動力計LABINの検証 (DYNAVAL)
2019年9月18日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
この作業の主な目的は、健康な集団で、ゴールド スタンダード参照 JAMAR の手法と比較して動力計 LABIN を検証することです。
拘束力の侵害は頻繁に発生し、患者の社会的および専門的な生活の質に影響を与えます。 掴みの強さを測定する手段は数多くあります。 JAMAR は機械式の油圧ダイナモメーターであり、把握の最大強度をキログラム単位で調査します。 それは現在、把握の強さの尺度のゴールドスタンダードです。 現時点では、締め付けの努力中の保持力の持続性を調査する既知の電子機器はありません。 このパラメータは、老年医学および神経筋病理学の調査にとって確かに興味深いものです。
この研究は、ダイナモメーターLABINが、強度のピークの補完として手の強度の筋肉持久力の評価を可能にするべきであるという事実によって正当化されます
調査の概要
詳細な説明
次のプロトコルに従って、JAMAR および LABIN を使用した把握力の測定:
- 位置: 被験者は肘掛けのない椅子に快適に座り、足は地面に置き、池は座席の底にあり、股関節と膝は 90° 屈曲し、肩は内転と中立回転し、肘は 90° に曲がります。 °、前腕は中立位置、手首は 0 ～ 30 ° の伸展、0 ～ 15 ° の傾斜尺骨。 ダイナモメーターは垂直に提示され、標準化された位置を維持するために前腕の前にあります。
- テスト: 5 秒間の無意味な取得によるゼロの調整。 「Jamar の次に Labin」または Labin の次に Jamar の順序は、無作為化によって選択されます。 オペレーターは被験者にすべてのテストを勧めます。 被験者は曲線の表示を認識しません。
- テスト: テスト間に 30 秒の休憩を入れて、動力計 LABIN のハンドルを右手で 5 秒間 3 回クランプします。 2 分間の休憩の後、被験者は左手で 3 回締め付けます。 その後、ダイナモメーターJAMARで同じセッションを実現
「Jamar の次に Labin」または Labin の次に Jamar の順序は、無作為化によって選択されます。 オペレーターは被験者にすべてのテストを勧めます。 被験者は曲線の表示を認識しません。
患者の研究への参加の合計時間: 30 分
主な分析: 相関係数 (統計分布に関してはピアソンまたはスピアマン)、リネンの一致係数、クラス内相関係数の計算。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Clermont-Ferrand、フランス、63003
- CHU clermont-ferrand
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢：20歳以上60歳未満
- プロとして活躍
- 右利き（右翼）または左利きの人
- ボランティア
- -被験者は、研究に参加することに書面で同意している
除外基準:
- 上肢の外傷または手術を受けた被験者
- 糖尿病患者
- -甲状腺機能亢進症の被験者
- 神経疾患のある被験者
- 上肢のカナレア症候群の被験者
- 認知機能の皮膚障害（錯乱）のある方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ジャマール・ザ・ラビン
動力計「Jamar then Labin」または「Labin then Jamar」の使用順序はランダム化によって選択されます
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LABIN は、金属強度のハンドルを含むダイナモメーターのプロトタイプであり、圧力センサーに接続されており、加えられた強度を記録 (記録) し、時間に応じた強度の IT 曲線を示すコンピューターにデータを転送します。
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実験的：ラビン、ジャマール
動力計「Jamar then Labin」または「Labin then Jamar」の使用順序はランダム化によって選択されます
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LABIN は、金属強度のハンドルを含むダイナモメーターのプロトタイプであり、圧力センサーに接続されており、加えられた強度を記録 (記録) し、時間に応じた強度の IT 曲線を示すコンピューターにデータを転送します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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掴みの強さの尺度 (Kg)。
時間枠：1日目
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JAMAR (水圧動力計) と LABIN (圧力センサーを備えた電子動力計) を使用して、キログラム単位で把握力を測定します。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動力計LABINの使い心地
時間枠：1日目
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Simple Verbal Scale 0 から 10 (最大) の不快感は被験者によるものです。
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1日目
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ダイナモメーターLABINによって推定される筋持久力LABINの強度の保存
時間枠：1日目
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測定筋持久力のベースラインからの変更 (IUT の同僚によって利用されるグラフィック曲線の下の水平方向の長さの計算)
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Harkonen R, Harju R, Alaranta H. Accuracy of the Jamar dynamometer. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):259-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80326-7.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Bellace JV, Healy D, Besser MP, Byron T, Hohman L. Validity of the Dexter Evaluation System's Jamar dynamometer attachment for assessment of hand grip strength in a normal population. J Hand Ther. 2000 Jan-Mar;13(1):46-51. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80052-6.
- Martin-Ponce E, Hernandez-Betancor I, Gonzalez-Reimers E, Hernandez-Luis R, Martinez-Riera A, Santolaria F. Prognostic value of physical function tests: hand grip strength and six-minute walking test in elderly hospitalized patients. Sci Rep. 2014 Dec 22;4:7530. doi: 10.1038/srep07530.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年3月31日
一次修了 (実際)
2016年7月8日
研究の完了 (実際)
2016年7月8日
試験登録日
最初に提出
2016年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年9月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年9月18日
最終確認日
2019年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。