Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering af dynamometeret LABIN (DYNAVAL)

18. september 2019 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hovedformålet med dette arbejde er at validere dynamometret LABIN i sammenligning med teknikken med guldstandard reference JAMAR i en sund befolkning.

Overtrædelsen af ​​forståelsen er hyppig og påvirker patienternes sociale og faglige livskvalitet. Der er adskillige instrumenter, der måler styrken af ​​forståelse. JAMAR er et mekanisk, hydraulisk dynamometer, der i kilogram udforsker den maksimale styrke af forstanden. Det er på nuværende tidspunkt guldstandard for måling af fornemmelsesstyrken. Der er i øjeblikket intet elektronisk kendt instrument, der udforsker udholdenheden af ​​fornemmelsesstyrken under en stramning. Denne parameter ville faktisk være interessant for udforskningen i geriatri og i de neuromuskulære patologier.

Denne undersøgelse begrunder sig selv med det faktum, at dynamometeret LABIN skulle tillade evalueringen af ​​den muskulære udholdenhed af håndstyrken som komplement til styrketoppen

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Måling af fornemmelsesstyrken med JAMAR og LABIN i henhold til følgende protokol:

  • Position: forsøgspersonen sidder behageligt på en stol uden armlæn, fødderne sat på jorden, dammen i bunden af ​​sædet, hofter og knæ i 90° bøjning, skulder i adduktion og neutral rotation, albuen bøjet i 90 °, underarm i neutral position, håndleddet mellem 0 og 30 ° af ekstension og mellem 0 og 15 ° af hældning ulnaire. Dynamometeret er lodret præsenteret og foran underarmen for at opretholde de standardiserede positioner.
  • Test: regulering af nulpunktet ved at foretage en vakuumoptagelse i 5 sekunder. Rækkefølgen "Jamar derefter Labin" eller Labin derefter Jamar vælges ved randomisering. Operatøren opmuntrer forsøgspersonen til hver test. Forsøgspersonen kan ikke se kurven vises.
  • Test: 3 fastspændinger af et håndtag på et dynamometer LABIN med højre hånd i 5 sekunder, med en pause på 30 sekunder mellem testene. Efter 2 minutters pause laver forsøgspersonerne 3 fastspændinger med venstre hånd. Derefter gennemføres den samme session med dynamometeret JAMAR

Rækkefølgen "Jamar derefter Labin" eller Labin derefter Jamar vælges ved randomisering. Operatøren opmuntrer forsøgspersonen til hver test. Forsøgspersonen kan ikke se kurven vises.

Samlet varighed af deltagelse i undersøgelsen for patienten: 30 minutter

Hovedanalyse: beregning af korrelationskoefficienten (Pearson eller Spearman med hensyn til den statistiske fordeling), koefficient for linned konkordans og koefficienten for intra-klassisk korrelation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clermont-Ferrand, Frankrig, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: > 20 år og <60 år
  • Professionelt aktiv
  • Højrehåndet (højrefløjet) eller venstrehåndet person
  • Frivillig
  • Forsøgspersonerne har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersoner med et traume eller operation i den øvre lemmer
  • Personer med diabetes
  • Forsøgspersoner med en dysthyroïdie
  • Personer med en neurologisk sygdom
  • Personer med et syndrom canalaire af den øvre lemmer
  • Personer med en kutan lidelse (forvirring) af den kognitive øvre

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jamar så Labin
Rækkefølgen af ​​brugen af ​​dynamometrene "Jamar derefter Labin" eller "Labin derefter Jamar" vælges ved randomisering
LABIN er en prototype af dynamometer, der indeholder et håndtag af metalstyrke, forbundet med en tryksensor, der registrerer (registrerer) den påførte styrke og transmitterer dataene i en computer, der viser en IT-kurve af styrken i henhold til tiden.
Eksperimentel: Labin derefter Jamar
Rækkefølgen af ​​brugen af ​​dynamometrene "Jamar derefter Labin" eller "Labin derefter Jamar" vælges ved randomisering
LABIN er en prototype af dynamometer, der indeholder et håndtag af metalstyrke, forbundet med en tryksensor, der registrerer (registrerer) den påførte styrke og transmitterer dataene i en computer, der viser en IT-kurve af styrken i henhold til tiden.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål for forstandens styrke (i kg).
Tidsramme: på dag 1
måling af fornemmelsesstyrken i kilogram ved at bruge JAMAR (hydraulisk dynamometer) og LABIN (elektronisk dynamometer forsynet med en tryksensor).
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komforten ved at bruge dynamometeret LABIN
Tidsramme: på dag 1
En note af ubehag på Simple Verbal Scale fra 0 til 10 (maks.) tilskrives af forsøgspersonen
på dag 1
muskulær udholdenhed, estimeret ved dynamometer LABIN bevarelse af styrken til LABIN
Tidsramme: på dag 1
Ændring fra baselin i måling af muskulær udholdenhed (Beregningen af ​​den vandrette længde under den grafiske kurve, som vil blive udnyttet af kollegerne fra IUT)
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

8. juli 2016

Studieafslutning (Faktiske)

8. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-0274
  • 2015-A01732-47 (Anden identifikator: 2015-A01732-47)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner