골관절염 환자 치료에서 자가 SVF 세포의 안전성 및 효능

포함 기준:

• Kellgren-Lawrence 등급 척도(K-L 등급)를 사용한 등급 II 또는 등급 III 골관절염은 체중 부하 X-레이, 의사 검토 및/또는 수술 전 MRI를 사용하여 진단되었습니다.
• 연구 피험자는 최소 3개월의 기간에 걸쳐 최소 두 가지 이상의 보존적 요법에 실패해야 합니다.
• 연구 피험자는 연구 절차를 수행하기 전에 연구에 참여하고 HIPAA(Health Insurance Portability and Accountability Act) 승인에 서명하기 위해 자발적으로 서면 동의서를 기꺼이 제공해야 합니다.
• 피험자는 BMI < 35로 양호한 건강(ASA 클래스 I-II)을 유지합니다.
• 피험자는 최소 3개월 동안 보존적 치료에도 불구하고 무릎 통증이 지속되어야 합니다.
• 편측 질환이 있는 피험자는 통증에 대한 WOMAC 하위 척도를 사용하여 증상이 있는 무릎 통증을 나타내야 합니다.
• 과목은 영어를 말하고 읽고 이해해야 합니다.
• 피험자는 여러 번의 후속 방문을 위해 합리적으로 돌아올 수 있어야 합니다.

제외 기준:

• 임신 또는 수유 중인 여성 또는 연구 기간 동안 피임 요법을 유지하기를 꺼리는 가임 여성.
• 수반되는 질병으로 인해 기대 수명 < 6 개월.
• 본 연구의 결과를 혼동시킬 수 있는 동시 연구에 등록하거나 연구 시작 전 1개월 이내에 조사 약물 또는 절차에 노출.
• 활성 전염병. HIV, HTLV, HBV, HCV, CMV(IgM > IgG) 및/또는 매독에 대해 양성 판정을 받은 것으로 알려진 환자는 환자의 감염 상태에 따라 환자 자격에 대해 전문가 상담을 받게 됩니다.
• 연구자의 판단에 따라 프로토콜을 준수하는 환자의 능력을 방해하거나, 환자의 안전을 위태롭게 하거나, 연구 결과의 해석을 방해할 모든 질병
• 만성 면역 억제 이식 요법을 받는 환자
• 수축기 혈압(누운 자세) ≤90mmHg 또는 180mmHg 초과
• 안정시 심박수 > 100bpm;
• 알려진 약물 또는 알코올 의존성 또는 연구 수행 또는 결과 해석을 방해하는 기타 요인 또는 조사관의 의견으로는 참여하기에 적합하지 않은 사람.
• 지난 5년 동안의 암 병력(비흑색종 피부암 또는 제자리 자궁경부암 제외).
• 활성 임상 감염
• 서면 동의서를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없습니다.