- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02847611
Dynamometer LABINin validointi (DYNAVAL)
Tämän työn päätavoitteena on validoida LABIN-dynamometri verrattuna kultastandardin JAMAR-referenssitekniikkaan terveellä populaatiolla.
Esipuhumisen rikkoutuminen on yleistä ja vaikuttaa potilaiden sosiaaliseen ja ammatilliseen elämänlaatuun. On olemassa lukuisia instrumentteja, jotka mittaavat esijännityksen voimakkuutta. JAMAR on mekaaninen, hydraulinen dynamometri, joka tutkii esijännityksen maksimivoimakkuutta kilogrammoina. Se on tällä hetkellä kultainen standardi esijännityksen voimakkuuden mittaamiseksi. Tällä hetkellä ei ole tunnettua elektronista instrumenttia, joka tutkisi esijännityksen kestävyyttä kiristysyrityksen aikana. Tämä parametri olisi todellakin mielenkiintoinen geriatrian ja neuromuskulaaristen patologioiden tutkimisen kannalta.
Tämä tutkimus perustelee itsensä sillä, että LABIN-dynamometrin pitäisi mahdollistaa käden voiman lihaskestävyyden arviointi voimanhuipun täydentäjänä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Esijännityksen voimakkuuden mittaus JAMARilla ja LABINilla seuraavan protokollan mukaan:
- Asento: koehenkilö istuu mukavasti tuolilla ilman käsinojia, jalat maassa, lampi istuimen pohjassa, lonkat ja polvet 90° taivutuksessa, olkapää adduktiossa ja neutraalissa kierrossa, kyynärpää taivutettu 90 °, kyynärvarsi neutraalissa asennossa, ranne 0 - 30 ° pidennyksen ja 0 - 15 ° kaltevuuden kyynärluussa. Dynamometri on pystysuorassa kyynärvarren edessä standardiasennon säilyttämiseksi.
- Testi: nollan säätö tekemällä tyhjiö 5 sekunnin ajan. Järjestys "Jamar sitten Labin" tai Labin sitten Jamar valitaan satunnaisesti. Operaattori rohkaisee tutkittavaa jokaiseen kokeeseen. Kohde ei näe käyrää näytössä.
- Testi: 3 dynamometrin LABIN kahvan kiinnitystä oikealla kädellä 5 sekunnin aikana, 30 sekunnin tauko testien välillä. 2 minuutin tauon jälkeen koehenkilöt tekevät 3 puristusta vasemmalla kädellä. Sen jälkeen sama istunto toteutetaan JAMAR-dynamometrillä
Järjestys "Jamar sitten Labin" tai Labin sitten Jamar valitaan satunnaisesti. Operaattori rohkaisee tutkittavaa jokaiseen kokeeseen. Kohde ei näe käyrää näytössä.
Potilaan tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto: 30 minuuttia
Pääanalyysi: korrelaatiokertoimen laskenta (Pearson tai Spearman tilastollisen jakauman suhteen), pellavakonkordanssikerroin ja luokan sisäisen korrelaatiokertoimen laskenta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: > 20 vuotta ja < 60 vuotta
- Ammattimaisesti aktiivinen
- Oikeakätinen (oikeakätinen) tai vasenkätinen
- Vapaaehtoinen
- Tutkittavat ovat antaneet kirjallisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on trauma tai yläraajan leikkaus
- Diabetespotilaat
- Potilaat, joilla on dystyreoosi
- Koehenkilöt, joilla on neurologinen sairaus
- Potilaat, joilla on yläraajan canalaire-syndrooma
- Potilaat, joilla on kognitiivisen yläosan ihohäiriöitä (sekoituksia).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Jamar sitten Labin
Dynamometrien "Jamar sitten Labin" tai "Labin sitten Jamar" käyttöjärjestys valitaan satunnaisesti
|
LABIN on dynamometrin prototyyppi, joka sisältää metallin lujuuden kahvan, joka on yhdistetty paineanturiin, joka rekisteröi (tallentaa) käytetyn lujuuden ja lähettää tiedot tietokoneeseen, joka näyttää lujuuden IT-käyrän ajan mukaan.
|
|
Kokeellinen: Labin sitten Jamar
Dynamometrien "Jamar sitten Labin" tai "Labin sitten Jamar" käyttöjärjestys valitaan satunnaisesti
|
LABIN on dynamometrin prototyyppi, joka sisältää metallin lujuuden kahvan, joka on yhdistetty paineanturiin, joka rekisteröi (tallentaa) käytetyn lujuuden ja lähettää tiedot tietokoneeseen, joka näyttää lujuuden IT-käyrän ajan mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Esijännityksen voimakkuuden mitta (kg).
Aikaikkuna: päivänä 1
|
mittaa esijännityksen voimakkuus kilogrammoina käyttämällä JAMAR (hydraulinen dynamometri) ja LABIN (elektroninen dynamometri, jossa on paineanturi).
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LABIN-dynamometrin käytön mukavuus
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Yksinkertaisella verbaalisella asteikolla 0-10 (max.) esiintyvä epämukavuus on aiheen kohteena.
|
päivänä 1
|
|
lihaskestävyys, arvioitu dynamometrillä LABIN LABINin voiman säilyminen
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Muutos perusviivasta lihaskestävyyden mittauksessa (IUT:n kollegat käyttävät hyväkseen vaakasuuntaisen pituuden laskentaa graafisen käyrän alla)
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Harkonen R, Harju R, Alaranta H. Accuracy of the Jamar dynamometer. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):259-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80326-7.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Bellace JV, Healy D, Besser MP, Byron T, Hohman L. Validity of the Dexter Evaluation System's Jamar dynamometer attachment for assessment of hand grip strength in a normal population. J Hand Ther. 2000 Jan-Mar;13(1):46-51. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80052-6.
- Martin-Ponce E, Hernandez-Betancor I, Gonzalez-Reimers E, Hernandez-Luis R, Martinez-Riera A, Santolaria F. Prognostic value of physical function tests: hand grip strength and six-minute walking test in elderly hospitalized patients. Sci Rep. 2014 Dec 22;4:7530. doi: 10.1038/srep07530.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-0274
- 2015-A01732-47 (Muu tunniste: 2015-A01732-47)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .