Игровое вмешательство при деменции для развития когнитивных функций: технико-экономическое обоснование

Методология Изучить возможность использования игрового вмешательства при деменции для улучшения когнитивных функций людей с деменцией.

Научно-исследовательские цели

1. Изучить возможность использования игрового вмешательства при деменции для улучшения когнитивных функций.
2. Изучить влияние игрового вмешательства при деменции на когнитивные функции.
3. Изучить опыт участия в игровом вмешательстве людей с деменцией.

Дизайн исследования Это исследование представляет собой технико-экономическое обоснование, разработанное как кластерное рандомизированное контролируемое исследование. Два исследовательских центра (детские сады) согласились присоединиться к этому проекту и будут случайным образом распределены либо в группу PID, либо в контрольную группу списка ожидания.

Для решения трех задач исследования будет использоваться дизайн смешанных методов. Чтобы оценить осуществимость игрового вмешательства, будет собрана информация о простоте набора, посещаемости, возникновении нежелательных явлений во время игрового вмешательства. Восприятие персоналом игрового вмешательства будет изучено посредством полуструктурированного интервью. Чтобы изучить предварительные эффекты игрового вмешательства, когнитивные функции участников будут измеряться на исходном уровне (T0), через 2 месяца (T1) и после вмешательства (T2). Чтобы изучить опыт игрового вмешательства у людей с деменцией, каждое альтернативное занятие будет записываться на видео для анализа.

Участники Участвующие центры будут набирать и проверять соответствие участников требованиям. После получения первоначального согласия от потенциальных участников и их ближайших родственников его/ее право будет проверено научным сотрудником.

Участники являются проживающими по месту жительства, в возрасте 65 лет и старше с подтвержденным медицинским диагнозом деменции любого типа (например, болезнь Альцгеймера, сосудистая деменция и т. д.). Он/она находится на стадии деменции от ранней до умеренной, на стадии 4-6 по шкале глобального ухудшения состояния, может самостоятельно сидеть и участвовать в деятельности за столом; и физически стабилен.

Эмпирических исследований игрового вмешательства при деменции не проводилось. Поскольку в этом исследовании игровое вмешательство рассматривается как общая когнитивная стимуляция, размер выборки будет оцениваться со ссылкой на соответствующую литературу. На основании систематического обзора когнитивной стимуляции на когнитивные функции обнаружена умеренная величина эффекта (SMD = 0,41, 95% CI = 0,25, 0,57) с уровнем значимости 0,05, мощностью 0,8. При условии отсева 20% потребуется 188 участников на группу. Это исследование является технико-экономическим обоснованием, поэтому будет набрано только 10% основного исследования, то есть 19 участников на группу, всего 38 участников.

Вмешательство Игровое вмешательство при деменции было разработано профессором А. Ка Тат Цангом из Университета Торонто и его исследовательской группой в 2013 году. Он был основан на модели обучения и развития стратегий и навыков (SSLD) для повышения качества жизни людей с деменцией. Согласно модели SSLD, действия человека обусловлены неудовлетворенными потребностями. Маслоу (1943) утверждал, что люди мотивированы на удовлетворение потребностей, включая физиологические потребности, потребности в безопасности, потребности в принадлежности, потребности в уважении и потребности в самоактуализации. У людей с деменцией также есть эти потребности, но им трудно их удовлетворить из-за сниженных когнитивных способностей. Несмотря на нейропатологические изменения, вызванные деменцией, при игровом вмешательстве потребность в принадлежности может быть удовлетворена посредством социального взаимодействия в групповой деятельности; потребность в уважении может быть удовлетворена, играя с игрушками самостоятельно по-своему и проявляя уважение на протяжении всего процесса; а потребности в самореализации удовлетворяются за счет реализации своих способностей и творчества.

Программа PID была опробована в гериатрическом центре Yee Hong в Торонто, Канада, и в детском саду Yan Oi Tong в Гонконге. Кроме предполагаемых результатов (т. настроение и качество жизни), общее улучшение когнитивных функций (в том числе внимания, памяти, количественных способностей, реактивности, вербальной экспрессии) отмечали родственники и исследователи.

Это исследование будет повторять вмешательство, проведенное в предыдущих испытаниях. Каждая группа будет состоять из 12-20 пожилых людей, которые далее будут разделены на три-четыре подгруппы. Они будут участвовать в 12 еженедельных сессиях по 45-75 минут. На каждом занятии участники будут разогреваться и играть с игрушками вместе с другими членами подгруппы. Игрушки обладают различными характеристиками, которые стимулируют грубую/мелкую моторику, проприоцепцию, нейротелесную интеграцию, сенсомоторную координацию, когнитивные способности и эмоциональное выражение. Примерами таких игрушек являются дженга, домино, настольные игры, пляжный мяч и плюшевые игрушки. Завершится занятие игрой на ударных музыкальных инструментах. Помощник по игре (обученный пожилой доброволец) будет способствовать проведению игрового вмешательства, организуя игровую площадку, поощряя участие, предлагая помощь с минимальными инструкциями, уделяя внимание и обеспечивая безопасность. Они будут передавать игрушки между подгруппами каждые 8-10 минут. Это связано с тем, что Майер и Гриффин (1990) обнаружили, что люди с деменцией проявляют значительный интерес к игрушкам и участвуют в поиске стимула и исследовательском поведении в течение 10 минут во время неструктурированной активной игры. Помощники по играм будут обучены специалистом по играм. Участники остаются за одним столом. Точность вмешательства будет контролироваться через программу специалистом по игре.

