Zagraj w interwencję w przypadku demencji w celu promowania funkcji poznawczych: studium wykonalności

Metodologia Zbadanie wykonalności wykorzystania interwencji zabawowej w przypadku demencji w celu poprawy funkcji poznawczych osób z demencją.

Cele badań

1. Zbadanie wykonalności wykorzystania interwencji zabawowej w leczeniu demencji w celu poprawy funkcji poznawczych.
2. Zbadanie wpływu interwencji zabawowej w demencję na funkcje poznawcze.
3. Zbadanie doświadczeń związanych z uczestnictwem w zabawie interwencyjnej osób z demencją.

Projekt badania Niniejsze badanie jest studium wykonalności, zaprojektowanym jako badanie z randomizacją i grupą kontrolną. Dwa ośrodki badawcze (przedszkola) zgodziły się przyłączyć do tego projektu i zostaną losowo przydzielone do grupy PID lub grupy kontrolnej z listy oczekujących.

Projekt metod mieszanych zostanie zastosowany do realizacji trzech celów badawczych. Aby ocenić wykonalność interwencji zabawowej, zostaną zebrane informacje o łatwości rekrutacji, frekwencji, wystąpieniu zdarzeń niepożądanych podczas interwencji zabawowej. Postrzeganie przez personel interwencji w zabawie zostanie zbadane za pomocą częściowo ustrukturyzowanego wywiadu. Aby zbadać wstępne efekty interwencji w zabawę, funkcje poznawcze uczestników zostaną zmierzone na początku (T0), po 2 miesiącach (T1) i po interwencji (T2). Aby zbadać doświadczenia interwencji zabawowych osób z demencją, każda alternatywna sesja zostanie nagrana na wideo w celu analizy.

Uczestnicy Uczestniczące ośrodki będą rekrutować i sprawdzać kwalifikowalność uczestników. Po uzyskaniu wstępnej zgody potencjalnych uczestników i ich najbliższych krewnych, jego/jej uprawnienia zostaną zweryfikowane przez asystenta badawczego.

Uczestnicy są mieszkańcami społeczności, w wieku 65 lat lub starszymi, z potwierdzoną medycznie diagnozą dowolnego rodzaju demencji (takiego jak choroba Alzheimera, otępienie naczyniowe itp.). Jest w stadium wczesnej do umiarkowanej demencji, w wieku 4-6 lat, przebadane według Global Deterioration Scale, potrafi samodzielnie siedzieć i uczestniczyć w czynnościach przy stole; i stabilna fizycznie.

Nie przeprowadzono badań empirycznych dotyczących interwencji w zabawie w przypadku demencji. Ponieważ w tym badaniu interwencja polegająca na zabawie jest uważana za ogólną czynność stymulacji poznawczej, wielkość próby zostanie oszacowana w odniesieniu do powiązanej literatury. Na podstawie przeglądu systematycznego oddziaływania stymulacji poznawczej na funkcje poznawcze stwierdzono umiarkowaną wielkość efektu (SMD = 0,41, 95% CI = 0,25, 0,57), z poziomem istotności 0,05, mocą 0,8. Przy założeniu 20% wskaźnika ścieralności potrzebnych będzie 188 uczestników/grupę. To studium jest studium wykonalności, a zatem tylko 10% badania głównego zostanie zrekrutowane, tj. 19 uczestników/grupę, łącznie 38 uczestników.

Interwencja Zabawa w leczenie demencji została opracowana przez prof. A. Ka Tat Tsanga z Uniwersytetu w Toronto i jego zespół badawczy w 2013 roku. Został on oparty na modelu Strategies and Skills Learning and Development (SSLD) w celu promowania jakości życia osób z demencją. Zgodnie z modelem SSLD działaniami człowieka kierują niezaspokojone potrzeby. Maslow (1943) stwierdził, że ludzie są motywowani do realizacji potrzeb, w tym potrzeb fizjologicznych, potrzeb bezpieczeństwa, potrzeb przynależności, potrzeb szacunku i potrzeb samorealizacji. Osoby z demencją również mają te potrzeby, ale mają trudności z ich zaspokojeniem z powodu zmniejszonych zdolności poznawczych. Pomimo zmian neuropatologicznych wywołanych przez demencję, w zabawie interwencję potrzeby przynależności można zaspokoić poprzez interakcje społeczne w ramach zajęć grupowych; potrzebę szacunku można zaspokoić poprzez samodzielną zabawę zabawkami na swój własny sposób i okazywanie szacunku przez cały ten proces; a potrzeby samorealizacji są zaspokajane poprzez realizację własnych zdolności i kreatywności.

Program PID był pilotowany w Centrum Geriatrycznym Yee Hong w Toronto w Kanadzie i Centrum Opieki Dziennej Yan Oi Tong w Hongkongu. Inne niż zamierzone rezultaty (tj. nastrój i jakość życia), ogólną poprawę funkcji poznawczych (m.in. uwagi, pamięci, zdolności ilościowych, responsywności, ekspresji werbalnej) odnotowali krewni rodziny i badacze.

To badanie powtórzy interwencję przeprowadzoną w poprzednich badaniach. Każda grupa będzie składać się z 12 - 20 osób starszych, które zostaną podzielone na trzy do czterech podgrup. Będą uczestniczyć w 12 cotygodniowych sesjach przez 45 - 75 minut. W każdej sesji uczestnicy będą mieli rozgrzewkę i będą bawić się zabawkami z innymi członkami podgrupy. Zabawki mają różne cechy, które stymulują motorykę dużą i małą, propriocepcję, integrację nerwowo-cielesną, koordynację czuciowo-ruchową, zdolności poznawcze i ekspresję emocjonalną. Przykładami takich zabawek są Jenga, Domino, gry planszowe, piłka plażowa i pluszowa zabawka. Sesja zakończy się grą na instrumencie perkusyjnym. Asystent zabawy (przeszkolony wolontariusz w podeszłym wieku) ułatwi interwencję w zabawie, przygotowując miejsce do zabawy, zachęcając do uczestnictwa, oferując pomoc przy minimalnych instrukcjach, zapewniając uwagę i zapewniając bezpieczeństwo. Będą przenosić zabawki między podgrupami co 8 - 10 minut. Dzieje się tak dlatego, że Mayer i Griffin (1990) stwierdzili, że osoby z demencją wykazują duże zainteresowanie zabawkami i angażują się w poszukiwanie i eksplorację bodźców w ciągu 10 minut podczas nieustrukturyzowanej, aktywnej zabawy. Asystenci gry zostaną przeszkoleni przez specjalistę ds. gry. Uczestnicy pozostaną przy tym samym stole. Wierność interwencji będzie monitorowana w ramach programu przez Specjalistę ds. Zabawy.

Specjalista ds. Zabawy posiada kwalifikacje zawodowe w jednym z zawodów związanych z usługami ludzkimi, wydane przez organy licencyjne lub regulacyjne (np. zarejestrowana pielęgniarka, zarejestrowani pracownicy socjalni) i pomyślnie ukończyła co najmniej 30 godzin szkolenia SSLD i Play Intervention w uznanym lub akredytowanym programie.

Warunek kontrolny z listy oczekujących Grupa kontrolna zostanie objęta standardową opieką tylko do czasu ostatniego zebrania danych w grupie eksperymentalnej. Opieka standardowa obejmuje opiekę lekarską i osobistą, zaspokojenie podstawowych potrzeb oraz wykonywanie zwykłych czynności.

Pomiary Zostaną zebrane dane demograficzne, w tym wiek i płeć, pochodzenie społeczno-ekonomiczne i wykształcenie, historia medyczna, warunki mieszkaniowe i stan cywilny.

Ogólne funkcje poznawcze uczestników zostaną ocenione za pomocą wersji Montreal Cognitive Assessment z Hongkongu, która charakteryzuje się doskonałą wiarygodnością między oceniającymi i dobrą zdolnością dyskryminacyjną. Składa się z 11 pytań, a jego wypełnienie zajmuje około 15 minut.

Fuld Object Memory Evaluation (FOME) zostanie wykorzystany do oceny funkcji pamięci związanych z kodowaniem, przechowywaniem i przywoływaniem w pięciu próbach przywoływania i opóźnionej próbie przywoływania. Narzędzie to zostało zwalidowane w chińskiej populacji Hongkongu z dobrą rzetelnością testu-retestu, zbieżną trafnością i mocą dyskryminacyjną oraz niezależnie od wykształcenia. Płynność werbalna zostanie oceniona za pomocą Zmodyfikowanej pełnej płynności werbalnej (MVFT). Instrument ten jest modyfikacją oryginalnego testu Fuld Verbal Fluency Test z adaptacją kulturową, który jest częścią FOME. Wypełnienie FOME i MVFT zajmie tylko 15 minut.

