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Validación del Dinamómetro LABIN (DYNAVAL)

18 de septiembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

El objetivo principal de este trabajo es validar el dinamómetro LABIN en comparación con la técnica de patrón oro de referencia JAMAR, en una población sana.

La infracción de la prensión es frecuente e impacta en la calidad de vida social y profesional de los pacientes. Existen numerosos instrumentos que miden la fuerza de prensión. El JAMAR es un dinamómetro mecánico, hidráulico, que explora en kilogramos la fuerza máxima de la prensión. Actualmente es Gold Standard para la medida de la fuerza de prensión. No existe por el momento ningún instrumento electrónico conocido que explore la resistencia de la fuerza de prensión durante un esfuerzo de apriete. Este parámetro sí sería interesante para la exploración en geriatría y en las patologías neuromusculares.

Este estudio se justifica por el hecho de que el dinamómetro LABIN debe permitir la evaluación de la resistencia muscular de la fuerza de mano como complemento del pico de fuerza

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Medida de la fuerza de prensión con JAMAR y LABIN según el siguiente protocolo:

  • Posición: el sujeto se sienta cómodamente en una silla sin apoyabrazos, los pies apoyados en el suelo, el estanque en el fondo del asiento, las caderas y las rodillas en 90° de flexión, el hombro en aducción y rotación neutra, el codo doblado en 90° °, antebrazo en posición neutra, la muñeca entre 0 y 30° de extensión y entre 0 y 15° de inclinación cubital. El dinamómetro se presenta verticalmente y frente al antebrazo para mantener las posiciones estandarizadas.
  • Test: regulación del cero realizando una adquisición en vacío durante 5 segundos. El orden "Jamar luego Labin" o Labin luego Jamar se elige por aleatorización. El operador anima al sujeto a cada prueba. El sujeto no ve la curva que se muestra.
  • Prueba: 3 pinzamientos de una empuñadura de un dinamómetro LABIN con la mano derecha durante 5 segundos, con un descanso de 30 segundos entre las pruebas. Después de 2 minutos de descanso, los sujetos realizan 3 pinzamientos con la mano izquierda. Posteriormente se realiza la misma sesión con el dinamómetro JAMAR.

El orden "Jamar luego Labin" o Labin luego Jamar se elige por aleatorización. El operador anima al sujeto a cada prueba. El sujeto no ve la curva que se muestra.

Duración total de la participación en el estudio del paciente: 30 minutos

Análisis principal: el cálculo del coeficiente de correlación (Pearson o Spearman con respecto a la distribución estadística), coeficiente de concordancia de lino y el coeficiente de correlación intraclase.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad : > 20 años y < 60 años
  • Profesionalmente activo
  • Persona diestra (derecha) o zurda
  • Voluntario
  • Los sujetos han dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Sujetos con un traumatismo o cirugía del miembro superior
  • Sujetos con diabetes
  • Sujetos con distiroidismo
  • Sujetos con una enfermedad neurológica.
  • Sujetos con un síndrome canalaire del miembro superior
  • Sujetos con trastornos cutáneos (confusiones) de la parte superior cognitiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Jamar luego Labin
El orden de uso de los dinamómetros "Jamar luego Labin" o "Labin luego Jamar" se elige por aleatorización.
LABIN es un prototipo de dinamómetro que contiene un mango de fuerza de metal, conectado con un sensor de presión que registra la fuerza aplicada y transmite los datos en una computadora que muestra una curva IT de la fuerza en función del tiempo.
Experimental: Labin luego Jamar
El orden de uso de los dinamómetros "Jamar luego Labin" o "Labin luego Jamar" se elige por aleatorización.
LABIN es un prototipo de dinamómetro que contiene un mango de fuerza de metal, conectado con un sensor de presión que registra la fuerza aplicada y transmite los datos en una computadora que muestra una curva IT de la fuerza en función del tiempo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de la fuerza de prensión (en Kg).
Periodo de tiempo: en el día 1
medida de la fuerza de prensión en kilogramo mediante el uso del JAMAR (dinamómetro hidráulico), y el LABIN (dinamómetro electrónico provisto de un sensor de presión).
en el día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La comodidad de usar el dinamómetro LABIN
Periodo de tiempo: en el día 1
El sujeto atribuye una nota de incomodidad en la Escala Verbal Simple de 0 a 10 (máx.).
en el día 1
resistencia muscular, estimada por dinamómetro LABIN preservación de la fuerza para el LABIN
Periodo de tiempo: en el día 1
Cambio desde la línea de base en la medida de la resistencia muscular (El cálculo de la longitud horizontal bajo la curva gráfica que será explotada por los colegas de la IUT)
en el día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de marzo de 2016

Finalización primaria (Actual)

8 de julio de 2016

Finalización del estudio (Actual)

8 de julio de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de julio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

19 de septiembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Última verificación

1 de septiembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHU-0274
  • 2015-A01732-47 (Otro identificador: 2015-A01732-47)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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