気管支鏡下鎮静におけるカプノグラフィーモニタリング
気管支鏡による鎮静中の低換気をモニタリングするカプノグラフィー
調査の概要
詳細な説明
軟性気管支鏡検査 (FB) を受けている患者は、処置に関連した症状を経験します。 FB の現在のガイドラインでは、禁忌がある場合を除き、FB を受けるすべての患者に鎮静を推奨しています。 プロポフォールまたはベンゾジアゼピンとオピオイドは、FB 中の患者の耐性と満足度を向上させるために使用される一般的な組み合わせです。 しかし、過剰な鎮静や心肺抑制のリスクがあるため、プロポフォールとオピオイドの併用については議論が続いています。
睡眠のような導入中に覚醒状態から鎮静状態に移行する間、呼吸筋と上気道の呼吸駆動力と筋緊張が弱まり、低換気と上気道の虚脱、さらには低酸素血症の一因となります。 心肺機能低下の検出は従来、心拍数、呼吸数、酸素飽和度の継続的なモニタリングに依存していました。 しかし、これらのモニターは低換気を早期に認識できないことが示されています。 他の公表データと同様に、当院では低酸素血症事象の約 40% が FB 鎮静中に発生しました。 データをさらに分析したところ、約 15% のイベントが鎮静導入中に発生したことが明らかになりました。
カプノグラフィーは、換気中に気道からの二酸化炭素 (CO2) の分圧を非侵襲的に測定するものです。 呼気の終わりに得られる CO2 の最大分圧は、呼気終末 CO2 (EtCO2) と呼ばれます。 研究により、カプノグラフィーの波形解析により、救急科や消化器内視鏡検査で鎮静処置を受けている患者の低酸素前呼吸抑制を早期に警告できることが明らかになりました。 したがって、カプノグラフィーは、鎮静患者の換気状態のリアルタイムの測定として機能し、低酸素血症が発生する前に医師が介入できる可能性があります。 カプノグラフィーによって監視される EtCO2 の非侵襲性およびリアルタイム特性の利点に基づいて、研究者らは、FB 鎮静導入中に EtCO2 モニターのカプノグラフィーによって低酸素血症が軽減できるかどうかを評価する臨床試験を実施する予定です。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taoyuan、台湾、333
- Chung Gung Medical Fundation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的気管支鏡検査および鎮静を受けている患者
除外基準:
- 18歳未満
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態分類 IV または V
- マランパティ スコア 4
- 重度の睡眠時無呼吸症候群(無呼吸・低呼吸指数が40以上)
- BMIが男性で42以上、女性で35以上
- 反応の評価を困難にする神経疾患またはその他の状態
- 努力呼気肺活量 (FVC) が 15 ml/kg 体重未満、1 秒間の努力呼気量 (FEV1) が 1000 ml 未満、または FEV1/FVC が 35% 未満
- オピオイド薬の慢性使用
- 妊娠
- -治験薬、卵、大豆、亜硫酸塩製品に対するアレルギーの既知の病歴を持つ患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:カプノグラフィー用の鼻口カニューレ
気管支鏡による鎮静中に鼻口カプノグラフィーで換気低下が示された場合は、気管支鏡検査を開始します。
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プロポフォール注入後、カプノグラフィーで換気低下が示され、気管支鏡が患者に導入された場合に完全導入と定義されます。
他の名前:
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ACTIVE_COMPARATOR:鎮静スケール
気管支鏡による鎮静中に観察者による覚醒と鎮静の評価スケール(OAAS)が 3 ~ 2 になった場合に、気管支鏡検査を開始します。
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プロポフォール注入後、OAAS が 3 対 2 (意識的鎮静) になった場合に完全導入と定義され、その後気管支鏡が患者に導入されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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低酸素血症
時間枠:60分
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導入後患者の回復までの期間を問わず、オキシヘモグロビン飽和度が 90% 未満である。
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60分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度
時間枠:60分
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患者が気管支鏡検査中にどのように転倒したかを示す 10 cm の視覚的アナログ スケール
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60分
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気管支鏡医による患者の協力
時間枠:60分
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気管支鏡検査中に気管支鏡医が患者の協力をどのように低下させたかを示す 10 cm の視覚的アナログ スケール。
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60分
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誘導時間
時間枠:10分
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気管支鏡検査を開始するために適切な鎮静深度に達するまでの時間の長さ
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10分
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手続き時間
時間枠:30分
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完全な気管支鏡検査にかかる時間
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30分
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プロポフォールの投与量
時間枠:60分
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導入および全気管支鏡検査のためのプロポフォールの用量
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60分
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Yu-Lun Lo, MD、Chang Gung Medical Fundation
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Lin TY, Lo YL, Hsieh CH, Ni YL, Wang TY, Lin HC, Wang CH, Yu CT, Kuo HP. The potential regimen of target-controlled infusion of propofol in flexible bronchoscopy sedation: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62744. doi: 10.1371/journal.pone.0062744. Print 2013.
- Soto RG, Fu ES, Vila H Jr, Miguel RV. Capnography accurately detects apnea during monitored anesthesia care. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):379-82, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000131964.67524.E7.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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