- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02847611
Validação do Dinamômetro LABIN (DYNAVAL)
O principal objetivo deste trabalho é validar o dinamômetro LABIN em comparação com a técnica de referência padrão-ouro JAMAR, em uma população saudável.
A violação da preensão é frequente e impacta na qualidade de vida social e profissional dos pacientes. Existem inúmeros instrumentos que medem a força de preensão. O JAMAR é um dinamômetro mecânico, hidráulico, explorando em quilogramas a força máxima de preensão. Atualmente é o padrão ouro para a medida da força de preensão. Não há, no momento, nenhum instrumento eletrônico conhecido que explore a resistência da força de preensão durante um esforço de aperto. Este parâmetro seria de facto interessante para exploração em geriatria e nas patologias neuromusculares.
Este estudo justifica-se pelo fato de que o dinamômetro LABIN deve permitir a avaliação da resistência muscular da força de mão como complemento do pico de força
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Medida da força de preensão com JAMAR e LABIN de acordo com o seguinte protocolo:
- Posição: o sujeito senta-se confortavelmente em uma cadeira sem braços, pés apoiados no chão, a lagoa na parte inferior do assento, os quadris e os joelhos em 90 ° de flexão, ombro em adução e rotação neutra, o cotovelo dobrado em 90 °, antebraço em posição neutra, punho entre 0 e 30° de extensão e entre 0 e 15° de inclinação ulnar. O dinamômetro é apresentado verticalmente e na frente do antebraço para manter as posições padronizadas.
- Teste: regulação do zero fazendo uma aquisição de vácuo durante 5 segundos. A ordem "Jamar then Labin" ou Labin then Jamar é escolhida por randomização. O operador encoraja o sujeito a cada teste. O sujeito não vê a exibição da curva.
- Teste: 3 pinçamentos do cabo de um dinamômetro LABIN pela mão direita durante 5 segundos, com intervalo de 30 segundos entre os testes. Após 2 minutos de intervalo os sujeitos fazem 3 pinças com a mão esquerda. Em seguida , a mesma sessão é realizada com o dinamômetro JAMAR .
A ordem "Jamar then Labin" ou Labin then Jamar é escolhida por randomização. O operador encoraja o sujeito a cada teste. O sujeito não vê a exibição da curva.
Duração total da participação no estudo para o paciente: 30 minutos
Análise principal: cálculo do coeficiente de correlação (Pearson ou Spearman quanto à distribuição estatística), coeficiente de concordância linho e coeficiente de correlação intraclasse.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Clermont-Ferrand, França, 63003
- CHU clermont-ferrand
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: > 20 anos e < 60 anos
- Profissionalmente ativo
- Destro (destro) ou canhoto
- Voluntário
- Os sujeitos deram seu consentimento por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Indivíduos com trauma ou cirurgia do membro superior
- Indivíduos com diabetes
- Indivíduos com distireoidismo
- Indivíduos com doença neurológica
- Sujeitos com uma síndrome canalaire do membro superior
- Indivíduos com distúrbios cutâneos (confusões) da parte superior cognitiva
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Jamar depois Labin
A ordem de utilização dos dinamômetros "Jamar then Labin" ou "Labin then Jamar" é escolhida por randomização
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LABIN é um protótipo de dinamômetro contendo um cabo de força metálica, conectado a um sensor de pressão registrando (gravando) a força aplicada e transmitindo os dados em um computador mostrando uma curva IT da força em função do tempo.
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Experimental: Labin depois Jamar
A ordem de utilização dos dinamômetros "Jamar then Labin" ou "Labin then Jamar" é escolhida por randomização
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LABIN é um protótipo de dinamômetro contendo um cabo de força metálica, conectado a um sensor de pressão registrando (gravando) a força aplicada e transmitindo os dados em um computador mostrando uma curva IT da força em função do tempo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida da força de preensão (em Kg).
Prazo: no dia 1
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medida da força de preensão em quilograma por meio do JAMAR (dinamômetro hidráulico) e do LABIN (dinamômetro eletrônico dotado de sensor de pressão).
|
no dia 1
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A comodidade de usar o dinamômetro LABIN
Prazo: no dia 1
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Uma nota de desconforto na Escala Verbal Simples de 0 a 10 (máx.) é atribuída pelo sujeito
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no dia 1
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resistência muscular, estimada pelo dinamômetro LABIN preservação da força para o LABIN
Prazo: no dia 1
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Mudança da linha de base na medida de resistência muscular (O cálculo do comprimento horizontal sob a curva gráfica que será explorado pelos colegas do IUT)
|
no dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Harkonen R, Harju R, Alaranta H. Accuracy of the Jamar dynamometer. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):259-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80326-7.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Bellace JV, Healy D, Besser MP, Byron T, Hohman L. Validity of the Dexter Evaluation System's Jamar dynamometer attachment for assessment of hand grip strength in a normal population. J Hand Ther. 2000 Jan-Mar;13(1):46-51. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80052-6.
- Martin-Ponce E, Hernandez-Betancor I, Gonzalez-Reimers E, Hernandez-Luis R, Martinez-Riera A, Santolaria F. Prognostic value of physical function tests: hand grip strength and six-minute walking test in elderly hospitalized patients. Sci Rep. 2014 Dec 22;4:7530. doi: 10.1038/srep07530.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHU-0274
- 2015-A01732-47 (Outro identificador: 2015-A01732-47)
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