Wywiad częściowo ustrukturyzowany

Po interwencji zostaną przeprowadzone częściowo ustrukturyzowane wywiady z personelem w celu zbadania ich postrzegania interwencji zabawowej i jej wpływu na uczestników z grupą interwencyjną. Zaproszeni zostaną odpowiedzialni pracownicy programu lub pracownicy socjalni z dwóch ośrodków badawczych. Pytania będą dotyczyć między innymi:

1. Czy uważasz, że interwencja w zabawę może mieć pozytywny lub negatywny wpływ na uczestników?
2. Czy zauważyłeś zmianę w objawach lub samopoczuciu uczestników, odkąd zaczęli otrzymywać interwencję w zabawę?

Nagrane na wideo Zaangażowanie uczestników w interwencję zabawową zostanie przeanalizowane poprzez obejrzenie taśm wideo i wypełnienie dziennika przez asystentów zabawy. W dzienniku (a) całkowity czas spędzony, (b) nazwy wszystkich czynności, w które zaangażowani byli uczestnicy, oraz czas spędzony na każdej zabawce, (c) poziom zaangażowania, (d) potrzebna pomoc uczestników, (e) werbalne wypowiedzi uczestników i reakcje niewerbalne oraz (f) bariery w angażowaniu się w działania zostaną zarejestrowane.

Procedura zbierania danych Wyszkolony asystent badawczy będzie odpowiedzialny za zbieranie danych i częściowo ustrukturyzowany wywiad. Będzie zaślepiony na przydział do grupy.

Względy etyczne Uniwersytet i organizacja uczestnicząca zostaną poproszone o akceptację etyczną. Udział będzie całkowicie dobrowolny. Wyjaśnienia ustne i arkusz informacyjny zostaną przekazane uczestnikom i ich najbliższym. Pisemna zgoda będzie wymagana od najbliższych krewnych. Personel, który ma zostać przesłuchany, zostanie również wyjaśniony na temat badania, a także zostanie poproszony o ich świadomą zgodę. Uczestnicy i ich najbliżsi krewni oraz personel mogą wycofać się z badania w dowolnym momencie bez żadnych kar. Przed każdą sesją uczestnicy będą zapraszani do udziału w zabawie. Jeśli dwukrotnie odmówi, jego decyzja zostanie uszanowana, ale asystent gry i personel centrum ponownie zaproszą na późniejszą sesję.

Interwencja w zabawę jest uważana za bezpieczną i nie zgłoszono żadnych skutków ubocznych. Jeśli jednak wystąpi zdenerwowanie emocjonalne lub jakakolwiek inna niepożądana reakcja, uczestnik zostanie zabrany z miejsca wydarzenia i skierowany do pracownika socjalnego ośrodka w celu dalszej obserwacji. Uczestnik może wybrać kontynuację lub wycofanie się z następnej sesji interwencyjnej. Pytania zadawane przez asystenta badawczego podczas zbierania danych są neutralne i nie powinny budzić negatywnych odczuć. Jednak w przypadku zaobserwowania rozstroju emocjonalnego asystent badawczy spróbuje pocieszyć uczestnika i natychmiast skieruje go do pracownika socjalnego. Wszystkie zebrane dane będą traktowane jako poufne i tylko zespół badawczy będzie mógł je odzyskać. Indywidualna tożsamość nie zostanie ujawniona w żadnych opublikowanych materiałach.

Strategie analizy danych

Do wprowadzania i analizy danych wykorzystywane będzie oprogramowanie statystyczne SPSS 23.0. Ponieważ w tym badaniu przyjęto randomizację klastrów, cechy uczestników z tego samego ośrodka mogą być skorelowane. Model Generalized Estimating Equation (GEE) zostanie wykorzystany do przeprowadzenia analizy powtarzanych pomiarów i skorygowania korelacji wewnątrz klastrów. We wszystkich analizach zastosowany zostanie 5% poziom istotności. Obliczony zostanie 95% przedział ufności.

Wywiady zostaną nagrane na taśmę audio, poddane transkrypcji, a następnie poddane analizie tematycznej przez dwóch badaczy w celu uzyskania zwięźle opisanych wzorców i tematów.