- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02847611
A LABIN dinamométer érvényesítése (DYNAVAL)
Ennek a munkának a fő célja a LABIN dinamométer validálása az aranystandard JAMAR referencia technikával összehasonlítva egészséges populációban.
A prehenzió megsértése gyakori, és hatással van a betegek társadalmi és szakmai életminőségére. Számos műszer létezik az előfeszítés erősségének mérésére. A JAMAR egy mechanikus, hidraulikus dinamométer, amely kilogrammokban méri fel az előfeszítés maximális erejét. Jelenleg ez a Gold Standard az előfeszítés erejének mérésére. Egyelőre nem ismert olyan elektronikus műszer, amely a meghúzási erő kitartását vizsgálná a meghúzási erőfeszítés során. Ez a paraméter valóban érdekes lenne a geriátria és a neuromuszkuláris patológiák feltárása szempontjából.
Ez a tanulmány azzal igazolja magát, hogy a LABIN dinamométernek lehetővé kell tennie a kéz erejének izomállóságának értékelését, mint az erőcsúcs kiegészítését.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az előfeszítés erősségének mérése JAMAR és LABIN segítségével a következő protokoll szerint:
- Pozíció: az alany kényelmesen ül egy karfa nélküli széken, a lábak a földön vannak, a tó az ülés alján, a csípő és a térd 90°-os hajlításban, a váll addukciós és semleges elforgatásban, a könyök 90 fokban hajlítva °, az alkar semleges helyzetben, a csukló 0 és 30 ° közötti kiterjesztése és 0 és 15 ° közötti dőlésszögű ulnaire. A dinamométer függőlegesen és az alkar előtt van elhelyezve, hogy megtartsa a szabványos pozíciókat.
- Teszt: a nullapont szabályozása vákuumos méréssel 5 másodpercen keresztül. A „Jamar, majd Labin” vagy a „Labin, majd a Jamar” sorrend véletlenszerűsítéssel kerül kiválasztásra. A kezelő minden tesztre ösztönzi az alanyt. Az alany nem látja a görbét.
- Teszt: A LABIN próbapad fogantyújának 3 megszorítása jobb kézzel 5 másodpercig, a vizsgálatok között 30 másodperc szünettel. 2 perc szünet után az alanyok bal kézzel 3 szorítást végeznek. Ezt követően ugyanez a munkamenet a JAMAR dinamométerrel valósítható meg
A „Jamar, majd Labin” vagy a „Labin, majd a Jamar” sorrend véletlenszerűsítéssel kerül kiválasztásra. A kezelő minden tesztre ösztönzi az alanyt. Az alany nem látja a görbét.
A beteg vizsgálatban való részvételének teljes időtartama: 30 perc
Fő elemzés: a korrelációs együttható számítása (a statisztikai eloszlás tekintetében Pearson vagy Spearman), a len konkordancia együtthatója és az osztályon belüli korrelációs együttható.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: > 20 év és <60 év
- Szakmailag aktív
- Jobbkezes (jobboldali) vagy balkezes személy
- Önkéntes
- Az alanyok írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- A felső végtag traumán vagy műtéten átesett alanyok
- Cukorbetegek
- Dysthyreosisban szenvedő alanyok
- Neurológiai betegségben szenvedő alanyok
- A felső végtag canalaire szindrómájában szenvedő alanyok
- Olyan alanyok, akiknél a kognitív felsőrész bőrbetegsége (zavartsága) van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Jamar aztán Labin
A "Jamar, majd Labin" vagy a "Labin, majd a Jamar" dinamométerek használatának sorrendje véletlenszerűsítéssel kerül kiválasztásra
|
A LABIN egy fémszilárdságú fogantyút tartalmazó dinamométer prototípusa, amely egy nyomásérzékelővel van összekötve, amely regisztrálja (rögzíti) az alkalmazott szilárdságot, és az adatokat számítógépben továbbítja, amely a szilárdság idő szerinti IT görbéjét mutatja.
|
Kísérleti: Labin aztán Jamar
A "Jamar, majd Labin" vagy a "Labin, majd a Jamar" dinamométerek használatának sorrendje véletlenszerűsítéssel kerül kiválasztásra
|
A LABIN egy fémszilárdságú fogantyút tartalmazó dinamométer prototípusa, amely egy nyomásérzékelővel van összekötve, amely regisztrálja (rögzíti) az alkalmazott szilárdságot, és az adatokat számítógépben továbbítja, amely a szilárdság idő szerinti IT görbéjét mutatja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az előfeszítés erősségének mértéke (kg-ban).
Időkeret: az 1. napon
|
az előfeszítés erősségének mérése kilogrammban a JAMAR (hidraulikus dinamométer) és a LABIN (nyomásérzékelővel ellátott elektronikus próbapad) segítségével.
|
az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A LABIN dinamométer használatának kényelme
Időkeret: az 1. napon
|
Az egyszerű verbális skálán 0-tól 10-ig (max.) a kellemetlen érzést az alany tulajdonítja
|
az 1. napon
|
izomállóság, dinamométerrel becsülve LABIN, a LABIN erejének megőrzése
Időkeret: az 1. napon
|
Változás a kiindulási értékhez képest az izomállóképesség mérésében (A grafikus görbe alatti vízszintes hossz kiszámítása, amelyet az IUT munkatársai hasznosítanak)
|
az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Harkonen R, Harju R, Alaranta H. Accuracy of the Jamar dynamometer. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):259-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80326-7.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Bellace JV, Healy D, Besser MP, Byron T, Hohman L. Validity of the Dexter Evaluation System's Jamar dynamometer attachment for assessment of hand grip strength in a normal population. J Hand Ther. 2000 Jan-Mar;13(1):46-51. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80052-6.
- Martin-Ponce E, Hernandez-Betancor I, Gonzalez-Reimers E, Hernandez-Luis R, Martinez-Riera A, Santolaria F. Prognostic value of physical function tests: hand grip strength and six-minute walking test in elderly hospitalized patients. Sci Rep. 2014 Dec 22;4:7530. doi: 10.1038/srep07530.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-0274
- 2015-A01732-47 (Egyéb azonosító: 2015-A01732-47)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a LABIN próbapad
-
Diabetes Foundation, IndiaNational Diabetes Obesity and Cholesterol FoundationToborzás
-
Healthy.io Ltd.BefejezveMagas vérnyomás | CukorbetegségEgyesült Államok
-
Lawson Health Research InstituteBefejezveRobotsebészeti szimulációs képzésKanada
-
Spiden AGJelentkezés meghívóval
-
Proof DiagnosticsICON Clinical Research; MRI Global; ASCLEPES Research Center; Eastside Research Associates és más munkatársakBefejezveCOVID-19 | Tünetmentes COVID-19Egyesült Államok
-
NorthShore University HealthSystemAmerican Medical AssociationJelentkezés meghívóvalKiégés, profi | Fizikális vizsgálat | Diagnosztikai vizsgálatok, rutinEgyesült Államok
-
Istanbul UniversityToborzás
-
S-There Technologies SLBiocruces Bizkaia Health Research Institute; Hospital de CrucesIsmeretlenSzív elégtelenség | Veseelégtelenség, krónikus | Húgyúti fertőzések | Cukorbetegség | Hematuria | Cukorbetegség; Nephropathia (megnyilvánulása)Spanyolország
-
Tatch Inc.Még nincs toborzásAlvási apnoe szindrómák | Alvási apnoe | Alvási apnoe szindróma gyermekeknélEgyesült Államok
-
ImmunexpressRhode Island HospitalMegszűntVérmérgezés | URAKEgyesült Államok