Play Intervence pro demenci pro podporu kognitivních funkcí: Studie proveditelnosti

Metodologie Prozkoumat proveditelnost použití herní intervence u demence pro zlepšení kognitivních funkcí lidí s demencí.

Cíle výzkumu

1. Prozkoumat proveditelnost použití herní intervence pro demenci pro posílení kognitivních funkcí.
2. Prozkoumat účinky herní intervence demence na kognitivní funkce.
3. Zkoumat zkušenost s účastí na herní intervenci lidmi s demencí.

Návrh výzkumu Tato studie je studií proveditelnosti navržená jako skupinová randomizovaná kontrolovaná studie. Dvě studijní místa (centra denní péče) souhlasila s připojením k tomuto projektu a budou náhodně přidělena buď skupině PID, nebo kontrolní skupině na čekací listině.

K řešení těchto tří výzkumných cílů bude použit návrh smíšených metod. Pro vyhodnocení proveditelnosti herního zásahu budou shromažďovány informace o snadnosti náboru, docházce, výskytu nežádoucích událostí během herního zásahu. Vnímání zaměstnanců při herní intervenci bude prozkoumáno prostřednictvím polostrukturovaného rozhovoru. Abychom prozkoumali předběžné účinky herní intervence, budou kognitivní funkce účastníků měřeny na začátku (T0), po 2 měsících (T1) a po intervenci (T2). Aby bylo možné prozkoumat zkušenosti lidí s demencí s intervencí Play, bude každé alternativní sezení nahráno na video pro analýzu.

Účastníci Účastnická centra naberou a prověří způsobilost účastníků. Po získání prvotního souhlasu od potenciálních účastníků a jejich nejbližších bude jeho způsobilost ověřena výzkumným asistentem.

Účastníci žijí v komunitě ve věku 65 nebo více let s lékařsky potvrzenou diagnózou jakéhokoli typu demence (jako je Alzheimerova choroba, vaskulární demence atd.). Je ve stadiu časné až středně těžké demence, ve stadiu 4-6 screeningu podle Global Deterioration Scale, je schopen samostatně sedět a podílet se na aktivitách u stolu; a fyzicky stabilní.

Nebyl proveden žádný empirický výzkum herní intervence u demence. Jelikož je intervence hrou v této studii považována za obecnou kognitivní stimulační aktivitu, velikost vzorku bude odhadnuta s odkazem na související literaturu. Na základě systematického přehledu kognitivní stimulace na kognitivní funkce byla zjištěna střední velikost účinku (SMD = 0,41, 95% CI = 0,25, 0,57), s hladinou významnosti 0,05, síla 0,8. Za předpokladu 20% míry opotřebení bude potřeba 188 účastníků/skupina. Tato studie je studií proveditelnosti, a proto bude přijato pouze 10 % hlavní studie, tj. 19 účastníků/skupina, celkem 38 účastníků.

Intervence Herní intervenci pro demenci vyvinul prof A. Ka Tat Tsang z University of Toronto a jeho výzkumný tým v roce 2013. Byl založen na modelu Strategies and Skills Learning and Development (SSLD) pro podporu kvality života jedinců s demencí. Podle modelu SSLD jsou lidské činy řízeny nenaplněnými potřebami. Maslow (1943) uvedl, že lidé jsou motivováni k dosažení potřeb, včetně fyziologických potřeb, potřeb bezpečí, potřeb sounáležitosti, potřeb úcty a potřeb seberealizace. Lidé s demencí mají také tyto potřeby, ale mají potíže s uspokojením potřeb kvůli sníženým kognitivním schopnostem. I přes neuropatologické změny způsobené demencí lze při herní intervenci uspokojit potřeby sounáležitosti prostřednictvím sociální interakce ve skupinových aktivitách; potřeby úcty mohou být uspokojeny tím, že si s hračkami budou hrát nezávisle svým vlastním způsobem a budou respektovány během celého procesu; a potřeby seberealizace jsou naplňovány uvědoměním si svých schopností a kreativity.

Program PID byl pilotován v Yee Hong Geriatric Centre, Toronto, Kanada a Yan Oi Tong Day Care Center v Hong Kongu. Jiné než zamýšlené výsledky (tj. rodinní příbuzní a výzkumníci zaznamenali celkové zlepšení kognitivních funkcí (včetně pozornosti, paměti, kvantitativní schopnosti, citlivosti, verbálního vyjadřování).

Tato studie bude replikovat zásah provedený v předchozích studiích. Každá skupina se bude skládat z 12 - 20 seniorů, kteří budou dále rozděleni do tří až čtyř podskupin. Zúčastní se 12 týdenního sezení po dobu 45 - 75 minut. V každé lekci budou mít účastníci zahřívací aktivity a hrát si s hračkami s ostatními členy podskupiny. Hračky mají různé vlastnosti, které stimulují hrubou/jemnou motoriku, propriocepci, neuro-tělesnou integraci, smyslově-motorickou koordinaci, kognitivní kapacitu a emocionální vyjádření. Příklady těchto hraček jsou Jenga, Domino, deskové hry, plážový míč a plyšová hračka. Seminář bude zakončen hrou na perkusivní hudební nástroj. Asistent hry (vyškolený starší dobrovolník) usnadní herní zásah tím, že připraví herní plochu, povzbudí k účasti, nabídne pomoc s minimálními pokyny, poskytne pozornost a zajistí bezpečnost. Budou přenášet hračky mezi podskupinami každých 8 - 10 minut. Je to proto, že Mayer a Griffin (1990) zjistili, že lidé s demencí projevují značný zájem o hračky a během nestrukturované aktivní hry se během 10 minut zapojí do chování vyhledávajícího podněty a zkoumat je. Hrací asistenti budou vyškoleni Play specialistou. Účastníci zůstanou sedět u stejného stolu. Věrnost zásahu bude prostřednictvím programu sledována Play specialistou.

