Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Validering av dynamometeret LABIN (DYNAVAL)

18. september 2019 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hovedmålet med dette arbeidet er å validere dynamometeret LABIN i sammenligning med teknikken til gullstandardreferanse JAMAR, i en sunn populasjon.

Krenkelsen av forståelsen er hyppig og påvirker den sosiale og profesjonelle livskvaliteten til pasientene. Det er mange instrumenter som måler styrken til forståelse. JAMAR er et mekanisk, hydraulisk dynamometer som utforsker den maksimale styrken til prehension i kilogram. Det er for tiden gullstandard for mål på styrken til oppfatning. Det er for øyeblikket ikke noe elektronisk kjent instrument som utforsker utholdenheten til sansningsstyrken under et forsøk på å stramme. Denne parameteren ville faktisk være interessant for utforskningen innen geriatri og nevromuskulære patologier.

Denne studien rettferdiggjør seg med det faktum at dynamometeret LABIN skal tillate evaluering av den muskulære utholdenheten til håndstyrken som komplement til styrketoppen

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Måling av støystyrken med JAMAR og LABIN i henhold til følgende protokoll:

  • Posisjon: motivet sitter komfortabelt på en stol uten armlener, føttene satt på bakken, dammen i bunnen av setet, hoftene og knærne i 90° fleksjon, skulder i adduksjon og nøytral rotasjon, albuen bøyd i 90 °, underarm i nøytral stilling, håndleddet mellom 0 og 30 ° av ekstensjon og mellom 0 og 15 ° av skråning ulnaire. Dynamometeret er vertikalt presentert og foran underarmen for å opprettholde de standardiserte posisjonene.
  • Test: regulering av null ved å gjøre en vakuuminnsamling i løpet av 5 sekunder. Rekkefølgen "Jamar then Labin" eller Labin then Jamar velges ved randomisering. Operatøren oppmuntrer forsøkspersonen til hver test. Motivet ser ikke kurven som vises.
  • Test: 3 klemmer av et håndtak på et dynamometer LABIN med høyre hånd i løpet av 5 sekunder, med en pause på 30 sekunder mellom testene. Etter 2 minutters pause gjør forsøkspersonene 3 klemmer med venstre hånd. Etter det blir den samme økten realisert med dynamometeret JAMAR

Rekkefølgen "Jamar then Labin" eller Labin then Jamar velges ved randomisering. Operatøren oppmuntrer forsøkspersonen til hver test. Motivet ser ikke kurven som vises.

Total varighet av deltakelse i studien for pasienten: 30 minutter

Hovedanalyse: beregning av korrelasjonskoeffisienten (Pearson eller Spearman med hensyn til den statistiske fordelingen), linkonkordansskoeffisient og koeffisienten for intraklassisk korrelasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Clermont-Ferrand, Frankrike, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: > 20 år og <60 år
  • Faglig aktiv
  • Høyrehendt (høyre) eller venstrehendt person
  • Frivillig
  • Forsøkspersonene har gitt skriftlig samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med traumer eller kirurgi i overekstremiteten
  • Personer med diabetes
  • Personer med dystyreose
  • Personer med en nevrologisk sykdom
  • Personer med et syndrom canalaire i overekstremiteten
  • Personer med kutane lidelser (forvirring) av den kognitive øvre delen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Jamar så Labin
Rekkefølgen for bruken av dynamometerne "Jamar then Labin" eller "Labin then Jamar" velges ved randomisering
Enhet: Dynamometer LABIN
LABIN er en prototype av dynamometer som inneholder et håndtak av metallstyrke, koblet til en trykksensor som registrerer (registrerer) den påførte styrken og overfører dataene i en datamaskin som viser en IT-kurve av styrken i henhold til tid.
Eksperimentell: Labin så Jamar
Rekkefølgen for bruken av dynamometerne "Jamar then Labin" eller "Labin then Jamar" velges ved randomisering
Enhet: Dynamometer LABIN
LABIN er en prototype av dynamometer som inneholder et håndtak av metallstyrke, koblet til en trykksensor som registrerer (registrerer) den påførte styrken og overfører dataene i en datamaskin som viser en IT-kurve av styrken i henhold til tid.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål på styrken til prehension (i kg).
Tidsramme: på dag 1
måling av støystyrken i kilogram ved å bruke JAMAR (hydraulisk dynamometer) og LABIN (elektronisk dynamometer utstyrt med en trykksensor).
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komforten ved å bruke dynamometeret LABIN
Tidsramme: på dag 1
Et notat av ubehag på Simple Verbal Scale fra 0 til 10 (maks.) tilskrives av personen
på dag 1
muskulær utholdenhet, estimert av dynamometer LABIN bevaring av styrken for LABIN
Tidsramme: på dag 1
Endring fra baselin i mål muskulær utholdenhet (Beregningen av den horisontale lengden under den grafiske kurven som vil bli utnyttet av kollegene til IUT)
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Samarbeidspartnere

Department Physical Measures

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2016

Primær fullføring (Faktiske)

8. juli 2016

Studiet fullført (Faktiske)

8. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (Anslag)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Sist bekreftet

1. september 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHU-0274
  • 2015-A01732-47 (Annen identifikator: 2015-A01732-47)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere