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Validazione del Dinamometro LABIN (DYNAVAL)

18 settembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Clermont-Ferrand

L'obiettivo principale di questo lavoro è quello di validare il dinamometro LABIN rispetto alla tecnica del gold standard di riferimento JAMAR, in una popolazione sana.

La violazione della prensione è frequente e impatta sulla qualità sociale e professionale della vita dei pazienti. Esistono numerosi strumenti che misurano la forza della prensione. Il JAMAR è un dinamometro idraulico meccanico, che esplora in chilogrammi la forza massima della prensione. È attualmente Gold Standard per la misura della forza di prensione. Non esiste per il momento nessuno strumento elettronico conosciuto che esplori la resistenza della forza di prensione durante uno sforzo di stretta. Questo parametro sarebbe infatti interessante per l'esplorazione in geriatria e nelle patologie neuromuscolari.

Questo studio si giustifica con il fatto che il dinamometro LABIN dovrebbe consentire la valutazione della resistenza muscolare della forza della mano come complemento del picco di forza

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Misura della forza di prensione con JAMAR e LABIN secondo il seguente protocollo:

  • Posizione: il soggetto siede comodamente su una sedia senza braccioli, i piedi appoggiati a terra, lo stagno in fondo alla seduta, le anche e le ginocchia a 90° di flessione, la spalla in adduzione e rotazione neutra, il gomito piegato a 90° °, avambraccio in posizione neutra, polso tra 0 e 30° di estensione e tra 0 e 15° di pendenza ulnare. Il dinamometro è presentato verticalmente e davanti all'avambraccio per mantenere le posizioni standardizzate.
  • Test: regolazione dello zero effettuando un'acquisizione a vuoto per 5 secondi. L'ordine "Jamar poi Labin" o Labin poi Jamar è scelto casualmente. L'operatore incoraggia il soggetto ad ogni prova. Il soggetto non vede la visualizzazione della curva.
  • Prova: 3 serraggi di un'impugnatura di un dinamometro LABIN con la mano destra per 5 secondi, con una pausa di 30 secondi tra le prove. Dopo 2 minuti di pausa i soggetti effettuano 3 clamp con la mano sinistra. Successivamente, la stessa sessione viene realizzata con il dinamometro JAMAR

L'ordine "Jamar poi Labin" o Labin poi Jamar è scelto casualmente. L'operatore incoraggia il soggetto ad ogni prova. Il soggetto non vede la visualizzazione della curva.

Durata totale della partecipazione allo studio per il paziente: 30 minuti

Analisi principale: il calcolo del coefficiente di correlazione (Pearson o Spearman per quanto riguarda la distribuzione statistica), coefficiente di concordanza lino e coefficiente di correlazione intraclasse.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Clermont-Ferrand, Francia, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: > 20 anni e <60 anni
  • Professionalmente attivo
  • Destrimano (di destra) o mancino
  • Volontario
  • I soggetti hanno dato il proprio consenso scritto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Soggetti con trauma o intervento chirurgico all'arto superiore
  • Soggetti con diabete
  • Soggetti con dysthyroïdie
  • Soggetti con una malattia neurologica
  • Soggetti con sindrome canalare dell'arto superiore
  • Soggetti con disturbi cutanei (confusioni) del cognitivo superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Jamar poi Labin
L'ordine di utilizzo dei dinamometri "Jamar poi Labin" o "Labin poi Jamar" è scelto per randomizzazione
LABIN è un prototipo di dinamometro che contiene un manico di forza metallica, collegato con un sensore di pressione che registra la forza applicata e trasmette i dati in un computer che mostra una curva IT della forza in funzione del tempo.
Sperimentale: Labin poi Jamar
L'ordine di utilizzo dei dinamometri "Jamar poi Labin" o "Labin poi Jamar" è scelto per randomizzazione
LABIN è un prototipo di dinamometro che contiene un manico di forza metallica, collegato con un sensore di pressione che registra la forza applicata e trasmette i dati in un computer che mostra una curva IT della forza in funzione del tempo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della forza di prensione (in Kg).
Lasso di tempo: al giorno 1
misura della forza di prensione in chilogrammo mediante l'utilizzo del JAMAR (dinamometro idraulico), e del LABIN (dinamometro elettronico dotato di sensore di pressione).
al giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La comodità dell'utilizzo del dinamometro LABIN
Lasso di tempo: al giorno 1
Una nota di disagio sulla Scala Verbale Semplice da 0 a 10 (max.) è attribuita dal soggetto
al giorno 1
resistenza muscolare, stimata dal dinamometro LABIN conservazione della forza per il LABIN
Lasso di tempo: al giorno 1
Variazione dal basale nella misura della resistenza muscolare (Il calcolo della lunghezza orizzontale sotto la curva grafica che verrà sfruttato dai colleghi dello IUT)
al giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

31 marzo 2016

Completamento primario (Effettivo)

8 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

8 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

28 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2019

Ultimo verificato

1 settembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHU-0274
  • 2015-A01732-47 (Altro identificatore: 2015-A01732-47)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dinamometro LABIN

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