöön (CRA ... PHRC), siirrymme enemmän kohti vertailututkimusta ennen / jälkeen välillä Helmikuu ja huhtikuu.
Aika-opiskelu Opintojen kokonaiskesto: 3 kuukautta Osallistumisjakso: 3 kuukautta (helmikuu 2016 - huhtikuu 2016)
Tietojen hankinta:
Data Observing Notebook (CRF tai "Case Report Form") julkaistaan tämän asiakirjan mukana olevissa huomautuksissa, ja ne kerätään Excel-laskentataulukon kautta Tilastoanalyysi (Jokaiselle aiheelle myönnetään tunniste (alkuperäinen nimi ja sukunimi - syntymävuosi) tiedot syötetään tietokonetiedostoon, joka lähetetään GHPSJ-sivuston analysoinnista vastaavalle tilastotieteilijälle. Henkilötietoja ei vaihdeta tätä tutkimusta varten on yksi keskus sivustolla GHPSJ.
Tutkimuksen kehitys:
Potilas hakeutuu päivystykseen "flunssaoireyhtymän" vuoksi. Ensimmäisen vaiheen aikana ("ennen") oletus on se, joka yleensä saavutetaan.
Toisessa vaiheessa ("jälkeen") potilasta tukeva lääkäri tekee rutiininomaisesti flunssatestin kotipäivystysosastolla.
Molemmissa tapauksissa lääkäri jatkaa tukea saamiensa tietojen sekä hyvän käytännön ja palveluprotokollien mukaisesti.
Tapausraporttilomake (CRF tai Case Report Form) täytetään jokaisesta tutkimukseen osallistuvasta potilaasta. Tämä raporttilomake sisältää kyselylomakkeen, joka kerää anonyymejä demografisia tietoja (potilaan ikä ja sukupuoli) ja kliinisiä tietoja. CRF sisältää myös influenssapikatestin tulokset. Kotihätäpalvelu varaa nämä muistikirjojen anonyymit kommentit "Access"-tietokannan tyypistä (joka sitten täydentyy pikatestin tuloksilla. Jos tulos on positiivinen, kannan karakterisointi selvitetään.
Rekrytoitujen potilaiden lukumäärä (perustelut) ja osallistumisen kesto kunkin potilaan osalta:
Ei sovellu, koska havainnointitutkimukset ovat siirtymässä enemmän vertailututkimukseen ennen/jälkeen helmi-huhtikuussa.
Aika-opiskelu Opintojen kokonaiskesto: 3 kuukautta Osallistumisjakso: 3 kuukautta (helmikuu 2016 - huhtikuu 2016)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ile-de-France
-
Paris, Ile-de-France, Ranska, 75014
- Groupe hospitalier Paris saint Joseph
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hengityselinten oireita ovat yskä, hengenahdistus ja/tai
- Yleisoireet: päänsärky, lihaskipu, voimattomuus, anoreksia ... ja/tai
- Akuutti kuume yli 38°C
- Potilaan suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Tärkeimmät kognitiiviset häiriöt
- Potilas edunvalvojana
- Potilas kieltäytyy antamasta suostumusta tutkimukseen
- Kaksoiskappale (potilaat, joilla on ollut laboratoriodiagnoosi influenssasta edellisten 7 päivän aikana)
- Potilas ei saa sosiaaliturvaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä tuella, joka yleensä suoritetaan
Ensimmäisen vaiheen aikana ("ennen") oletus on se, mikä yleensä saavutetaan. Lääkäri jatkaa tukea saamiensa tietojen sekä hyvien käytäntöjen ja palveluprotokollien mukaisesti. |
|
|
Ryhmässä flunssatesti
Toisessa vaiheessa ("jälkeen") potilasta tukeva lääkäri tekee rutiininomaisesti flunssatestin kotipäivystysosastolla. Lääkäri jatkaa tukea saamiensa tietojen sekä hyvien käytäntöjen ja palveluprotokollien mukaisesti. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio hätäpalvelussa oleskelun keston muutoksesta
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioidaan ensimmäisen ryhmän (vaihe 1) ja toisen (flunssatestin) potilaiden kanssa
|
Päivä 1
|
|
Arvio sairaalahoitoasteiden muutoksista
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioidaan ensimmäisen ryhmän (vaihe 1) ja toisen (flunssatestin) potilaiden kanssa
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arviot antibioottihoidon muuttamisesta Kustannukset
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Arvioidaan ensimmäisen ryhmän (vaihe 1) ja toisen (flunssatestin) potilaiden kanssa
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: TRABATTONI Eloïse, MD, Groupe hospitalier Paris saint Joseph
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Test iFluA&B
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .