Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Validatie van de Rollenbank LABIN (DYNAVAL)

18 september 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Het hoofddoel van dit werk is het valideren van de dynamometer LABIN in vergelijking met de techniek van de gouden standaardreferentie JAMAR, in een gezonde populatie.

De schending van het begrip komt vaak voor en heeft gevolgen voor de sociale en professionele levenskwaliteit van de patiënten. Er zijn tal van instrumenten die de grijpkracht meten. De JAMAR is een mechanische, hydraulische dynamometer, die in kilogrammen de maximale kracht van de grijpkracht onderzoekt. Het is momenteel de gouden standaard voor het meten van de grijpkracht. Er is op dit moment geen elektronisch bekend instrument dat het uithoudingsvermogen van de grijpkracht tijdens een inspanning van het aanspannen onderzoekt. Deze parameter zou inderdaad interessant zijn voor onderzoek in de geriatrie en in de neuromusculaire pathologieën.

Deze studie rechtvaardigt zichzelf door het feit dat de dynamometer LABIN de evaluatie van het spieruithoudingsvermogen van de handkracht als aanvulling op de krachtpiek moet mogelijk maken

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meten van de grijpkracht met JAMAR en LABIN volgens onderstaand protocol:

  • Positie: de proefpersoon zit comfortabel op een stoel zonder armleuningen, voeten op de grond, de vijver op de bodem van de stoel, de heupen en knieën in 90 ° flexie, schouder in adductie en neutrale rotatie, de elleboog gebogen in 90 °, onderarm in neutrale positie, de pols tussen 0 en 30 ° extensie en tussen 0 en 15 ° ulnaire helling. De dynamometer wordt verticaal gepresenteerd en voor de onderarm om de gestandaardiseerde posities te behouden.
  • Test: regeling van de nul door gedurende 5 seconden een vacuümopname te maken. De volgorde "Jamar dan Labin" of Labin dan Jamar wordt gekozen door randomisatie. De operator moedigt de proefpersoon aan tot elke test. Het onderwerp ziet de weergegeven curve niet.
  • Test: 3 klemmen van een handvat van een dynamometer LABIN met de rechterhand gedurende 5 seconden, met een pauze van 30 seconden tussen de tests. Na 2 minuten pauze maken de proefpersonen 3 klemmen met de linkerhand. Daarna wordt dezelfde sessie gerealiseerd met de dynamometer JAMAR

De volgorde "Jamar dan Labin" of Labin dan Jamar wordt gekozen door randomisatie. De operator moedigt de proefpersoon aan tot elke test. Het onderwerp ziet de weergegeven curve niet.

Totale duur van deelname aan het onderzoek voor de patiënt: 30 minuten

Hoofdanalyse: de berekening van de correlatiecoëfficiënt (Pearson of Spearman met betrekking tot de statistische verdeling), de linnenconcordantiecoëfficiënt en de coëfficiënt van intra-classycorrelatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63003
        • CHU clermont-ferrand

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd : > 20 jaar en <60 jaar
  • Professioneel actief
  • Rechtshandige (rechtse) of linkshandige persoon
  • Vrijwilliger
  • Proefpersonen hebben schriftelijk toestemming gegeven voor deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Proefpersonen met een trauma of operatie aan de bovenste extremiteit
  • Proefpersonen met diabetes
  • Proefpersonen met een dysthyroïdie
  • Proefpersonen met een neurologische aandoening
  • Proefpersonen met een syndroom canalaire van de bovenste extremiteit
  • Proefpersonen met een huidaandoening(verwarring) van de cognitieve bovenlaag

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Jamar dan Labin
De volgorde van het gebruik van de dynamometers "Jamar dan Labin" of "Labin dan Jamar" wordt gekozen door randomisatie
Apparaat: Rollenbank LABIN
LABIN is een prototype van een dynamometer met een handvat van metaalsterkte, verbonden met een druksensor die de uitgeoefende kracht registreert (opneemt) en de gegevens in een computer verzendt die een IT-curve van de kracht volgens de tijd laat zien.
Experimenteel: Labin dan Jamar
De volgorde van het gebruik van de dynamometers "Jamar dan Labin" of "Labin dan Jamar" wordt gekozen door randomisatie
Apparaat: Rollenbank LABIN
LABIN is een prototype van een dynamometer met een handvat van metaalsterkte, verbonden met een druksensor die de uitgeoefende kracht registreert (opneemt) en de gegevens in een computer verzendt die een IT-curve van de kracht volgens de tijd laat zien.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maat voor de grijpkracht (in Kg).
Tijdsspanne: op dag 1
maat van de grijpkracht in kilogram met behulp van de JAMAR (hydraulische dynamometer) en de LABIN (elektronische dynamometer voorzien van een druksensor).
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het comfort van het gebruik van de dynamometer LABIN
Tijdsspanne: op dag 1
Een noot van ongemak op een eenvoudige verbale schaal van 0 tot 10 (max.) wordt toegekend door de proefpersoon
op dag 1
spieruithoudingsvermogen, geschat door dynamometer LABIN behoud van de kracht voor de LABIN
Tijdsspanne: op dag 1
Verandering van baseline in maat spieruithoudingsvermogen (de berekening van de horizontale lengte onder de grafische curve die zal worden benut door de collega's van de IUT)
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Medewerkers

Department Physical Measures

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 maart 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 juli 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 september 2019

Laatst geverifieerd

1 september 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-0274
  • 2015-A01732-47 (Andere identificatie: 2015-A01732-47)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren