Legeintervention for demens til fremme af kognitiv funktion: En gennemførlighedsundersøgelse

Metode At undersøge muligheden for at bruge Legeintervention til demens til at styrke de kognitive funktioner hos mennesker med demens.

Forskningsmål

1. At undersøge muligheden for at bruge Legeintervention til demens til at forbedre kognitive funktioner.
2. At udforske virkningerne af Legeintervention af Demens på kognitive funktioner.
3. At undersøge oplevelsen af ​​at deltage i legeinterventionen af ​​mennesker med demens.

Forskningsdesign Dette studie er et feasibility-studie, designet som et cluster randomiseret kontrolleret forsøg. To undersøgelsessteder (daginstitutioner) har sagt ja til at tilslutte sig dette projekt og vil blive tilfældigt allokeret til enten PID-gruppe eller ventelistekontrolgruppe.

Et design med blandede metoder vil blive anvendt til at opfylde de tre forskningsmål. For at vurdere gennemførligheden af ​​Leg Intervention vil der blive indsamlet oplysninger om nem rekruttering, deltagelse, forekomst af uønskede hændelser under legeintervention. Personalets opfattelse af legeintervention vil blive udforsket gennem semistruktureret interview. For at udforske de foreløbige effekter af legeintervention vil deltagernes kognitive funktioner blive målt ved baseline (T0), efter 2 måneder (T1) og efter intervention (T2). For at undersøge oplevelsen af ​​Legeintervention hos personer med demens vil hver anden session blive optaget på video til analyse.

Deltagere Deltagende centre vil rekruttere og screene deltagernes berettigelse. Efter at have indhentet indledende samtykke fra de potentielle deltagere og deres pårørende, vil hans/hendes berettigelse blive verificeret af forskningsassistenten.

Deltagerne er i lokalsamfundet, i en alder af 65 eller derover med en medicinsk bekræftet diagnose af enhver form for demens (såsom Alzheimers sygdom, vaskulær demens osv.). Han/hun er på stadiet af tidlig til moderat demens, på stadiet af 4-6 screenet af Global Deterioration Scale og i stand til at sidde selvstændigt og deltage i bordaktiviteter; og fysisk stabil.

Der var ingen empirisk forskning udført i legeintervention for demens. Da legintervention betragtes som en generel kognitiv stimuleringsaktivitet i denne undersøgelse, vil stikprøvestørrelsen blive estimeret med reference til relateret litteratur. Baseret på den systematiske gennemgang af kognitiv stimulation på kognitive funktioner findes moderat effektstørrelse (SMD = 0,41, 95 % CI = 0,25, 0,57), med signifikansniveauet 0,05, power 0,8. Forudsat en nedslidning på 20 %, vil der være behov for 188 deltagere / gruppe. Denne undersøgelse er en feasibility-undersøgelse, og derfor vil kun 10% af hovedundersøgelsen blive rekrutteret, det vil sige 19 deltagere/gruppe, 38 deltagere i alt.

Intervention Legeinterventionen for demens blev udviklet af prof A. Ka Tat Tsang fra University of Toronto og hans forskerhold i 2013. Den var baseret på Strategies and Skills Learning and Development (SSLD)-modellen til fremme af livskvaliteten for personer med demens. Ifølge SSLD-modellen er menneskelige handlinger drevet af udækkede behov. Maslow (1943) udtalte, at mennesker er motiverede for at opnå behovene, herunder fysiologiske behov, sikkerhedsbehov, behov for tilhørsforhold, behov for agtelse og behov for selvaktualisering. Mennesker med demens har også disse behov, men de har svært ved at tilfredsstille behovene på grund af de nedsatte kognitive evner. På trods af de neuropatologiske forandringer forårsaget af demens, kan behov for tilhørsforhold i legeintervention tilfredsstilles gennem social interaktion i gruppeaktiviteterne; behov for agtelse kan tilfredsstilles ved at lege med legetøj selvstændigt på deres egen måde og være respektfuld gennem hele processen; og behov for selvaktualisering opfyldes ved at realisere ens evner og kreativitet.

PID-programmet er blevet afprøvet i Yee Hong Geriatric Centre, Toronto, Canada og Yan Oi Tong Day Care Centre i Hong Kong. Andre end de tilsigtede resultater (dvs. humør og livskvalitet), generel forbedring af kognitive funktioner (inklusive opmærksomhed, hukommelse, kvantitativ evne, lydhørhed, verbale udtryk) blev noteret af familiens pårørende og forskerne.

Denne undersøgelse vil gentage interventionen udført i de tidligere forsøg. Hver gruppe vil bestå af 12 - 20 ældre, som yderligere vil blive opdelt i tre til fire undergrupper. De vil deltage i en 12-ugentlig session i 45 - 75 minutter. I hver session vil deltagerne have opvarmningsaktiviteter og lege med legetøj med de andre medlemmer i undergruppen. Legetøjet har forskellige egenskaber, der ville stimulere grov-/finmotorik, proprioception, neuro-korporal integration, sensorisk-motorisk koordination, kognitiv kapacitet og følelsesmæssigt udtryk. Eksempler på disse legetøj er Jenga, Domino, brætspil, badebold og plyslegetøj. Sessionen afsluttes med at spille et perkussivt musikinstrument. Legeassistent (uddannet ældre frivillig) vil facilitere legeinterventionen ved at indrette legeområdet, opmuntre til deltagelse, tilbyde assistance med minimale instruktioner, give opmærksomhed og sikre sikkerhed. De vil overføre legetøj mellem undergrupper hvert 8. - 10. minut. Det er fordi Mayer og Griffin (1990) fandt ud af, at personer med demens ville vise betydelig interesse for legetøj og engagere sig i stimulussøgende og udforskende adfærd inden for 10 minutter under ustruktureret aktiv leg. Legeassistenter vil blive trænet af en Legespecialist. Deltagerne bliver siddende ved samme bord. Interventionen vil blive overvåget gennem programmet af en legespecialist.

Legespecialisten besidder en professionel kvalifikation inden for et af de menneskelige serviceerhverv af licens- eller regulerende myndigheder (f.eks. registreret sygeplejerske, registrerede socialrådgivere), og har med succes gennemført mindst 30 timers SSLD- og Play Intervention-uddannelse i et anerkendt eller akkrediteret program.

Ventelistekontroltilstand Kontrolgruppen vil kun modtage standardbehandling, indtil den sidste dataindsamling blev udført i forsøgsgruppen. Standardpleje består af medicinsk og personlig pleje, forsyning af basale behov og aktiviteter, der udføres som normalt.

Målinger Demografiske data, herunder alder og køn, socioøkonomisk og uddannelsesmæssig baggrund, sygehistorie, boform og civilstand vil blive indsamlet.

Deltagernes globale kognitive funktioner vil blive vurderet med Hong Kong-versionen af ​​Montreal Cognitive Assessment, som har fremragende inter-bedømmer-pålidelighed og god diskriminerende evne. Det består af 11 spørgsmål og tager omkring 15 minutter at besvare.

Fuld Object Memory Evaluation (FOME) vil blive brugt til at evaluere hukommelsesfunktioner for kodning, lagring og genkaldelse på tværs af fem genkaldelsesforsøg og en forsinket genkaldelsesprøve. Dette instrument er blevet valideret i den kinesiske befolkning i Hongkong med god test-gentest-pålidelighed, konvergent validitet og diskriminerende kraft og uafhængig af uddannelsesmæssig baggrund. Verbal fluency vil blive vurderet af Modified Fuld Verbal Fluency (MVFT). Dette instrument er modificeret fra den originale Fuld Verbal Fluency Test med kulturel tilpasning, som er en del af FOME. FOME og MVFT vil kun tage 15 minutter at gennemføre.

Semistruktureret interview

Ved post-intervention vil der blive gennemført semi-strukturerede interviews med personalet for at udforske deres opfattelse af legeintervention og dens effekter på deltagere med interventionsgruppen. Ansvarlige programmedarbejdere eller socialrådgivere fra to studiesteder vil blive inviteret. Spørgsmålene vil være, men ikke begrænset til:

1. Tror du, at legintervention kan have en positiv eller negativ effekt på deltagerne?
2. Har du set en ændring i deltagernes symptomer eller velbefindende, siden de begynder at modtage legeintervention?

Videooptaget Deltageres engagement i legeinterventionen vil blive analyseret ved at se videobåndene og udfylde et logark af legeassistenterne. I logarket, (a) samlet tid brugt, (b) navne på alle de aktiviteter, deltagerne har deltaget i, og tid brugt på hvert legetøj, (c) niveau af engagement, (d) nødvendige assistance deltagere, (e) deltagernes verbale og nonverbale reaktioner, og (f) barrierer for engagement i aktiviteter vil blive registreret.

Dataindsamlingsprocedure En uddannet forskningsassistent vil være ansvarlig for dataindsamlingen og det semistrukturerede interview. Han/hun vil blive blindet over for gruppetildeling.

Etiske overvejelser Der vil blive indhentet etisk godkendelse fra universitetet og den deltagende organisation. Deltagelsen vil være helt frivillig. Mundtlig forklaring og informationsark vil blive givet til deltagerne og deres pårørende. Der vil blive indhentet skriftligt samtykke fra pårørende. Personale, der skal interviewes, vil også blive forklaret om undersøgelsen, og deres informerede samtykke vil også blive indhentet. Deltagerne og deres pårørende og personalet kan til enhver tid trække sig tilbage i undersøgelsen uden nogen form for straf. Før hver session vil deltagerne blive inviteret til at deltage i legeinterventionen. Hvis han/hun takkede nej to gange, vil hans/hendes beslutning blive respekteret, men legeassistenten og centerpersonalet inviterer igen i den senere session.

Legeinterventionen anses for sikker, og der er ikke rapporteret nogen bivirkninger. Men hvis der er følelsesmæssig uro eller andre bivirkninger, vil deltageren blive bragt væk fra stedet og henvist til centerets socialrådgiver for opfølgning. Deltageren kan vælge at fortsætte eller trække sig fra den næste interventionssession. Spørgsmålene, der stilles af forskningsassistenten under dataindsamlingen, er neutrale og bør ikke vække nogen negativ følelse. Men hvis der observeres følelsesmæssig forstyrrelse, vil forskningsassistenten forsøge at trøste deltageren og henvise til socialrådgiveren med det samme. Alle de indsamlede data vil blive holdt fortrolige, mens kun forskerholdet kan hente. Individuel identitet vil ikke blive afsløret i noget offentliggjort materiale.

Dataanalysestrategier

Den statistiske software SPSS 23.0 vil blive brugt til dataindtastning og analyse. Da denne undersøgelse vil anvende klyngerandomisering, kan karakteristika for deltagere fra det samme center være korreleret. GEE-modellen (Generalized Estimating Equation) vil blive brugt til at udføre den gentagne måleanalyse og korrigere den inde i klyngekorrelationen. I alle analyser vil 5% signifikansniveau blive brugt. 95 % sikkert interval vil blive beregnet.

Interviewene vil blive optaget på lydbånd, transskriberet og derefter udsat for tematisk analyse af to forskere for at fremkalde kortfattet beskrevne mønstre og temaer.