Специалист по играм имеет профессиональную квалификацию в одной из профессий в области обслуживания людей, выданную лицензирующими или регулирующими органами (например, зарегистрированная медсестра, зарегистрированный социальный работник) и успешно завершила не менее 30 часов обучения SSLD и игровому вмешательству в признанной или аккредитованной программе.

Контрольное состояние листа ожидания Контрольная группа будет получать стандартную помощь только до тех пор, пока в экспериментальной группе не будет проведен последний сбор данных. Стандартный уход состоит из медицинского и личного ухода, удовлетворения основных потребностей и обычных действий.

Измерения Будут собраны демографические данные, включая возраст и пол, социально-экономическое положение и образование, историю болезни, условия проживания и семейное положение.

Глобальные когнитивные функции участников будут оцениваться с помощью гонконгской версии Montreal Cognitive Assessment, которая обладает отличной межэкспертной надежностью и хорошей способностью к различению. Он состоит из 11 вопросов и занимает около 15 минут.

Полная оценка памяти объектов (FOME) будет использоваться для оценки функций памяти при кодировании, хранении и воспроизведении в пяти испытаниях на воспроизведение и испытании на отложенное воспроизведение. Этот инструмент был проверен на китайском населении Гонконга с хорошей надежностью повторного тестирования, конвергентной валидностью и дискриминационной способностью, а также независимо от уровня образования. Вербальная беглость будет оцениваться с помощью модифицированной полной беглости речи (MVFT). Этот инструмент представляет собой модификацию оригинального теста на беглость речи Фулда с культурной адаптацией, который является частью FOME. FOME и MVFT займут всего 15 минут.

Полуструктурированное интервью

После вмешательства будут проводиться полуструктурированные интервью с персоналом, чтобы изучить их восприятие игрового вмешательства и его влияние на участников группы вмешательства. Будут приглашены ответственные работники программы или социальные работники из двух исследовательских центров. Вопросы будут, но не ограничиваться:

1. Как вы думаете, игровое вмешательство может оказать положительное или отрицательное влияние на участников?
2. Заметили ли вы изменения в симптомах или самочувствии участников с тех пор, как они начали получать игровое вмешательство?

Видеозапись Участие участников в игровом вмешательстве будет проанализировано путем просмотра видеозаписи и заполнения журнала ассистентами игры. В лог-листе (а) общее затраченное время, (б) названия всех видов деятельности, в которых участвовали участники, и время, затраченное на каждую игрушку, (в) уровень вовлеченности, (г) необходимая помощь участникам, (д) ​​словесные ответы участников. и невербальные реакции, и (е) барьеры для участия в деятельности будут записаны.

Процедура сбора данных Обученный научный сотрудник будет отвечать за сбор данных и полуструктурированное интервью. Он/она не сможет определить распределение по группам.

Этические соображения Этическое одобрение будет запрошено у Университета и участвующей организации. Участие будет полностью добровольным. Устное объяснение и информационный лист будут предоставлены участникам и их ближайшим родственникам. Письменное согласие будет запрошено у ближайших родственников. Сотрудникам, которые будут опрошены, также будет дано разъяснение об исследовании, и также будет запрошено их информированное согласие. Участники и их ближайшие родственники, а также сотрудники могут выйти из исследования в любое время без каких-либо штрафных санкций. Перед каждым сеансом участникам будет предложено присоединиться к игровой интервенции. Если он/она отказался дважды, его/ее решение будет учтено, но помощник по игре и центральный персонал пригласят снова на более позднем сеансе.

Игровое вмешательство считается безопасным, и о побочных эффектах не сообщалось. Однако, если есть эмоциональное расстройство или любая другая неблагоприятная реакция, участник будет удален из места проведения и направлен к социальному работнику центра для последующего наблюдения. Участник может выбрать продолжение или отказаться от следующего сеанса вмешательства. Вопросы, которые задает научный сотрудник при сборе данных, нейтральны и не должны вызывать негативных эмоций. Однако, если наблюдается эмоциональное расстройство, научный сотрудник попытается утешить участника и немедленно направит к социальному работнику. Все собранные данные будут храниться в тайне, а получить их сможет только исследовательская группа. Индивидуальная личность не раскрывается ни в каких опубликованных материалах.

Стратегии анализа данных

Статистическое программное обеспечение SPSS 23.0 будет использоваться для ввода и анализа данных. Поскольку в этом исследовании будет использоваться кластерная рандомизация, характеристики участников из одного и того же центра могут быть коррелированы. Модель обобщенного оценочного уравнения (GEE) будет использоваться для проведения анализа повторных измерений и корректировки внутрикластерной корреляции. Во всех анализах будет использоваться уровень значимости 5%. Будет рассчитан 95% доверительный интервал.

Интервью будут записаны на аудиопленку, расшифрованы, а затем подвергнуты тематическому анализу двумя исследователями, чтобы выявить кратко описанные закономерности и темы.