- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02847611
Validazione del Dinamometro LABIN (DYNAVAL)
L'obiettivo principale di questo lavoro è quello di validare il dinamometro LABIN rispetto alla tecnica del gold standard di riferimento JAMAR, in una popolazione sana.
La violazione della prensione è frequente e impatta sulla qualità sociale e professionale della vita dei pazienti. Esistono numerosi strumenti che misurano la forza della prensione. Il JAMAR è un dinamometro idraulico meccanico, che esplora in chilogrammi la forza massima della prensione. È attualmente Gold Standard per la misura della forza di prensione. Non esiste per il momento nessuno strumento elettronico conosciuto che esplori la resistenza della forza di prensione durante uno sforzo di stretta. Questo parametro sarebbe infatti interessante per l'esplorazione in geriatria e nelle patologie neuromuscolari.
Questo studio si giustifica con il fatto che il dinamometro LABIN dovrebbe consentire la valutazione della resistenza muscolare della forza della mano come complemento del picco di forza
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Misura della forza di prensione con JAMAR e LABIN secondo il seguente protocollo:
- Posizione: il soggetto siede comodamente su una sedia senza braccioli, i piedi appoggiati a terra, lo stagno in fondo alla seduta, le anche e le ginocchia a 90° di flessione, la spalla in adduzione e rotazione neutra, il gomito piegato a 90° °, avambraccio in posizione neutra, polso tra 0 e 30° di estensione e tra 0 e 15° di pendenza ulnare. Il dinamometro è presentato verticalmente e davanti all'avambraccio per mantenere le posizioni standardizzate.
- Test: regolazione dello zero effettuando un'acquisizione a vuoto per 5 secondi. L'ordine "Jamar poi Labin" o Labin poi Jamar è scelto casualmente. L'operatore incoraggia il soggetto ad ogni prova. Il soggetto non vede la visualizzazione della curva.
- Prova: 3 serraggi di un'impugnatura di un dinamometro LABIN con la mano destra per 5 secondi, con una pausa di 30 secondi tra le prove. Dopo 2 minuti di pausa i soggetti effettuano 3 clamp con la mano sinistra. Successivamente, la stessa sessione viene realizzata con il dinamometro JAMAR
L'ordine "Jamar poi Labin" o Labin poi Jamar è scelto casualmente. L'operatore incoraggia il soggetto ad ogni prova. Il soggetto non vede la visualizzazione della curva.
Durata totale della partecipazione allo studio per il paziente: 30 minuti
Analisi principale: il calcolo del coefficiente di correlazione (Pearson o Spearman per quanto riguarda la distribuzione statistica), coefficiente di concordanza lino e coefficiente di correlazione intraclasse.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Clermont-Ferrand, Francia, 63003
- CHU clermont-ferrand
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età: > 20 anni e <60 anni
- Professionalmente attivo
- Destrimano (di destra) o mancino
- Volontario
- I soggetti hanno dato il proprio consenso scritto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Soggetti con trauma o intervento chirurgico all'arto superiore
- Soggetti con diabete
- Soggetti con dysthyroïdie
- Soggetti con una malattia neurologica
- Soggetti con sindrome canalare dell'arto superiore
- Soggetti con disturbi cutanei (confusioni) del cognitivo superiore
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Jamar poi Labin
L'ordine di utilizzo dei dinamometri "Jamar poi Labin" o "Labin poi Jamar" è scelto per randomizzazione
|
LABIN è un prototipo di dinamometro che contiene un manico di forza metallica, collegato con un sensore di pressione che registra la forza applicata e trasmette i dati in un computer che mostra una curva IT della forza in funzione del tempo.
|
|
Sperimentale: Labin poi Jamar
L'ordine di utilizzo dei dinamometri "Jamar poi Labin" o "Labin poi Jamar" è scelto per randomizzazione
|
LABIN è un prototipo di dinamometro che contiene un manico di forza metallica, collegato con un sensore di pressione che registra la forza applicata e trasmette i dati in un computer che mostra una curva IT della forza in funzione del tempo.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Misura della forza di prensione (in Kg).
Lasso di tempo: al giorno 1
|
misura della forza di prensione in chilogrammo mediante l'utilizzo del JAMAR (dinamometro idraulico), e del LABIN (dinamometro elettronico dotato di sensore di pressione).
|
al giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La comodità dell'utilizzo del dinamometro LABIN
Lasso di tempo: al giorno 1
|
Una nota di disagio sulla Scala Verbale Semplice da 0 a 10 (max.) è attribuita dal soggetto
|
al giorno 1
|
|
resistenza muscolare, stimata dal dinamometro LABIN conservazione della forza per il LABIN
Lasso di tempo: al giorno 1
|
Variazione dal basale nella misura della resistenza muscolare (Il calcolo della lunghezza orizzontale sotto la curva grafica che verrà sfruttato dai colleghi dello IUT)
|
al giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hamilton GF, McDonald C, Chenier TC. Measurement of grip strength: validity and reliability of the sphygmomanometer and jamar grip dynamometer. J Orthop Sports Phys Ther. 1992;16(5):215-9. doi: 10.2519/jospt.1992.16.5.215.
- Harkonen R, Harju R, Alaranta H. Accuracy of the Jamar dynamometer. J Hand Ther. 1993 Oct-Dec;6(4):259-62. doi: 10.1016/s0894-1130(12)80326-7.
- Bautmans I, Mets T. A fatigue resistance test for elderly persons based on grip strength: reliability and comparison with healthy young subjects. Aging Clin Exp Res. 2005 Jun;17(3):217-22. doi: 10.1007/BF03324600.
- Bellace JV, Healy D, Besser MP, Byron T, Hohman L. Validity of the Dexter Evaluation System's Jamar dynamometer attachment for assessment of hand grip strength in a normal population. J Hand Ther. 2000 Jan-Mar;13(1):46-51. doi: 10.1016/s0894-1130(00)80052-6.
- Martin-Ponce E, Hernandez-Betancor I, Gonzalez-Reimers E, Hernandez-Luis R, Martinez-Riera A, Santolaria F. Prognostic value of physical function tests: hand grip strength and six-minute walking test in elderly hospitalized patients. Sci Rep. 2014 Dec 22;4:7530. doi: 10.1038/srep07530.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHU-0274
- 2015-A01732-47 (Altro identificatore: 2015-A01732-47)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dinamometro LABIN
-
Cairo UniversityAttivo, non reclutanteObesità addominale negli adulti giovani e di mezza età | Forza e resistenza ai muscoli gluteiEgitto