Validation du Dynamomètre LABIN (DYNAVAL)
L'objectif principal de ce travail est de valider le dynamomètre LABIN en comparaison avec la technique de référence de référence JAMAR, dans une population saine.
L'atteinte à la préhension est fréquente et impacte sur la qualité de vie sociale et professionnelle des patients. Il existe de nombreux instruments mesurant la force de préhension. Le JAMAR est un dynamomètre mécanique, hydraulique, explorant en kilogrammes la force maximale de la préhension. C'est actuellement l'étalon-or pour la mesure de la force de préhension. Il n'existe pour l'instant aucun instrument électronique connu explorant l'endurance de la force de préhension lors d'un effort de serrage. Ce paramètre serait en effet intéressant pour l'exploration en gériatrie et dans les pathologies neuromusculaires.
Cette étude se justifie par le fait que le dynamomètre LABIN devrait permettre l'évaluation de l'endurance musculaire de la force de la main en complément du pic de force
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Mesure de la force de préhension avec JAMAR et LABIN selon le protocole suivant :
- Position : le sujet est confortablement assis sur une chaise sans accoudoirs, les pieds posés au sol, le bassin au fond de l'assise, les hanches et les genoux à 90° de flexion, l'épaule en adduction et rotation neutre, le coude fléchi à 90 °, avant-bras en position neutre, le poignet entre 0 et 30° d'extension et entre 0 et 15° de pente ulnaire. Le dynamomètre est présenté verticalement et devant l'avant-bras pour maintenir les positions normalisées.
- Test : réglage du zéro en faisant une acquisition vide pendant 5 secondes. L'ordre "Jamar puis Labin" ou Labin puis Jamar est choisi par randomisation. L'opérateur encourage le sujet à chaque test. Le sujet ne voit pas la courbe s'afficher.
- Essai : 3 serrages d'une poignée d'un dynamomètre LABIN par la main droite pendant 5 secondes, avec une pause de 30 secondes entre les essais. Après 2 minutes de pause les sujets font 3 serrages avec une main gauche. Après cela, la même séance est réalisée avec le dynamomètre JAMAR
L'ordre "Jamar puis Labin" ou Labin puis Jamar est choisi par randomisation. L'opérateur encourage le sujet à chaque test. Le sujet ne voit pas la courbe s'afficher.
Durée totale de participation à l'étude pour le patient : 30 minutes
Analyse principale : le calcul du coefficient de corrélation (Pearson ou Spearman par rapport à la distribution statistique), du coefficient de concordance lin et du coefficient de corrélation intra-classe.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Clermont-Ferrand, France, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge : > 20 ans et < 60 ans
- Professionnellement actif
- Droitier (droitier) ou gaucher
- Bénévole
- Les sujets ont donné leur consentement par écrit pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Sujets avec un traumatisme ou une chirurgie du membre supérieur
- Sujets diabétiques
- Sujets avec une dysthyroïdie
- Sujets atteints d'une maladie neurologique
- Sujets avec un syndrome canalaire du membre supérieur
- Sujets avec des troubles cutanés de la partie supérieure cognitive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Jamar puis Labin
L'ordre d'utilisation des dynamomètres "Jamar puis Labin" ou "Labin puis Jamar" est choisi par randomisation
|
LABIN est un prototype de dynamomètre contenant une poignée de force métallique, reliée à un capteur de pression enregistrant la force appliquée et transmettant les données à un ordinateur montrant une courbe IT de la force en fonction du temps.
|
|
Expérimental: Labin puis Jamar
L'ordre d'utilisation des dynamomètres "Jamar puis Labin" ou "Labin puis Jamar" est choisi par randomisation
|
LABIN est un prototype de dynamomètre contenant une poignée de force métallique, reliée à un capteur de pression enregistrant la force appliquée et transmettant les données à un ordinateur montrant une courbe IT de la force en fonction du temps.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la force de préhension (en Kg).
Délai: au jour 1
|
mesure de la force de préhension en kilogramme à l'aide du JAMAR (dynamomètre hydraulique), et du LABIN (dynamomètre électronique muni d'un capteur de pression).
|
au jour 1
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le confort d'utilisation du dynamomètre LABIN
Délai: au jour 1
|
Une note d'inconfort sur une échelle verbale simple de 0 à 10 (max.) est attribuée par le sujet
|
au jour 1
|
|
endurance musculaire, estimée par dynamomètre LABIN préservation de la force pour le LABIN
Délai: au jour 1
|
Changement de base en mesure d'endurance musculaire (Le calcul de la longueur horizontale sous la courbe graphique qui sera exploité par les collègues de l'IUT)
|
au jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Harkonen R, Harju R, Alaranta H. Accuracy of the Jamar dynamometer. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):259-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80326-7.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Bellace JV, Healy D, Besser MP, Byron T, Hohman L. Validity of the Dexter Evaluation System's Jamar dynamometer attachment for assessment of hand grip strength in a normal population. J Hand Ther. 2000 Jan-Mar;13(1):46-51. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80052-6.
- Martin-Ponce E, Hernandez-Betancor I, Gonzalez-Reimers E, Hernandez-Luis R, Martinez-Riera A, Santolaria F. Prognostic value of physical function tests: hand grip strength and six-minute walking test in elderly hospitalized patients. Sci Rep. 2014 Dec 22;4:7530. doi: 10.1038/srep07530.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- CHU-0274
- 2015-A01732-47 (Autre identifiant: 2015-A01732-47)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .