Walidacja dynamometru LABIN (DYNAVAL)
Głównym celem pracy jest walidacja dynamometru LABIN w porównaniu z techniką odniesienia złotego standardu JAMAR, w zdrowej populacji.
Naruszenie chwytu jest częste i wpływa na społeczną i zawodową jakość życia pacjentów. Istnieje wiele przyrządów mierzących siłę chwytu. JAMAR to mechaniczny, hydrauliczny dynamometr, badający w kilogramach maksymalną siłę chwytu. Jest to obecnie Złoty Standard miary siły chwytu. W tej chwili nie ma znanego elektronicznego instrumentu badającego wytrzymałość siły chwytu podczas wysiłku napinania. Ten parametr byłby rzeczywiście interesujący do eksploracji w geriatrii i patologiach nerwowo-mięśniowych.
Badanie to uzasadnia się tym, że dynamometr LABIN powinien umożliwiać ocenę wytrzymałości mięśniowej siły ręki jako uzupełnienia szczytu siły
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pomiar siły chwytu za pomocą JAMAR i LABIN według następującego protokołu:
- Pozycja: badany siedzi wygodnie na krześle bez podłokietników, stopy oparte o podłoże, staw w dolnej części siedziska, biodra i kolana w zgięciu 90°, bark w przywodzeniu i neutralnym obrocie, łokieć zgięty w 90 °, przedramię w pozycji neutralnej, nadgarstek między 0 a 30 ° wyprostu i między 0 a 15 ° nachylenia kości łokciowej. Dynamometr jest przedstawiony pionowo i przed przedramieniem, aby utrzymać znormalizowaną pozycję.
- Test: regulacja zera poprzez wykonanie próżniowej akwizycji w ciągu 5 sekund. Kolejność „Jamar następnie Labin” lub Labin następnie Jamar jest wybierana w drodze losowania. Operator zachęca badanego do każdego testu. Osoba badana nie widzi wyświetlanej krzywej.
- Test: 3 zaciśnięcia rękojeści dynamometru LABIN prawą ręką w ciągu 5 sekund, z 30-sekundową przerwą między testami. Po 2 minutach przerwy badani wykonują 3 zaciski lewą ręką. Następnie ta sama sesja jest realizowana z dynamometrem JAMAR
Kolejność „Jamar następnie Labin” lub Labin następnie Jamar jest wybierana w drodze losowania. Operator zachęca badanego do każdego testu. Osoba badana nie widzi wyświetlanej krzywej.
Całkowity czas udziału w badaniu dla pacjenta: 30 minut
Analiza główna: obliczenie współczynnika korelacji (Pearsona lub Spearmana z uwzględnieniem rozkładu statystycznego), współczynnika zgodności płócien oraz współczynnika korelacji wewnątrzklasowej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francja, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: > 20 lat i <60 lat
- Aktywny zawodowo
- Osoba praworęczna (prawicowa) lub leworęczna
- Wolontariusz
- Osoby badane wyraziły pisemną zgodę na udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z urazem lub operacją kończyny górnej
- Osoby z cukrzycą
- Osoby z dystyreozą
- Osoby z chorobą neurologiczną
- Osoby z zespołem canalaire kończyny górnej
- Osoby z zaburzeniami skórnymi (dezorientacja) górnych funkcji poznawczych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Jamar, a następnie Labin
Kolejność użycia dynamometrów „Jamar następnie Labin” lub „Labin następnie Jamar” jest wybierana w drodze losowania
|
LABIN jest prototypem dynamometru zawierającego metalową rękojeść wytrzymałościową, połączoną z czujnikiem ciśnienia rejestrującym (rejestrującym) przyłożoną siłę i przesyłającym dane do komputera pokazującego krzywą IT siły w funkcji czasu.
|
|
Eksperymentalny: Labin, a następnie Jamar
Kolejność użycia dynamometrów „Jamar, potem Labin” lub „Labin, potem Jamar” jest wybierana w drodze losowania
|
LABIN jest prototypem dynamometru zawierającego metalową rękojeść wytrzymałościową, połączoną z czujnikiem ciśnienia rejestrującym (rejestrującym) przyłożoną siłę i przesyłającym dane do komputera pokazującego krzywą IT siły w funkcji czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Miara siły chwytu (w kg).
Ramy czasowe: w dniu 1
|
pomiar siły chwytu w kilogramach za pomocą JAMAR (hamownia hydrauliczna) oraz LABIN (hamownia elektroniczna wyposażona w czujnik nacisku).
|
w dniu 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Komfort użytkowania dynamometru LABIN
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Badany przypisuje notę dyskomfortu w Prostej Skali Werbalnej od 0 do 10 (maks.).
|
w dniu 1
|
|
wytrzymałość mięśniowa, oceniana za pomocą dynamometru LABIN zachowanie siły dla LABIN
Ramy czasowe: w dniu 1
|
Zmiana w stosunku do stanu wyjściowego w pomiarze wytrzymałości mięśniowej (Obliczenie długości poziomej pod krzywą graficzną, która zostanie wykorzystana przez kolegów z IUT)
|
w dniu 1
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Harkonen R, Harju R, Alaranta H. Accuracy of the Jamar dynamometer. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):259-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80326-7.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Bellace JV, Healy D, Besser MP, Byron T, Hohman L. Validity of the Dexter Evaluation System's Jamar dynamometer attachment for assessment of hand grip strength in a normal population. J Hand Ther. 2000 Jan-Mar;13(1):46-51. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80052-6.
- Martin-Ponce E, Hernandez-Betancor I, Gonzalez-Reimers E, Hernandez-Luis R, Martinez-Riera A, Santolaria F. Prognostic value of physical function tests: hand grip strength and six-minute walking test in elderly hospitalized patients. Sci Rep. 2014 Dec 22;4:7530. doi: 10.1038/srep07530.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- CHU-0274
- 2015-A01732-47 (Inny identyfikator: 2015-A01732-47)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .