変形性関節症患者の治療における自家 SVF 細胞の安全性と有効性

包含基準:

• -ケルグレンローレンスグレーディングスケール（K-Lグレード）を使用したグレードIIまたはグレードIIIの変形性関節症 体重負荷X線、医師のレビュー、および/または術前MRIを使用して診断された。
• 研究対象者は、少なくとも 3 か月の期間にわたる少なくとも 2 つの保存療法に失敗している必要があります。
• 研究対象は、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを自発的に提供し、健康保険の相互運用性と説明責任に関する法律（HIPAA）の承認に署名してから、研究手順が実行されることをいとわない必要があります。
• 被験者はBMI <35で健康状態が良好です（ASAクラスI-II）。
• 対象者は、少なくとも 3 か月間の保存療法にもかかわらず、膝の痛みが続いている必要があります。
• 片側性疾患の被験者は、WOMACサブスケールの痛みを使用して症候性膝痛を呈する必要があります。
• 被験者は英語を話し、読み、理解する必要があります。
• 被験者は、複数回のフォローアップ訪問のために合理的に戻ることができなければなりません。

除外基準:

• -妊娠中または授乳中の女性、または出産の可能性のある女性で、研究期間中の避妊療法を維持したくない。
• -付随する病気のため、平均余命は6か月未満です。
• -研究登録前の1か月以内の治験薬または手順への曝露、またはこの研究の結果を混乱させる可能性のある同時研究に登録されている。
• アクティブな感染症。 HIV、HTLV、HBV、HCV、CMV (IgM > IgG) および/または梅毒の検査で陽性であることがわかっている患者は、患者の感染状態に基づいて患者の適格性について専門家に相談します。
• -治験責任医師の判断で、プロトコルを遵守する患者の能力を妨げる、患者の安全を損なう、または研究結果の解釈を妨げる病気
• 慢性免疫抑制移植療法を受けている患者
• -収縮期血圧（仰臥位）≦90mmHgまたは180mmHg以上
• 安静時心拍数 > 100 bpm;
• -既知の薬物またはアルコール依存症、または研究の実施または結果の解釈を妨げるその他の要因、または研究者の意見では参加に適していない人。
• -過去5年間のがんの病歴（非黒色腫皮膚がんまたは上皮内子宮頸がんを除く）。
• アクティブな臨床感染
• -書面によるインフォームドコンセントを提供したくない、および/またはできない。