Riproduci l'intervento per la demenza per la promozione della funzione cognitiva: uno studio di fattibilità

Metodologia Indagare la fattibilità dell'utilizzo di Play Intervention for Dementia per migliorare le funzioni cognitive delle persone con demenza.

Gli obiettivi della ricerca

1. Esaminare la fattibilità dell'utilizzo di Play Intervention for Dementia per migliorare le funzioni cognitive.
2. Esplorare gli effetti dell'intervento di gioco della demenza sulle funzioni cognitive.
3. Esaminare l'esperienza di partecipazione all'intervento di gioco da parte di persone con demenza.

Disegno della ricerca Questo studio è uno studio di fattibilità, concepito come uno studio controllato randomizzato a grappolo. Due siti di studio (centri diurni) hanno accettato di aderire a questo progetto e saranno assegnati in modo casuale al gruppo PID o al gruppo di controllo della lista di attesa.

Per affrontare i tre obiettivi di ricerca verrà impiegato un disegno a metodi misti. Per valutare la fattibilità dell'intervento di gioco, saranno raccolte informazioni sulla facilità di reclutamento, partecipazione, occorrenza di eventi avversi durante l'intervento di gioco. Le percezioni del personale sull'intervento di gioco saranno esplorate attraverso interviste semi-strutturate. Per esplorare gli effetti preliminari dell'intervento sul gioco, le funzioni cognitive dei partecipanti saranno misurate al basale (T0), dopo 2 mesi (T1) e dopo l'intervento (T2). Per esaminare l'esperienza dell'intervento di gioco da parte di persone affette da demenza, ogni sessione alternativa verrà videoregistrata per l'analisi.

Partecipanti I centri partecipanti recluteranno e valuteranno l'idoneità dei partecipanti. Dopo aver ottenuto il consenso iniziale dei potenziali partecipanti e dei loro parenti prossimi, la sua idoneità sarà verificata dall'Assistente di ricerca.

I partecipanti sono residenti in comunità, di età pari o superiore a 65 anni con una diagnosi medica confermata di qualsiasi tipo di demenza (come il morbo di Alzheimer, la demenza vascolare, ecc.). È allo stadio di demenza da precoce a moderata, allo stadio 4-6 valutato dalla Global Deterioration Scale, ed è in grado di sedersi autonomamente e partecipare alle attività al tavolo; e fisicamente stabile.

Non è stata condotta alcuna ricerca empirica sull'intervento di gioco per la demenza. Poiché l'intervento di gioco è considerato un'attività di stimolazione cognitiva generale in questo studio, la dimensione del campione sarà stimata con riferimento alla letteratura correlata. Sulla base della revisione sistematica della stimolazione cognitiva sulle funzioni cognitive, si trova una dimensione dell'effetto moderata (SMD = 0,41, 95% CI = 0,25, 0,57), con il livello di significatività di 0,05, potenza 0,8. Supponendo un tasso di abbandono del 20%, saranno necessari 188 partecipanti/gruppo. Questo studio è uno studio di fattibilità e pertanto verrà reclutato solo il 10% dello studio principale, ovvero 19 partecipanti/gruppo, 38 partecipanti in totale.

Intervention The Play Intervention for Dementia è stato sviluppato dal Prof. A. Ka Tat Tsang dell'Università di Toronto e dal suo gruppo di ricerca nel 2013. Si basava sul modello Strategies and Skills Learning and Development (SSLD), per promuovere la qualità della vita delle persone con demenza. Secondo il modello SSLD, le azioni umane sono guidate da bisogni insoddisfatti. Maslow (1943) ha affermato che le persone sono motivate a soddisfare i bisogni, compresi i bisogni fisiologici, i bisogni di sicurezza, i bisogni di appartenenza, i bisogni di stima e i bisogni di autorealizzazione. Anche le persone con demenza hanno questi bisogni, ma hanno difficoltà a soddisfarli a causa delle ridotte capacità cognitive. Nonostante i cambiamenti neuropatologici causati dalla demenza, nell'intervento ludico i bisogni di appartenenza possono essere soddisfatti attraverso l'interazione sociale nelle attività di gruppo; i bisogni di stima possono essere soddisfatti giocando con i giocattoli in modo indipendente a modo loro ed essendo rispettati durante tutto il processo; e le esigenze di autorealizzazione vengono soddisfatte realizzando la propria capacità e creatività.

Il programma PID è stato sperimentato nel centro geriatrico Yee Hong, Toronto, Canada e nel centro diurno Yan Oi Tong di Hong Kong. Oltre ai risultati previsti (ad es. umore e qualità della vita), i familiari e i ricercatori hanno notato un miglioramento generale delle funzioni cognitive (tra cui attenzione, memoria, capacità quantitativa, reattività, espressione verbale).

Questo studio replicherà l'intervento condotto nelle prove precedenti. Ogni gruppo sarà composto da 12-20 anziani, che saranno ulteriormente suddivisi in tre o quattro sottogruppi. Parteciperanno a 12 sessioni settimanali per 45 - 75 minuti. In ogni sessione, i partecipanti svolgeranno attività di riscaldamento e giocheranno con i giocattoli con gli altri membri del sottogruppo. I giocattoli hanno caratteristiche diverse che stimolerebbero le capacità motorie grossolane e fini, la propriocezione, l'integrazione neuro-corporea, la coordinazione senso-motoria, la capacità cognitiva e l'espressione emotiva. Esempi di questi giocattoli sono Jenga, Domino, giochi da tavolo, pallone da spiaggia e peluche. La sessione si concluderà suonando uno strumento musicale a percussione. L'assistente di gioco (volontario anziano addestrato) faciliterà l'intervento di gioco allestendo l'area di gioco, incoraggiando la partecipazione, offrendo assistenza con istruzioni minime, fornendo attenzione e garantendo la sicurezza. Trasferiranno i giocattoli tra i sottogruppi ogni 8-10 minuti. È perché Mayer e Griffin (1990) hanno scoperto che le persone con demenza mostrerebbero un notevole interesse per i giocattoli e si impegnerebbero nella ricerca di stimoli e nel comportamento esplorativo entro 10 minuti durante il gioco attivo non strutturato. Gli assistenti di gioco saranno addestrati da uno specialista di gioco. I partecipanti rimarranno seduti allo stesso tavolo. La fedeltà dell'intervento sarà monitorata attraverso il programma da un Play Specialist.

Lo specialista del gioco possiede una qualifica professionale in una delle professioni dei servizi umani da parte delle autorità di regolamentazione o di licenza (ad es. infermiera registrata, assistenti sociali registrati) e ha completato con successo almeno 30 ore di formazione SSLD e Play Intervention in un programma riconosciuto o accreditato.

Condizione di controllo in lista d'attesa Il gruppo di controllo riceverà cure standard solo fino a quando l'ultima raccolta di dati è stata condotta nel gruppo sperimentale. L'assistenza standard consiste nell'assistenza medica e personale, nella fornitura dei bisogni di base e nelle attività svolte come di consueto.

Misurazioni Verranno raccolti dati demografici tra cui età e sesso, background socioeconomico ed educativo, anamnesi, sistemazione abitativa e stato civile.

Le funzioni cognitive globali dei partecipanti saranno valutate con la versione di Hong Kong del Montreal Cognitive Assessment che ha un'eccellente affidabilità inter-valutatore e una buona capacità discriminatoria. Consiste di 11 domande e richiede circa 15 minuti per essere completato.

Fuld Object Memory Evaluation (FOME) verrà utilizzato per valutare le funzioni di memoria di codifica, archiviazione e richiamo attraverso cinque prove di richiamo e una prova di richiamo ritardato. Questo strumento è stato convalidato nella popolazione cinese di Hong Kong con buona affidabilità test-retest, validità convergente e potere discriminante e indipendente dal background educativo. La fluidità verbale sarà valutata dalla Fuld Verbal Fluency modificata (MVFT). Questo strumento è modificato dall'originale Fuld Verbal Fluency Test con adattamento culturale, che fa parte del FOME. Il completamento del FOME e del MVFT richiederà solo 15 minuti.

