認知機能を促進するための認知症への遊びの介入：実現可能性研究

方法論 認知症患者の認知機能を向上させるために、認知症に対する遊びの介入の実現可能性を調査すること。

研究目的

1. Play Intervention for Dementia を認知機能の強化に使用する可能性を検討する。
2. 認知機能に対する認知症の遊びの介入の効果を調査すること。
3. 認知症の人が遊びの介入に参加した経験を調べる。

研究デザイン この研究は、クラスター無作為化対照試験として設計された実現可能性研究です。 2 つの研究施設 (デイケア センター) がこのプロジェクトに参加することに同意し、PID グループまたは待機リスト コントロール グループのいずれかにランダムに割り当てられます。

3つの研究目的に対処するために、混合方法の設計が採用されます。 遊びの介入の実現可能性を評価するために、募集の容易さ、出席、遊びの介入中の有害事象の発生に関する情報が収集されます。 遊びの介入に対するスタッフの認識は、半構造化インタビューを通じて調査されます。 プレイ介入の予備的な効果を調査するために、参加者の認知機能をベースライン時 (T0)、2 か月後 (T1)、および介入後 (T2) に測定します。 認知症の人々による遊びの介入の経験を調べるために、すべての代替セッションが分析のためにビデオに録画されます.

参加者 参加センターは、参加者の資格を募集し、審査します。 潜在的な参加者とその近親者から最初の同意を得た後、彼/彼女の適格性は研究助手によって検証されます。

参加者は地域在住で、65 歳以上で、あらゆる種類の認知症 (アルツハイマー病、血管性認知症など) の診断が医学的に確認されています。 彼/彼女は初期から中等度の認知症の段階にあり、グローバル劣化尺度によってスクリーニングされた 4-6 の段階にあり、独立して座ってテーブル活動に参加することができます。そして物理的に安定しています。

認知症に対する遊びの介入に関する実証研究はありませんでした。 この研究では、遊びの介入は一般的な認知刺激活動と見なされているため、サンプルサイズは関連文献を参照して推定されます。 認知機能に対する認知刺激のシステマティック レビューに基づいて、有意水準 0.05、検出力 0.8 で中程度の効果サイズが見つかりました (SMD = 0.41、95% CI = 0.25、0.57)。 離職率20%を想定すると、188名の参加者/グループが必要になります。 この研究は実行可能性研究であるため、主要な研究の 10% のみが募集されます。つまり、19 人の参加者/グループ、合計 38 人の参加者です。

介入 認知症に対する遊びの介入は、2013 年にトロント大学の A. Ka Tat Tsang 教授と彼の研究チームによって開発されました。 これは、認知症患者の生活の質を向上させるための戦略とスキルの学習と開発 (SSLD) モデルに基づいています。 SSLD モデルによると、人間の行動は満たされていないニーズによって引き起こされます。 マズロー (1943) は、人は生理的欲求、安全の欲求、帰属の欲求、自尊心の欲求、自己実現の欲求などの欲求を達成する動機を持っていると述べました。 認知症の人にもこれらのニーズがありますが、認知能力が低下しているため、ニーズを満たすことが困難です。 認知症によって引き起こされる神経病理学的変化にもかかわらず、遊びの介入では、グループ活動における社会的相互作用を通じて帰属のニーズを満たすことができます。尊重の必要性は、おもちゃで自分のやり方で独立して遊び、プロセス全体を通して尊重されることで満たすことができます。自己実現の欲求は、自分の能力と創造性を実現することによって満たされます。

PID プログラムは、カナダのトロントにある Yee Hong Geriatric Centre と、香港の Yan Oi Tong Day Care Center で試験運用されています。 意図した結果以外 (つまり、 気分や生活の質）、認知機能（注意力、記憶力、定量的能力、反応性、言語表現を含む）の一般的な改善が、家族の親戚や研究者によって注目されました.

この研究は、以前の試験で実施された介入を再現します。 各グループは 12 ～ 20 人の高齢者で構成され、さらに 3 ～ 4 つのサブグループに分けられます。 彼らは 12 週間のセッションに 45 ～ 75 分間参加します。 各セッションで、参加者はウォームアップ活動を行い、サブグループの他のメンバーと一緒におもちゃで遊びます。 おもちゃには、粗大/微細運動能力、固有受容感覚、神経体統合、感覚運動協調、認知能力、および感情表現を刺激するさまざまな特性があります。 これらのおもちゃの例は、ジェンガ、ドミノ、ボード ゲーム、ビーチ ボール、ぬいぐるみです。 セッションは、パーカッシブな楽器の演奏で締めくくられます。 プレイアシスタント（訓練を受けた高齢者ボランティア）は、プレイエリアを設置し、参加を促し、最小限の指示で支援を提供し、注意を払い、安全を確保することにより、プレイの介入を容易にします。 サブグループ間で 8 ～ 10 分ごとにおもちゃを移動します。 これは、Mayer と Griffin (1990) が、認知症の人がおもちゃにかなりの関心を示し、構造化されていないアクティブな遊びをしているときに、10 分以内に刺激を求めて探索行動に従事することを発見したためです。 プレイ アシスタントは、プレイ スペシャリストによってトレーニングされます。 参加者は同じテーブルに着席します。 介入の忠実度は、プレイ スペシャリストによってプログラムを通じて監視されます。

プレイ スペシャリストは、ライセンスまたは規制当局 (例: 登録された看護師、登録されたソーシャル ワーカー) であり、承認または認定されたプログラムで少なくとも 30 時間の SSLD およびプレイ介入トレーニングを正常に完了しています。

待機リスト対照条件 対照群は、実験群で最後のデータ収集が行われるまで標準治療のみを受ける。 標準ケアは、医療とパーソナルケア、基本的なニーズの提供、および通常どおりに実行される活動で構成されます。

測定 年齢と性別、社会経済的および学歴、病歴、生活環境、婚姻状況などの人口統計データが収集されます。

参加者の全体的な認知機能は、優れた評価者間信頼性と優れた識別能力を持つモントリオール認知評価の香港版で評価されます。 11 の質問で構成され、完了するのに約 15 分かかります。

Ｆｕｌｄ Ｏｂｊｅｃｔ Ｍｅｍｏｒｙ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ（ＦＯＭＥ）は、５回の想起試行および遅延想起試行にわたる符号化、保存、および想起の記憶機能を評価するために使用される。 この手段は、香港の中国人集団で検証されており、再テストの信頼性、収束妥当性、識別力が良好で、学歴に依存しません。 言語の流暢さは、変更された Fuld 言語の流暢さ (MVFT) によって評価されます。 このツールは、FOME の一部である文化的適応を伴う元の Fuld Verbal Fluency Test から変更されています。 FOME と MVFT は、わずか 15 分で完了します。

半構造化面接

介入後、スタッフとの半構造化インタビューが実施され、遊びの介入に対する彼らの認識と、介入グループの参加者への影響を調査します。 責任あるプログラム ワーカーまたはソーシャル ワーカーは、2 つの研究サイトから招待されます。 質問は次のとおりですが、これらに限定されません。

1. 遊びの介入は、参加者にプラスまたはマイナスの影響を与えると思いますか?
2. 参加者が遊びの介入を受け始めてから、参加者の症状や健康状態に変化が見られましたか?

ビデオ録画 参加者の遊び介入への関与は、ビデオテープを見て分析し、プレイアシスタントがログシートに記入します。 ログ シートでは、(a) 費やした合計時間、(b) 参加者が行ったすべてのアクティビティの名前と各おもちゃに費やした時間、(c) 関与のレベル、(d) 参加者に必要な支援、(e) 参加者の言葉および非言語的反応、および (f) 活動への関与に対する障壁が記録されます。

データ収集手順 訓練を受けたリサーチアシスタントがデータ収集と半構造化インタビューを担当します。 彼/彼女はグループの割り当てを知らされません。

倫理的配慮 大学および参加組織からの倫理的承認が求められます。 参加は完全に任意です。 口頭説明と情報シートは、参加者とその近親者に渡されます。 書面による同意は近親者から求められます。 インタビューを受けるスタッフも研究について説明され、インフォームド コンセントも求められます。 参加者とその近親者、およびスタッフは、いつでも自由に研究を取り消すことができ、罰則はありません。 各セッションの前に、参加者は遊びの介入に参加するよう招待されます。 2回辞退した場合はその意思を尊重しますが、プレイアシスタントとセンタースタッフはその後のセッションで再度招待します。

遊びの介入は安全と見なされており、副作用は報告されていません。 ただし、感情的な動揺やその他の有害反応がある場合、参加者は会場から連れ去られ、フォローアップのためにセンターのソーシャルワーカーに紹介されます. 参加者は、次の介入セッションを続行するか、中止するかを選択できます。 データ収集中に研究助手が尋ねる質問は中立的なものであり、否定的な感情を引き起こすべきではありません。 しかし、感情的な動揺が観察された場合、研究助手は参加者を慰めようとし、すぐにソーシャルワーカーに紹介します. 収集されたすべてのデータは秘密にされ、調査チームのみが取得できます。 個人のアイデンティティは、公開された資料で明らかにされることはありません。

データ分析戦略

統計ソフトウェア SPSS 23.0 は、データ入力と分析に使用されます。 この研究はクラスター無作為化を採用するため、同じセンターからの参加者の特徴が相関している可能性があります。 一般化推定方程式 (GEE) モデルを使用して、反復測定分析を実行し、クラスター内相関を修正します。 すべての分析で、5% の有意水準が使用されます。 95%信頼区間が計算されます。

インタビューは録音され、書き起こされた後、2 人の研究者がテーマ分析を行い、簡潔に記述されたパターンとテーマを引き出します。