- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02847611
Validación del Dinamómetro LABIN (DYNAVAL)
El objetivo principal de este trabajo es validar el dinamómetro LABIN en comparación con la técnica de patrón oro de referencia JAMAR, en una población sana.
La infracción de la prensión es frecuente e impacta en la calidad de vida social y profesional de los pacientes. Existen numerosos instrumentos que miden la fuerza de prensión. El JAMAR es un dinamómetro mecánico, hidráulico, que explora en kilogramos la fuerza máxima de la prensión. Actualmente es Gold Standard para la medida de la fuerza de prensión. No existe por el momento ningún instrumento electrónico conocido que explore la resistencia de la fuerza de prensión durante un esfuerzo de apriete. Este parámetro sí sería interesante para la exploración en geriatría y en las patologías neuromusculares.
Este estudio se justifica por el hecho de que el dinamómetro LABIN debe permitir la evaluación de la resistencia muscular de la fuerza de mano como complemento del pico de fuerza
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Medida de la fuerza de prensión con JAMAR y LABIN según el siguiente protocolo:
- Posición: el sujeto se sienta cómodamente en una silla sin apoyabrazos, los pies apoyados en el suelo, el estanque en el fondo del asiento, las caderas y las rodillas en 90° de flexión, el hombro en aducción y rotación neutra, el codo doblado en 90° °, antebrazo en posición neutra, la muñeca entre 0 y 30° de extensión y entre 0 y 15° de inclinación cubital. El dinamómetro se presenta verticalmente y frente al antebrazo para mantener las posiciones estandarizadas.
- Test: regulación del cero realizando una adquisición en vacío durante 5 segundos. El orden "Jamar luego Labin" o Labin luego Jamar se elige por aleatorización. El operador anima al sujeto a cada prueba. El sujeto no ve la curva que se muestra.
- Prueba: 3 pinzamientos de una empuñadura de un dinamómetro LABIN con la mano derecha durante 5 segundos, con un descanso de 30 segundos entre las pruebas. Después de 2 minutos de descanso, los sujetos realizan 3 pinzamientos con la mano izquierda. Posteriormente se realiza la misma sesión con el dinamómetro JAMAR.
El orden "Jamar luego Labin" o Labin luego Jamar se elige por aleatorización. El operador anima al sujeto a cada prueba. El sujeto no ve la curva que se muestra.
Duración total de la participación en el estudio del paciente: 30 minutos
Análisis principal: el cálculo del coeficiente de correlación (Pearson o Spearman con respecto a la distribución estadística), coeficiente de concordancia de lino y el coeficiente de correlación intraclase.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad : > 20 años y < 60 años
- Profesionalmente activo
- Persona diestra (derecha) o zurda
- Voluntario
- Los sujetos han dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Sujetos con un traumatismo o cirugía del miembro superior
- Sujetos con diabetes
- Sujetos con distiroidismo
- Sujetos con una enfermedad neurológica.
- Sujetos con un síndrome canalaire del miembro superior
- Sujetos con trastornos cutáneos (confusiones) de la parte superior cognitiva
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Jamar luego Labin
El orden de uso de los dinamómetros "Jamar luego Labin" o "Labin luego Jamar" se elige por aleatorización.
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LABIN es un prototipo de dinamómetro que contiene un mango de fuerza de metal, conectado con un sensor de presión que registra la fuerza aplicada y transmite los datos en una computadora que muestra una curva IT de la fuerza en función del tiempo.
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Experimental: Labin luego Jamar
El orden de uso de los dinamómetros "Jamar luego Labin" o "Labin luego Jamar" se elige por aleatorización.
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LABIN es un prototipo de dinamómetro que contiene un mango de fuerza de metal, conectado con un sensor de presión que registra la fuerza aplicada y transmite los datos en una computadora que muestra una curva IT de la fuerza en función del tiempo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medida de la fuerza de prensión (en Kg).
Periodo de tiempo: en el día 1
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medida de la fuerza de prensión en kilogramo mediante el uso del JAMAR (dinamómetro hidráulico), y el LABIN (dinamómetro electrónico provisto de un sensor de presión).
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en el día 1
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La comodidad de usar el dinamómetro LABIN
Periodo de tiempo: en el día 1
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El sujeto atribuye una nota de incomodidad en la Escala Verbal Simple de 0 a 10 (máx.).
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en el día 1
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resistencia muscular, estimada por dinamómetro LABIN preservación de la fuerza para el LABIN
Periodo de tiempo: en el día 1
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Cambio desde la línea de base en la medida de la resistencia muscular (El cálculo de la longitud horizontal bajo la curva gráfica que será explotada por los colegas de la IUT)
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en el día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Harkonen R, Harju R, Alaranta H. Accuracy of the Jamar dynamometer. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):259-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80326-7.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Bellace JV, Healy D, Besser MP, Byron T, Hohman L. Validity of the Dexter Evaluation System's Jamar dynamometer attachment for assessment of hand grip strength in a normal population. J Hand Ther. 2000 Jan-Mar;13(1):46-51. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80052-6.
- Martin-Ponce E, Hernandez-Betancor I, Gonzalez-Reimers E, Hernandez-Luis R, Martinez-Riera A, Santolaria F. Prognostic value of physical function tests: hand grip strength and six-minute walking test in elderly hospitalized patients. Sci Rep. 2014 Dec 22;4:7530. doi: 10.1038/srep07530.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHU-0274
- 2015-A01732-47 (Otro identificador: 2015-A01732-47)
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