Intervista semi-strutturata

Dopo l'intervento, saranno condotte interviste semi-strutturate con il personale per esplorare la loro percezione dell'intervento di gioco e i suoi effetti sui partecipanti con il gruppo di intervento. Saranno invitati operatori responsabili del programma o assistenti sociali di due siti di studio. Le domande saranno ma non limitate a:

1. Pensi che l'intervento di gioco possa avere un effetto positivo o negativo sui partecipanti?
2. Hai visto un cambiamento nei sintomi o nel benessere dei partecipanti da quando hanno iniziato a ricevere interventi di gioco?

Videoregistrazione L'impegno dei partecipanti all'intervento di gioco sarà analizzato guardando le videocassette e compilando una scheda di registro da parte degli assistenti di gioco. Nel foglio di registro, (a) tempo totale trascorso, (b) nomi di tutte le attività in cui i partecipanti si sono impegnati e tempo trascorso su ciascun giocattolo, (c) livello di impegno, (d) assistenza necessaria ai partecipanti, (e) verbale dei partecipanti e reazioni non verbali, e (f) saranno registrate le barriere all'impegno nelle attività.

Procedura di raccolta dei dati Un assistente di ricerca qualificato sarà responsabile della raccolta dei dati e dell'intervista semi-strutturata. Lui/lei sarà cieco all'allocazione di gruppo.

Considerazioni etiche L'approvazione etica sarà richiesta dall'Università e dall'organizzazione partecipante. La partecipazione sarà del tutto volontaria. Spiegazione verbale e scheda informativa saranno fornite ai partecipanti e ai loro parenti più stretti. Il consenso scritto sarà richiesto dai parenti prossimi. Anche il personale da intervistare verrà informato sullo studio e verrà richiesto anche il loro consenso informato. I partecipanti, i loro parenti stretti e il personale sono liberi di ritirarsi in qualsiasi momento dallo studio senza alcuna penalità. Prima di ogni sessione, i partecipanti saranno invitati a partecipare all'intervento teatrale. Se ha rifiutato due volte, la sua decisione sarà rispettata, ma l'assistente di gioco e il personale del centro inviteranno nuovamente nella sessione successiva.

L'intervento di gioco è considerato sicuro e non sono stati segnalati effetti collaterali. Tuttavia, in caso di turbamento emotivo o di qualsiasi altra reazione avversa, il partecipante verrà portato via dalla sede e indirizzato all'assistente sociale del centro per il follow-up. Il partecipante può scegliere di continuare o ritirarsi dalla prossima sessione di intervento. Le domande poste dall'assistente alla ricerca durante la raccolta dei dati sono neutre e non devono suscitare alcun sentimento negativo. Tuttavia, se si osserva un turbamento emotivo, l'assistente di ricerca cercherà di confortare il partecipante e riferirà immediatamente all'assistente sociale. Tutti i dati raccolti saranno mantenuti riservati, mentre solo il team di ricerca può recuperarli. L'identità individuale non verrebbe rivelata in nessun materiale pubblicato.

Strategie di analisi dei dati

Il software statistico SPSS 23.0 verrà utilizzato per l'inserimento e l'analisi dei dati. Poiché questo studio adotterà la randomizzazione a grappolo, le caratteristiche dei partecipanti dello stesso centro potrebbero essere correlate. Il modello Generalized Estimating Equation (GEE) verrà utilizzato per condurre l'analisi delle misurazioni ripetute e correggere la correlazione all'interno del cluster. In tutte le analisi verrà utilizzato un livello di significatività del 5%. Verrà calcolato l'intervallo di confidenza al 95%.

Le interviste saranno audio-registrate, trascritte e quindi sottoposte ad analisi tematica da parte di due ricercatori per ottenere modelli e temi descritti in modo conciso.