Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Валидация динамометра LABIN (DYNAVAL)

18 сентября 2019 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand

Основной целью данной работы является валидация динамометра LABIN в сравнении с эталонным методом золотого стандарта JAMAR в здоровой популяции.

Нарушение хватания встречается часто и влияет на социальное и профессиональное качество жизни больных. Существует множество инструментов для измерения силы хватания. JAMAR представляет собой механический гидравлический динамометр, измеряющий в килограммах максимальную силу захвата. В настоящее время это золотой стандарт для измерения силы цепляния. На данный момент не существует известного электронного инструмента, исследующего выносливость силы захвата во время усилия затягивания. Этот параметр действительно был бы интересен для изучения в гериатрии и нервно-мышечных патологиях.

Данное исследование оправдывает себя тем, что динамометр ЛАБИН должен позволять оценивать мышечную выносливость силы кисти как дополнение пика силы.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерение силы захвата с помощью JAMAR и LABIN в соответствии со следующим протоколом:

  • Положение: испытуемый удобно сидит на стуле без подлокотников, ступни упираются в землю, пруд у основания сиденья, бедра и колени сгибаются под углом 90°, плечо в приведении и нейтральном вращении, локоть согнут под углом 90°. °, предплечье в нейтральном положении, запястье между 0 и 30° разгибания и между 0 и 15° наклона локтевой кости. Динамометр представлен вертикально и перед предплечьем для сохранения стандартных положений.
  • Тест: регулировка нуля путем вакуумирования в течение 5 секунд. Порядок «Джамар, затем Лабин» или «Лабин, затем Джамар» выбирается случайным образом. Оператор поощряет испытуемого к каждому тесту. Субъект не видит отображаемую кривую.
  • Испытание: 3 зажима рукоятки динамометра ЛАБИН правой рукой в ​​течение 5 секунд, с перерывом 30 секунд между испытаниями. После 2-минутного перерыва испытуемые делают 3 зажима левой рукой. После этого такой же сеанс проводится на динамометре JAMAR.

Порядок «Джамар, затем Лабин» или «Лабин, затем Джамар» выбирается случайным образом. Оператор поощряет испытуемого к каждому тесту. Субъект не видит отображаемую кривую.

Общая продолжительность участия пациента в исследовании: 30 минут

Основной анализ: расчет коэффициента корреляции (Пирсона или Спирмена с учетом статистического распределения), коэффициента бельевой конкордации и коэффициента внутриклассовой корреляции.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clermont-Ferrand, Франция, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: > 20 лет и < 60 лет
  • Профессионально активный
  • Правша (правша) или левша
  • Волонтер
  • Субъекты дали свое письменное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Субъекты с травмой или операцией на верхней конечности
  • Субъекты с диабетом
  • Субъекты с дистиреоидией
  • Субъекты с неврологическим заболеванием
  • Субъекты с канальным синдромом верхней конечности
  • Субъекты с кожными расстройствами (спутанностью) когнитивного верхнего

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Джамар, затем Лабин
Порядок использования динамометров «Жамар, затем Лабин» или «Лабин, затем Джамар» выбирается случайным образом.
Устройство: Динамометр ЛАБИН
ЛАБИН является прототипом динамометра, содержащего рукоятку прочности металла, соединенную с датчиком давления, регистрирующим (записывающим) приложенную силу и передающим данные в компьютер, показывающим кривую ИТ прочности в зависимости от времени.
Экспериментальный: Лабин, затем Джамар
Порядок использования динамометров «Жамар, затем Лабин» или «Лабин, затем Джамар» выбирается случайным образом.
Устройство: Динамометр ЛАБИН
ЛАБИН является прототипом динамометра, содержащего рукоятку прочности металла, соединенную с датчиком давления, регистрирующим (записывающим) приложенную силу и передающим данные в компьютер, показывающим кривую ИТ прочности в зависимости от времени.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мера силы хватания (в кг).
Временное ограничение: в день 1
измерение силы захвата в килограммах с использованием JAMAR (гидравлический динамометр) и LABIN (электронный динамометр с датчиком давления).
в день 1

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удобство использования динамометра LABIN
Временное ограничение: в день 1
Отметка о дискомфорте по простой вербальной шкале от 0 до 10 (макс.) приписывается субъектом.
в день 1
мышечная выносливость, оцениваемая динамометром ЛАБИН сохранение силы по ЛАБИН
Временное ограничение: в день 1
Изменение показателя мышечной выносливости по сравнению с базовым уровнем (расчет горизонтальной длины под графической кривой, которую будут использовать коллеги IUT)
в день 1

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Clermont-Ferrand

Соавторы

Department Physical Measures

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 марта 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

8 июля 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

8 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • CHU-0274
  • 2015-A01732-47 (Другой идентификатор: 2015-A01732-47)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться