Alere i Influenza A&B 핵산 증폭 대 Xpert Flu/RSV의 평가
Alere i Influenza A&B 핵산 증폭 대 Xpert Flu/RSV의 전향적 평가
연구 개요
상세 설명
주요 목표/보조:
지금까지 인플루엔자 질환의 무게, 임상진단의 한계, 응급상황에 대한 신속진단법의 타당성은 충분히 연구되고 검증된 것으로 보인다. 그러나 응급 치료 서비스의 잠재적인 조직적 및 경제적 이점은 거의 알려지지 않았으며 거의 평가되지 않았습니다.
진단 응답 시간의 현저한 개선이 환자에게 실질적으로 유익한 영향을 미치나요? 비상 조직을 위해? 연구자들은 독감 유사 질병과 관련하여 상담하는 환자 집단으로부터 성인 응급실에서 직접 사용할 수 있는 인플루엔자의 분자 생물학에 의한 신속한 진단 솔루션 구현의 영향을 연구할 것을 제안합니다. 조사관은 특히 조직 및 경제적 영향을 강조하고자 합니다.
방법론 :
설계:
단일 센터, 전향적, 설명적, 관찰적, 유형 "전/후"를 연구합니다.
환자와 서비스에 대한 제약으로 인해 전향적 무작위 연구를 합리적으로 수행할 수 없으며 이 경우(CRA ... PHRC) 배포가 필요함을 의미합니다. 방법론:
설계:
단일 센터, 전향적, 설명적, 관찰적, 유형 "전/후"를 연구합니다.
환자와 서비스에 대한 제약으로 인해 전향적 무작위 연구를 합리적으로 수행할 수 없으며 이 경우(CRA ... PHRC) 배포가 필요함을 의미합니다. 2월과 4월.
시간 연구 총 연구 기간: 3개월 포함 기간: 3개월(2016년 2월 ~ 2016년 4월)
데이터 수집:
Data Observing Notebook(CRF 또는 "Case Report Form")은 이 문서와 함께 제공되는 노트에 공개되며 Excel 스프레드시트 통계 분석을 통해 수집됩니다(각 주제에 대해 식별자(원래 이름 및 성 - 생년월일) 및 데이터는 GHPSJ 사이트 분석을 담당하는 통계학자에게 전송될 컴퓨터 파일에 입력됩니다. 이 연구를 위한 개인 데이터 교환은 없을 것입니다. 사이트 GHPSJ의 단일 센터입니다.
연구 개발:
환자는 "독감 증후군"에 대해 응급 홈 서비스를 제공합니다. 첫 번째 단계( "이전") 동안 일반적으로 달성되는 것으로 가정합니다.
두 번째 단계( "이후") 동안 독감 테스트는 환자를 지원하는 의사가 가정 응급실 내에서 일상적으로 수행합니다.
두 경우 모두 의사는 가지고 있는 정보와 모범 사례 및 서비스 프로토콜에 따라 계속 지원합니다.
사례 보고서 양식(CRF 또는 사례 보고서 양식)은 연구에 포함된 각 환자에 대해 작성됩니다. 이 보고서 양식에는 익명의 인구통계학적 정보(환자 연령 및 성별)와 임상 데이터를 수집하는 설문지가 포함되어 있습니다. CRF에는 인플루엔자 신속 검사 결과도 포함되어 있습니다. 이 노트북의 익명 댓글은 "액세스" 데이터베이스 유형에서 가정 응급 서비스에 의해 압수됩니다(이는 빠른 테스트 결과에 따라 완료됩니다. 긍정적인 경우 변형 특성이 명확해집니다.
모집된 환자 수(정당성) 및 각 환자의 참여 기간:
관찰 연구가 2월과 4월 사이에 전/후 비교 연구 쪽으로 더 많이 이동하고 있기 때문에 해당되지 않습니다.
시간 연구 총 연구 기간: 3개월 포함 기간: 3개월(2016년 2월 ~ 2016년 4월)
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ile-de-France
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Paris, Ile-de-France, 프랑스, 75014
- Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 호흡기 증상에는 기침, 호흡곤란 및/또는
- 일반적인 증상: 두통, 근육통, 무력증, 식욕 부진 ... 및 / 또는
- 38 ° C 이상의 급성 발열
- 환자 동의.
제외 기준:
- 주요 인지 장애
- 후견인
- 연구 동의를 거부하는 환자
- 중복(최근 7일 이내 실험실에서 인플루엔자 진단을 받은 환자)
- 사회보장을 받지 못하는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일반적으로 수행되는 지원 그룹
첫 번째 단계("이전") 동안에는 일반적으로 달성되는 것으로 가정합니다. 의사는 가지고 있는 정보와 모범 사례 및 서비스 프로토콜에 따라 계속 지원합니다. |
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독감 테스트가 있는 그룹
두 번째 단계("후") 동안 독감 테스트는 환자를 지원하는 의사가 가정 응급실 내에서 일상적으로 수행합니다. 의사는 가지고 있는 정보와 모범 사례 및 서비스 프로토콜에 따라 계속 지원합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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응급 서비스 체류 기간 변경 평가
기간: 1일차
|
첫 번째 그룹(1상) 및 두 번째 그룹(With Flu Test)의 환자로 평가됩니다.
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1일차
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입원율 변화 평가
기간: 1일차
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첫 번째 그룹(1상) 및 두 번째 그룹(With Flu Test)의 환자로 평가됩니다.
|
1일차
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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항생제 치료 비용의 변화 평가
기간: Day1
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첫 번째 그룹(1상) 및 두 번째 그룹(With Flu Test)의 환자로 평가됩니다.
|
Day1
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: TRABATTONI Eloïse, MD, Groupe Hospitalier Paris Saint Joseph
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Test iFluA&B
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