Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A LABIN dinamométer érvényesítése (DYNAVAL)

2019. szeptember 18. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ennek a munkának a fő célja a LABIN dinamométer validálása az aranystandard JAMAR referencia technikával összehasonlítva egészséges populációban.

A prehenzió megsértése gyakori, és hatással van a betegek társadalmi és szakmai életminőségére. Számos műszer létezik az előfeszítés erősségének mérésére. A JAMAR egy mechanikus, hidraulikus dinamométer, amely kilogrammokban méri fel az előfeszítés maximális erejét. Jelenleg ez a Gold Standard az előfeszítés erejének mérésére. Egyelőre nem ismert olyan elektronikus műszer, amely a meghúzási erő kitartását vizsgálná a meghúzási erőfeszítés során. Ez a paraméter valóban érdekes lenne a geriátria és a neuromuszkuláris patológiák feltárása szempontjából.

Ez a tanulmány azzal igazolja magát, hogy a LABIN dinamométernek lehetővé kell tennie a kéz erejének izomállóságának értékelését, mint az erőcsúcs kiegészítését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az előfeszítés erősségének mérése JAMAR és LABIN segítségével a következő protokoll szerint:

  • Pozíció: az alany kényelmesen ül egy karfa nélküli széken, a lábak a földön vannak, a tó az ülés alján, a csípő és a térd 90°-os hajlításban, a váll addukciós és semleges elforgatásban, a könyök 90 fokban hajlítva °, az alkar semleges helyzetben, a csukló 0 és 30 ° közötti kiterjesztése és 0 és 15 ° közötti dőlésszögű ulnaire. A dinamométer függőlegesen és az alkar előtt van elhelyezve, hogy megtartsa a szabványos pozíciókat.
  • Teszt: a nullapont szabályozása vákuumos méréssel 5 másodpercen keresztül. A „Jamar, majd Labin” vagy a „Labin, majd a Jamar” sorrend véletlenszerűsítéssel kerül kiválasztásra. A kezelő minden tesztre ösztönzi az alanyt. Az alany nem látja a görbét.
  • Teszt: A LABIN próbapad fogantyújának 3 megszorítása jobb kézzel 5 másodpercig, a vizsgálatok között 30 másodperc szünettel. 2 perc szünet után az alanyok bal kézzel 3 szorítást végeznek. Ezt követően ugyanez a munkamenet a JAMAR dinamométerrel valósítható meg

A „Jamar, majd Labin” vagy a „Labin, majd a Jamar” sorrend véletlenszerűsítéssel kerül kiválasztásra. A kezelő minden tesztre ösztönzi az alanyt. Az alany nem látja a görbét.

A beteg vizsgálatban való részvételének teljes időtartama: 30 perc

Fő elemzés: a korrelációs együttható számítása (a statisztikai eloszlás tekintetében Pearson vagy Spearman), a len konkordancia együtthatója és az osztályon belüli korrelációs együttható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63003
        • CHU Clermont-Ferrand

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: > 20 év és <60 év
  • Szakmailag aktív
  • Jobbkezes (jobboldali) vagy balkezes személy
  • Önkéntes
  • Az alanyok írásban hozzájárultak a vizsgálatban való részvételhez

Kizárási kritériumok:

  • A felső végtag traumán vagy műtéten átesett alanyok
  • Cukorbetegek
  • Dysthyreosisban szenvedő alanyok
  • Neurológiai betegségben szenvedő alanyok
  • A felső végtag canalaire szindrómájában szenvedő alanyok
  • Olyan alanyok, akiknél a kognitív felsőrész bőrbetegsége (zavartsága) van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jamar aztán Labin
A "Jamar, majd Labin" vagy a "Labin, majd a Jamar" dinamométerek használatának sorrendje véletlenszerűsítéssel kerül kiválasztásra
A LABIN egy fémszilárdságú fogantyút tartalmazó dinamométer prototípusa, amely egy nyomásérzékelővel van összekötve, amely regisztrálja (rögzíti) az alkalmazott szilárdságot, és az adatokat számítógépben továbbítja, amely a szilárdság idő szerinti IT görbéjét mutatja.
Kísérleti: Labin aztán Jamar
A "Jamar, majd Labin" vagy a "Labin, majd a Jamar" dinamométerek használatának sorrendje véletlenszerűsítéssel kerül kiválasztásra
A LABIN egy fémszilárdságú fogantyút tartalmazó dinamométer prototípusa, amely egy nyomásérzékelővel van összekötve, amely regisztrálja (rögzíti) az alkalmazott szilárdságot, és az adatokat számítógépben továbbítja, amely a szilárdság idő szerinti IT görbéjét mutatja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az előfeszítés erősségének mértéke (kg-ban).
Időkeret: az 1. napon
az előfeszítés erősségének mérése kilogrammban a JAMAR (hidraulikus dinamométer) és a LABIN (nyomásérzékelővel ellátott elektronikus próbapad) segítségével.
az 1. napon

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A LABIN dinamométer használatának kényelme
Időkeret: az 1. napon
Az egyszerű verbális skálán 0-tól 10-ig (max.) a kellemetlen érzést az alany tulajdonítja
az 1. napon
izomállóság, dinamométerrel becsülve LABIN, a LABIN erejének megőrzése
Időkeret: az 1. napon
Változás a kiindulási értékhez képest az izomállóképesség mérésében (A grafikus görbe alatti vízszintes hossz kiszámítása, amelyet az IUT munkatársai hasznosítanak)
az 1. napon

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. március 31.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. július 8.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. július 8.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. július 25.

Első közzététel (Becslés)

2016. július 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2019. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHU-0274
  • 2015-A01732-47 (Egyéb azonosító: 2015-A01732-47)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges önkéntesek

Klinikai vizsgálatok a LABIN próbapad

3
Iratkozz fel