Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Validace dynamometru LABIN (DYNAVAL)

18. září 2019 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hlavním cílem této práce je validace dynamometru LABIN ve srovnání s technikou zlatého standardu reference JAMAR u zdravé populace.

Porušení vnímavosti je časté a má dopad na sociální a profesní kvalitu života pacientů. Existuje mnoho nástrojů měřících sílu vnímavosti. JAMAR je mechanický, hydraulický dynamometr, zkoumající v kilogramech maximální sílu záchytu. V současnosti je to zlatý standard pro měření síly vnímavosti. V tuto chvíli není znám žádný elektronický nástroj, který by zkoumal výdrž síly uchopení během snahy o utažení. Tento parametr by byl skutečně zajímavý pro výzkum v geriatrii a v neuromuskulárních patologiích.

Tato studie se odůvodňuje tím, že dynamometr LABIN by měl umožňovat hodnocení svalové vytrvalosti síly ruky jako doplněk vrcholu síly

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Měření síly vnímavosti pomocí JAMAR a LABIN podle následujícího protokolu:

  • Poloha: subjekt sedí pohodlně na židli bez područek, chodidla položená na zemi, rybníček dole v sedáku, kyčle a kolena v flexi 90°, rameno v addukci a neutrální rotaci, loket ohnutý v 90° °, předloktí v neutrální poloze, zápěstí mezi 0 a 30 ° extenze a mezi 0 a 15 ° sklonu ulnaaire. Dynamometr je umístěn svisle a před předloktím, aby se udržely standardizované polohy.
  • Test: regulace nuly provedením vakuového snímání během 5 sekund. Pořadí "Jamar pak Labin" nebo Labin potom Jamar je vybráno náhodným výběrem. Provozovatel vyzývá subjekt ke každému testu. Objekt nevidí zobrazenou křivku.
  • Test: 3 sevření rukojeti dynamometru LABIN pravou rukou po dobu 5 sekund, s přestávkou 30 sekund mezi testy. Po 2 minutách přestávky provedou subjekty 3 sevření levou rukou. Poté je stejné sezení realizováno s dynamometrem JAMAR

Pořadí "Jamar pak Labin" nebo Labin potom Jamar je vybráno náhodným výběrem. Provozovatel vyzývá subjekt ke každému testu. Objekt nevidí zobrazenou křivku.

Celková doba účasti ve studii pro pacienta: 30 minut

Hlavní analýza: výpočet koeficientu korelace (Pearson nebo Spearman s ohledem na statistické rozložení), koeficient konkordance prádla a koeficient vnitrotřídní korelace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Clermont-Ferrand, Francie, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: > 20 let a < 60 let
  • Profesionálně aktivní
  • Pravák (pravák) nebo levák
  • Dobrovolník
  • Subjekty daly písemný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty s úrazem nebo operací horní končetiny
  • Subjekty s diabetem
  • Subjekty s dystyreózou
  • Subjekty s neurologickým onemocněním
  • Osoby se syndromem canalaire horní končetiny
  • Subjekty s kožními poruchami (zmatením) kognitivního horního

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Jamar pak Labin
Pořadí použití dynamometrů "Jamar potom Labin" nebo "Labin potom Jamar" se volí náhodným výběrem
Přístroj: Dynamometr LABIN
LABIN je prototyp dynamometru obsahující rukojeť pevnosti kovu, spojený se senzorem tlaku, který registruje (zaznamenává) aplikovanou sílu a přenáší data do počítače zobrazující IT křivku síly v závislosti na čase.
Experimentální: Labin pak Jamar
Pořadí použití dynamometrů "Jamar potom Labin" nebo "Labin potom Jamar" se volí náhodným výběrem
Přístroj: Dynamometr LABIN
LABIN je prototyp dynamometru obsahující rukojeť pevnosti kovu, spojený se senzorem tlaku, který registruje (zaznamenává) aplikovanou sílu a přenáší data do počítače zobrazující IT křivku síly v závislosti na čase.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra síly vnímavosti (v kg).
Časové okno: v den 1
měření síly zachycení v kilogramech pomocí JAMAR (hydraulický dynamometr) a LABIN (elektronický dynamometr vybavený snímačem tlaku).
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pohodlí při používání dynamometru LABIN
Časové okno: v den 1
Poznámku o nepohodlí na jednoduché verbální stupnici od 0 do 10 (max.) připisuje subjekt
v den 1
svalová vytrvalost, odhadnutá dynamometrem LABIN zachování síly pro LABIN
Časové okno: v den 1
Změna od výchozí hodnoty v měření svalové vytrvalosti (Výpočet horizontální délky pod grafickou křivkou, kterou využijí kolegové z IUT)
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Spolupracovníci

Department Physical Measures

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

31. března 2016

Primární dokončení (Aktuální)

8. července 2016

Dokončení studie (Aktuální)

8. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

28. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHU-0274
  • 2015-A01732-47 (Jiný identifikátor: 2015-A01732-47)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Dynamometr LABIN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit