- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02847611
Dynamometer LABIN 검증 (DYNAVAL)
이 작업의 주요 목적은 건강한 인구에서 골드 표준 참조 JAMAR 기술과 비교하여 동력계 LABIN을 검증하는 것입니다.
파악의 침해는 빈번하며 환자의 사회적 및 직업적 삶의 질에 영향을 미칩니다. 파악의 강도를 측정하는 수많은 도구가 있습니다. JAMAR는 기계식 유압 동력계로 파악의 최대 강도를 킬로그램 단위로 측정합니다. 파악력을 측정하는 기준은 현재 금본위제입니다. 현재로서는 조이는 동안 잡는 힘의 내구성을 탐구하는 알려진 전자 기기가 없습니다. 이 매개 변수는 노인병 및 신경근 병리학의 탐구에 실제로 흥미로울 것입니다.
본 연구는 다이나모미터 LABIN이 근력 피크의 보완으로서 손 근력의 근지구력 평가를 허용해야 한다는 사실에 의해 그 자체를 정당화한다.
연구 개요
상세 설명
다음 프로토콜에 따라 JAMAR 및 LABIN을 사용한 파악 강도 측정:
- 위치: 대상자는 팔걸이가 없는 의자에 편안하게 앉고, 발은 바닥에 놓고, 좌석 바닥의 연못, 엉덩이와 무릎은 90° 굴곡, 어깨는 내전 및 중립 회전, 팔꿈치는 90°로 구부립니다. °, 중립 위치의 팔뚝, 0 ~ 30°의 확장 및 0 ~ 15°의 경사 척측. 동력계는 표준화된 위치를 유지하기 위해 팔뚝 앞에 수직으로 제시됩니다.
- 테스트: 5초 동안 빈 공간 획득을 통해 0을 조절합니다. "Jamar then Labin" 또는 Labin then Jamar 순서는 무작위로 선택됩니다. 교환원은 피험자가 모든 테스트를 받도록 권장합니다. 피사체는 곡선 표시를 보지 못합니다.
- 테스트: 5초 동안 오른손으로 LABIN 동력계 핸들을 3회 클램핑하고 테스트 사이에 30초 휴식을 취합니다. 2분의 휴식 후 피험자는 왼손으로 3번 클램핑합니다. 그 후 동력계 JAMAR로 동일한 세션이 실현됩니다.
"Jamar then Labin" 또는 Labin then Jamar 순서는 무작위로 선택됩니다. 교환원은 피험자가 모든 테스트를 받도록 권장합니다. 피사체는 곡선 표시를 보지 못합니다.
환자를 위한 총 연구 참여 기간: 30분
주요 분석: 상관 계수(통계 분포에 관한 Pearson 또는 Spearman), 린넨 일치 계수 및 클래스 내 상관 계수 계산.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스, 63003
- CHU Clermont-Ferrand
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령: > 20세 및 < 60세
- 전문적으로 활동
- 오른 손잡이(오른쪽 날개) 또는 왼손잡이 사람
- 자원 봉사자
- 피험자는 연구 참여에 대해 서면으로 동의했습니다.
제외 기준:
- 상지의 외상 또는 수술을 받은 피험자
- 당뇨병이 있는 피험자
- 갑상선기능저하증이 있는 피험자
- 신경계 질환이 있는 피험자
- 상지의 세관 증후군이 있는 피험자
- 인지 상부의 피부 질환(혼돈)이 있는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자마르 다음 라빈
동력계 "Jamar then Labin" 또는 "Labin then Jamar" 사용 순서는 무작위로 선택됩니다.
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LABIN은 가해지는 강도를 등록(기록)하는 압력센서와 연결되어 시간에 따른 강도의 IT곡선을 보여주는 데이터를 컴퓨터로 전송하는 금속강도의 핸들을 포함하는 동력계의 시제품이다.
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실험적: 라빈에 이어 자마르
동력계 "Jamar then Labin" 또는 "Labin then Jamar" 사용 순서는 무작위로 선택됩니다.
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LABIN은 가해지는 강도를 등록(기록)하는 압력센서와 연결되어 시간에 따른 강도의 IT곡선을 보여주는 데이터를 컴퓨터로 전송하는 금속강도의 핸들을 포함하는 동력계의 시제품이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잡는 힘의 척도(Kg).
기간: 1일차에
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JAMAR(유압 동력계) 및 LABIN(압력 센서와 함께 제공되는 전자 동력계)을 사용하여 잡는 힘을 킬로그램 단위로 측정합니다.
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1일차에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동력계 LABIN 사용의 편안함
기간: 1일차에
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0에서 10(최대)까지의 단순 언어 척도에 대한 불편함은 피험자에 의한 것입니다.
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1일차에
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근지구력, 동력계 LABIN으로 추정 LABIN의 근력 보존
기간: 1일차에
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근지구력 측정의 기준선에서 변경(IUT의 동료가 활용할 그래픽 곡선 아래의 수평 길이 계산)
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1일차에
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Harkonen R, Harju R, Alaranta H. Accuracy of the Jamar dynamometer. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):259-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80326-7.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Bellace JV, Healy D, Besser MP, Byron T, Hohman L. Validity of the Dexter Evaluation System's Jamar dynamometer attachment for assessment of hand grip strength in a normal population. J Hand Ther. 2000 Jan-Mar;13(1):46-51. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80052-6.
- Martin-Ponce E, Hernandez-Betancor I, Gonzalez-Reimers E, Hernandez-Luis R, Martinez-Riera A, Santolaria F. Prognostic value of physical function tests: hand grip strength and six-minute walking test in elderly hospitalized patients. Sci Rep. 2014 Dec 22;4:7530. doi: 10.1038/srep07530.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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