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Validação do Dinamômetro LABIN (DYNAVAL)

18 de setembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand

O principal objetivo deste trabalho é validar o dinamômetro LABIN em comparação com a técnica de referência padrão-ouro JAMAR, em uma população saudável.

A violação da preensão é frequente e impacta na qualidade de vida social e profissional dos pacientes. Existem inúmeros instrumentos que medem a força de preensão. O JAMAR é um dinamômetro mecânico, hidráulico, explorando em quilogramas a força máxima de preensão. Atualmente é o padrão ouro para a medida da força de preensão. Não há, no momento, nenhum instrumento eletrônico conhecido que explore a resistência da força de preensão durante um esforço de aperto. Este parâmetro seria de facto interessante para exploração em geriatria e nas patologias neuromusculares.

Este estudo justifica-se pelo fato de que o dinamômetro LABIN deve permitir a avaliação da resistência muscular da força de mão como complemento do pico de força

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Medida da força de preensão com JAMAR e LABIN de acordo com o seguinte protocolo:

  • Posição: o sujeito senta-se confortavelmente em uma cadeira sem braços, pés apoiados no chão, a lagoa na parte inferior do assento, os quadris e os joelhos em 90 ° de flexão, ombro em adução e rotação neutra, o cotovelo dobrado em 90 °, antebraço em posição neutra, punho entre 0 e 30° de extensão e entre 0 e 15° de inclinação ulnar. O dinamômetro é apresentado verticalmente e na frente do antebraço para manter as posições padronizadas.
  • Teste: regulação do zero fazendo uma aquisição de vácuo durante 5 segundos. A ordem "Jamar then Labin" ou Labin then Jamar é escolhida por randomização. O operador encoraja o sujeito a cada teste. O sujeito não vê a exibição da curva.
  • Teste: 3 pinçamentos do cabo de um dinamômetro LABIN pela mão direita durante 5 segundos, com intervalo de 30 segundos entre os testes. Após 2 minutos de intervalo os sujeitos fazem 3 pinças com a mão esquerda. Em seguida , a mesma sessão é realizada com o dinamômetro JAMAR .

A ordem "Jamar then Labin" ou Labin then Jamar é escolhida por randomização. O operador encoraja o sujeito a cada teste. O sujeito não vê a exibição da curva.

Duração total da participação no estudo para o paciente: 30 minutos

Análise principal: cálculo do coeficiente de correlação (Pearson ou Spearman quanto à distribuição estatística), coeficiente de concordância linho e coeficiente de correlação intraclasse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Clermont-Ferrand, França, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: > 20 anos e < 60 anos
  • Profissionalmente ativo
  • Destro (destro) ou canhoto
  • Voluntário
  • Os sujeitos deram seu consentimento por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com trauma ou cirurgia do membro superior
  • Indivíduos com diabetes
  • Indivíduos com distireoidismo
  • Indivíduos com doença neurológica
  • Sujeitos com uma síndrome canalaire do membro superior
  • Indivíduos com distúrbios cutâneos (confusões) da parte superior cognitiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Jamar depois Labin
A ordem de utilização dos dinamômetros "Jamar then Labin" ou "Labin then Jamar" é escolhida por randomização
LABIN é um protótipo de dinamômetro contendo um cabo de força metálica, conectado a um sensor de pressão registrando (gravando) a força aplicada e transmitindo os dados em um computador mostrando uma curva IT da força em função do tempo.
Experimental: Labin depois Jamar
A ordem de utilização dos dinamômetros "Jamar then Labin" ou "Labin then Jamar" é escolhida por randomização
LABIN é um protótipo de dinamômetro contendo um cabo de força metálica, conectado a um sensor de pressão registrando (gravando) a força aplicada e transmitindo os dados em um computador mostrando uma curva IT da força em função do tempo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medida da força de preensão (em Kg).
Prazo: no dia 1
medida da força de preensão em quilograma por meio do JAMAR (dinamômetro hidráulico) e do LABIN (dinamômetro eletrônico dotado de sensor de pressão).
no dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A comodidade de usar o dinamômetro LABIN
Prazo: no dia 1
Uma nota de desconforto na Escala Verbal Simples de 0 a 10 (máx.) é atribuída pelo sujeito
no dia 1
resistência muscular, estimada pelo dinamômetro LABIN preservação da força para o LABIN
Prazo: no dia 1
Mudança da linha de base na medida de resistência muscular (O cálculo do comprimento horizontal sob a curva gráfica que será explorado pelos colegas do IUT)
no dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de março de 2016

Conclusão Primária (Real)

8 de julho de 2016

Conclusão do estudo (Real)

8 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

28 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de setembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2019

Última verificação

1 de setembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHU-0274
  • 2015-A01732-47 (Outro identificador: 2015-A01732-47)

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