Play Specialist má odbornou kvalifikaci v jedné z profesí lidské služby udělenou licenčními nebo regulačními orgány (např. registrovaná zdravotní sestra, registrovaní sociální pracovníci) a úspěšně absolvovala alespoň 30 hodin školení SSLD a Play Intervention v uznávaném nebo akreditovaném programu.

Kontrolní stav čekací listiny Kontrolní skupině bude standardní péče poskytnuta pouze do posledního sběru dat v experimentální skupině. Standardní péče se skládá z lékařské a osobní péče, zajištění základních potřeb a činností prováděných jako obvykle.

Měření Budou shromažďovány demografické údaje včetně věku a pohlaví, socioekonomického a vzdělanostního zázemí, zdravotní historie, uspořádání bydlení a rodinného stavu.

Globální kognitivní funkce účastníků budou hodnoceny pomocí hongkongské verze Montrealského kognitivního hodnocení, která má vynikající spolehlivost mezi hodnotiteli a dobrou diskriminační schopnost. Skládá se z 11 otázek a jeho vyplnění zabere přibližně 15 minut.

Vyhodnocení paměti objektu FOME (Fuld Object Memory Evaluation) bude použito pro vyhodnocení paměťových funkcí kódování, ukládání a vyvolání v rámci pěti pokusů o vyvolání a jednoho pokusu se zpožděným vyvoláním. Tento nástroj byl ověřen v hongkongské čínské populaci s dobrou spolehlivostí testů a opakovaných testů, konvergentní validitou a rozlišovací schopností a nezávislý na vzdělání. Verbální plynulost bude hodnocena pomocí Modified Fuld Verbal Fluency (MVFT). Tento nástroj je modifikován z původního Fuld Verbal Fluency Test s kulturní adaptací, který je součástí FOME. Dokončení FOME a MVFT zabere pouze 15 minut.

Polostrukturovaný rozhovor

Po intervenci budou vedeny polostrukturované rozhovory se zaměstnanci, aby se prozkoumalo jejich vnímání intervence hrou a jejích účinků na účastníky intervenční skupiny. Pozváni budou odpovědní pracovníci programu nebo sociální pracovníci ze dvou studijních pracovišť. Otázky budou mimo jiné:

1. Myslíte si, že herní zásah může mít pozitivní nebo negativní vliv na účastníky?
2. Viděli jste změnu v symptomech nebo pohodě účastníků od doby, kdy začali dostávat herní intervenci?

Videonahrávka Zapojení účastníků do herní intervence bude analyzováno sledováním videokazet a vyplněním deníku asistenty hry. V záznamovém listu (a) celkový čas strávený, (b) názvy všech činností, kterými se účastníci zabývali, a čas strávený každou hračkou, (c) úroveň zapojení, (d) potřebná pomoc účastníkům, (e) slovní vyjádření účastníků a neverbální reakce a (f) budou zaznamenány překážky zapojení do činností.

Postup sběru dat Za sběr dat a polostrukturovaný rozhovor bude zodpovědný vyškolený výzkumný asistent. Bude zaslepený vůči rozdělení do skupin.

Etická hlediska Etický souhlas bude požadován od univerzity a zúčastněné organizace. Účast bude zcela dobrovolná. Účastníkům a jejich nejbližším bude předán ústní výklad a informační list. Písemný souhlas bude vyžadován od nejbližších příbuzných. Zaměstnanci, s nimiž se bude provádět pohovor, bude také vysvětlena ohledně studie a bude také požadován jejich informovaný souhlas. Účastníci a jejich nejbližší příbuzní a zaměstnanci mohou kdykoli odstoupit ze studie bez jakékoli sankce. Před každou relací budou účastníci pozváni, aby se připojili ke hře. Pokud dvakrát odmítne, jeho rozhodnutí bude respektováno, ale asistent hry a zaměstnanci centra pozvou znovu na pozdějším zasedání.

Zásah do hry je považován za bezpečný a nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky. Pokud však dojde k emočnímu rozrušení nebo jakékoli jiné nepříznivé reakci, bude účastník odvezen z místa konání a odeslán sociálnímu pracovníkovi centra k dalšímu sledování. Účastník se může rozhodnout, zda bude pokračovat v dalším intervenčním sezení nebo z něj odstoupí. Otázky kladené výzkumným asistentem při sběru dat jsou neutrální a neměly by vzbuzovat žádný negativní pocit. Pokud je však pozorováno emocionální rozrušení, výzkumný asistent se pokusí účastníka utěšit a okamžitě odkáže na sociálního pracovníka. Všechna shromážděná data budou považována za důvěrná a získat je může pouze výzkumný tým. Osobní identita nebude odhalena v žádných publikovaných materiálech.

Strategie analýzy dat

Pro zadávání a analýzu dat bude použit statistický software SPSS 23.0. Vzhledem k tomu, že tato studie přijme klastrovou randomizaci, charakteristiky účastníků ze stejného centra mohou korelovat. Model Generalized Estimating Equation (GEE) bude použit k provedení analýzy opakovaného měření a korekci korelace v rámci shluku. Ve všech analýzách bude použita 5% hladina významnosti. Bude vypočítán interval spolehlivosti 95 %.

Rozhovory budou nahrány na audiozáznam, přepsány a poté podrobeny tematické analýze dvěma výzkumníky s cílem získat výstižně popsané vzorce a témata.