Lekeintervensjon for demens for å fremme kognitiv funksjon: en mulighetsstudie

Metodikk For å undersøke muligheten for å bruke lekintervensjon for demens for å styrke de kognitive funksjonene til personer med demens.

Forskningsmål

1. Å undersøke muligheten for å bruke lekintervensjon for demens for å forbedre kognitive funksjoner.
2. For å utforske effekten av lekintervensjon av demens på kognitive funksjoner.
3. Å undersøke opplevelsen av å delta i lekintervensjonen til personer med demens.

Forskningsdesign Denne studien er en mulighetsstudie, designet som en klynge randomisert kontrollert studie. To studiesteder (barnehager) har sagt ja til å bli med i dette prosjektet og vil bli tilfeldig tildelt enten PID-gruppe eller ventelistekontrollgruppe.

Et design med blandede metoder vil bli brukt for å møte de tre forskningsmålene. For å evaluere gjennomførbarheten av lekintervensjon, vil informasjon om enkel rekruttering, oppmøte, forekomst av uønskede hendelser under lekintervensjon bli samlet inn. Personalets oppfatninger av lekintervensjon vil bli utforsket gjennom semistrukturert intervju. For å utforske de foreløpige effektene av lekintervensjon, vil deltakernes kognitive funksjoner bli målt ved baseline (T0), etter 2 måneder (T1), og etter intervensjon (T2). For å undersøke opplevelsen av lekintervensjon av personer med demens, vil hver alternativ økt bli tatt opp på video for analyse.

Deltakere Deltakende sentre vil rekruttere og undersøke deltakernes kvalifikasjoner. Etter å ha innhentet innledende samtykke fra de potensielle deltakerne og deres pårørende, vil hans/hennes kvalifisering bli bekreftet av forskningsassistenten.

Deltakerne er lokalsamfunn, i en alder av 65 eller eldre med en medisinsk bekreftet diagnose av alle typer demens (som Alzheimers sykdom, vaskulær demens, etc.). Han/hun er på stadiet med tidlig til moderat demens, på stadiet 4-6 screenet av Global Deterioration Scale, og i stand til å sitte selvstendig og delta i bordaktiviteter; og fysisk stabil.

Det var ingen empirisk forskning utført på lekintervensjon for demens. Ettersom lekintervensjon anses som en generell kognitiv stimuleringsaktivitet i denne studien, vil utvalgsstørrelsen bli estimert med referanse til relatert litteratur. Basert på den systematiske gjennomgangen av kognitiv stimulering på kognitive funksjoner, er moderat effektstørrelse funnet (SMD = 0,41, 95 % KI = 0,25, 0,57), med signifikansnivået 0,05, kraft 0,8. Forutsatt 20 % avgang, vil det være behov for 188 deltakere / gruppe. Denne studien er en mulighetsstudie, og derfor vil kun 10 % av hovedstudien rekrutteres, det vil si 19 deltakere/gruppe, totalt 38 deltakere.

Intervensjon The Play Intervention for Dementia ble utviklet av prof A. Ka Tat Tsang ved University of Toronto og hans forskerteam i 2013. Den var basert på Strategies and Skills Learning and Development (SSLD)-modellen, for å fremme livskvaliteten til personer med demens. I følge SSLD-modellen er menneskelige handlinger drevet av udekkede behov. Maslow (1943) uttalte at mennesker er motivert for å oppnå behovene, inkludert fysiologiske behov, sikkerhetsbehov, tilhørighetsbehov, behov for aktelse og behov for selvaktualisering. Personer med demens har også disse behovene, men de har vanskeligheter med å tilfredsstille behovene på grunn av de reduserte kognitive evnene. Til tross for nevropatologiske forandringer forårsaket av demens, i lekintervensjon, kan behov for tilhørighet tilfredsstilles gjennom sosial interaksjon i gruppeaktivitetene; behov for aktelse kan tilfredsstilles gjennom å leke med leker uavhengig på sin egen måte og ha respekt gjennom hele prosessen; og behov for selvrealisering oppfylles ved å realisere ens evne og kreativitet.

PID-programmet har blitt testet i Yee Hong Geriatric Centre, Toronto, Canada og Yan Oi Tong Day Care Centre i Hong Kong. Annet enn de tiltenkte resultatene (dvs. humør og livskvalitet), generell bedring i kognitive funksjoner (inkludert oppmerksomhet, hukommelse, kvantitativ evne, reaksjonsevne, verbalt uttrykk) ble notert av familiens slektninger og forskerne.

Denne studien vil gjenskape intervensjonen utført i de tidligere forsøkene. Hver gruppe vil bestå av 12 - 20 eldre, som videre deles inn i tre til fire undergrupper. De vil delta i en 12 ukentlige økt i 45 - 75 minutter. I hver økt vil deltakerne ha oppvarmingsaktiviteter og leke med leker med de andre medlemmene i undergruppen. Lekene har forskjellige egenskaper som vil stimulere grov-/finmotorikk, propriosepsjon, nevro-kroppslig integrering, sensorisk-motorisk koordinasjon, kognitiv kapasitet og følelsesmessig uttrykk. Eksempler på disse lekene er Jenga, Domino, brettspill, badeball og plysjleketøy. Økten avsluttes med å spille et perkussivt musikkinstrument. Lekeassistent (trent eldre frivillig) vil legge til rette for lekintervensjonen ved å sette opp lekeområdet, oppmuntre til deltakelse, tilby assistanse med minimale instruksjoner, gi oppmerksomhet og sørge for sikkerhet. De vil overføre leker mellom undergrupper hvert 8. - 10. minutt. Det er fordi Mayer og Griffin (1990) fant at personer med demens ville vise betydelig interesse for leker og engasjere seg i stimulussøkende og utforskende atferd innen 10 minutter under ustrukturert aktiv lek. Lekeassistenter vil bli opplært av en lekespesialist. Deltakerne blir sittende ved samme bord. Intervensjonstroheten vil bli overvåket gjennom programmet av en lekespesialist.

Lekespesialisten har en faglig kvalifikasjon i et av menneskelige tjenesteyrker av lisensiering eller reguleringsmyndigheter (f.eks. registrert sykepleier, registrerte sosialarbeidere), og har fullført minst 30 timers SSLD- og Play Intervention-opplæring i et anerkjent eller akkreditert program.

Ventelistekontrolltilstand Kontrollgruppen vil kun motta standardbehandling inntil siste datainnsamling ble utført i forsøksgruppen. Standard omsorg består av medisinsk og personlig pleie, dekning av grunnleggende behov og aktiviteter som utføres som vanlig.

Målinger Demografiske data inkludert alder og kjønn, sosioøkonomisk og utdanningsbakgrunn, medisinsk historie, boform og sivilstatus vil bli samlet inn.

De globale kognitive funksjonene til deltakerne vil bli vurdert med Hong Kong-versjonen av Montreal Cognitive Assessment som har utmerket inter-rater-pålitelighet og god diskriminerende evne. Den består av 11 spørsmål og tar rundt 15 minutter å fullføre.

Fuld Object Memory Evaluation (FOME) vil bli brukt til å evaluere minnefunksjoner for koding, lagring og tilbakekalling på tvers av fem tilbakekallingsforsøk og en forsinket gjenkallingsforsøk. Dette instrumentet har blitt validert i den kinesiske befolkningen i Hong Kong med god test-retest-pålitelighet, konvergent validitet og diskriminerende kraft, og uavhengig av utdanningsbakgrunn. Verbal flyt vil bli vurdert av Modified Full Verbal Fluency (MVFT). Dette instrumentet er modifisert fra den originale Fuld Verbal Fluency Test med kulturell tilpasning, som er en del av FOME. FOME og MVFT vil ta bare 15 minutter å fullføre.

Semistrukturert intervju

Ved postintervensjon vil semistrukturerte intervjuer med personalet bli gjennomført for å utforske deres oppfatning av lekintervensjon og dens effekter på deltakere med intervensjonsgruppen. Ansvarlige programarbeidere eller sosialarbeidere fra to studiesteder vil bli invitert. Spørsmålene vil være, men ikke begrenset til:

1. Tror du lekintervensjon kan ha en positiv eller negativ effekt på deltakerne?
2. Har du sett en endring i deltakernes symptomer eller velvære siden de begynner å få lekintervensjon?

Videotapet Deltakernes engasjement i lekintervensjonen vil bli analysert ved å se videobåndene og fylle ut et loggark av lekeassistentene. I loggarket, (a) total tid brukt, (b) navn på alle aktivitetene deltakerne engasjerte seg i og tid brukt på hver leke, (c) engasjementnivå, (d) assistanse deltakerne trengte, (e) deltakernes verbale og ikke-verbale reaksjoner, og (f) barrierer for engasjement i aktiviteter vil bli registrert.

Datainnsamlingsprosedyre En utdannet forskningsassistent vil være ansvarlig for datainnsamling og det semistrukturerte intervjuet. Han/hun vil bli blindet for gruppetildeling.

Etiske vurderinger Etisk godkjenning vil bli søkt fra universitetet og deltakende organisasjon. Deltakelsen vil være helt frivillig. Muntlig forklaring og informasjonsark vil bli gitt til deltakerne og deres pårørende. Det vil bli bedt om skriftlig samtykke fra pårørende. Personalet som skal intervjues vil også bli forklart om studien, og deres informerte samtykke vil også bli innhentet. Deltakere og deres pårørende og ansatte står fritt til å trekke seg når som helst av studien uten straff. Før hver økt vil deltakerne bli invitert til å være med på lekintervensjonen. Hvis han/hun takket nei to ganger, vil hans/hennes avgjørelse bli respektert, men lekeassistenten og senterpersonalet vil invitere igjen i den senere økten.

Lekeintervensjonen anses som trygg og ingen bivirkninger er rapportert. Men hvis det er følelsesmessig opprørt eller annen uønsket reaksjon, vil deltakeren bli ført bort fra lokalet og henvist til senterets sosialarbeider for oppfølging. Deltakeren kan velge å fortsette eller trekke seg fra neste intervensjonsøkt. Spørsmålene som stilles av forskningsassistenten under datainnsamlingen er nøytrale og bør ikke vekke noen negative følelser. Men hvis emosjonelle forstyrrelser observeres, vil forskningsassistenten prøve å trøste deltakeren og henvise til sosialarbeideren umiddelbart. All data som samles inn vil bli holdt konfidensiell, mens bare forskerteamet kan hente. Individuell identitet vil ikke bli avslørt i noe publisert materiale.

Dataanalysestrategier

Den statistiske programvaren SPSS 23.0 vil bli brukt for datainntasting og analyse. Siden denne studien vil ta i bruk klyngerandomisering, kan karakteristika til deltakere fra samme senter være korrelert. GEE-modellen (Generalized Estimating Equation) vil bli brukt til å utføre gjentatte målinger og korrigere korrelasjonen innenfor klyngen. I alle analyser vil 5 % signifikansnivå bli brukt. 95 % sikkert intervall vil bli beregnet.

Intervjuene vil bli tatt opp på lydbånd, transkribert og deretter gjenstand for tematisk analyse av to forskere for å få frem konsist beskrevne mønstre og temaer.