Kapnografinen seuranta bronkoskooppisessa sedaatiossa
Kapnografia Hypoventilaation seuranta bronkoskooppisen sedaation aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, joille tehdään joustava bronkoskoopia (FB), kokevat toimenpiteeseen liittyviä oireita. FB:n nykyiset ohjeet suosittelevat sedaatiota kaikille FB-potilaille, paitsi jos vasta-aiheita on. Propofoli tai bentsodiatsepiinit ja opioidi ovat yleinen yhdistelmä, jota käytetään parantamaan potilaan toleranssia ja tyytyväisyyttä FB:n aikana. Kiistaa propofolin ja opioidien yhdistämisestä on kuitenkin edelleen olemassa liiallisen sedaation ja kardiopulmonaalisen masennuksen riskin vuoksi.
Siirtyessä hälytystilasta sedaatioon induktion aikana, kuten unen aikana, hengityslihasten ja ylempien hengitysteiden hengitystoiminta ja lihasjännitys heikkenevät, mikä edistää hypoventilaatiota ja ylähengitysteiden romahtamista ja lisää hypoksemiaa. Kardiopulmonaalisen masennuksen havaitseminen on perinteisesti perustunut jatkuvaan sydämen sykkeen, hengitystiheyden ja happisaturaation seurantaan. On kuitenkin osoitettu, että nämä monitorit eivät pystyneet tunnistamaan hypoventilaatiota aikaisin. Samoin kuin muissa julkaistuissa tiedoissa, noin 40 % hypoksemiatapauksista tapahtui FB-sedationin aikana sairaalassamme. Tietojemme lisäanalyysi paljasti, että noin 15 % tapahtumasta tapahtui rauhoittavan induktion aikana.
Kapnografia on ei-invasiivinen hiilidioksidin (CO2) osapaineen mittaus hengitysteistä ventilaation aikana. Suurin CO2:n osapaine, joka saadaan uloshengityksen lopussa, kutsutaan loppuhengityksen CO2:ksi (EtCO2). Tutkimukset ovat osoittaneet, että kapnografian aaltomuoto-analyysi voi antaa varhaisen varoituksen hypoksisesta hengityslamasta potilailla, joille tehdään toimenpide sedaatiota ensiapuosastolla ja maha-suolikanavan endoskopiassa. Siksi kapnografia voi toimia rauhoittavien potilaiden hengitystilan reaaliaikaisena mittana, ja lääkärit voivat puuttua asiaan ennen hypoksemian ilmaantumista. Kapnografialla seurattavan EtCO2:n ei-invasiivisen ja reaaliaikaisen ominaisuuden edun perusteella tutkijat aikovat suorittaa kliinisen tutkimuksen arvioidakseen, voitaisiinko hypoksemiaa vähentää EtCO2-monitorin kapnografialla FB-sedationin induktion aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan, 333
- Chung Gung Medical Fundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään valinnainen bronkoskopia ja sedaatio
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitus IV tai V
- Mallampati pisteet 4
- Vaikea uniapneaoireyhtymä (apnea-hypopneaindeksi yli 40)
- Painoindeksi on yli 42 miehillä tai 35 naisilla
- Neurologiset häiriöt tai muut sairaudet, jotka vaikeuttavat vasteen arviointia
- Pakotettu uloshengityksen vitaalikapasiteetti (FVC) alle 15 ml/kg ruumiinpainoa, pakotetun uloshengityksen tilavuus sekunnissa (FEV1) alle 1000 ml tai FEV1/FVC alle 35 %
- Opioidien krooninen käyttö
- Raskaus
- Potilaat, joilla on tiedetty olevan allergia tutkimuslääkkeille tai munille, soijapavuille tai sulfiittituotteille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kapnografian nenä-oraalinen kanyyli
Aloita bronkoskopia, kun nenä-oraalinen kapnografia osoittaa hypoventilaatiota bronkoskooppisen sedaation aikana.
|
Propofoli-infuusion jälkeen täydellinen induktio määritellään, kun kapnografia osoittaa hypoventilaatiota ja sen jälkeen potilaille laitetaan bronkoskooppi.
Muut nimet:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Sedaatioasteikko
Aloita bronkoskopia, kun Observer Assessment of Alertness and Sedaation -asteikko (OAAS) = 3~2 bronkoskooppisen sedaation aikana.
|
Propofoli-infuusion jälkeen täydellinen induktio määritellään, kun OAAS on 3–2 (tietoinen sedaatio) ja potilaalle laitetaan bronkoskooppi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypoksemia
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
Oksihemoglobiinin saturaatio alle 90 % millä tahansa kestolla potilaan toipumisen induktion jälkeen.
|
60 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko siitä, kuinka potilaat putosivat bronkoskooppiin
|
60 minuuttia
|
|
Bronkoskopistien potilasyhteistyö
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
10 cm:n visuaalinen analoginen asteikko siitä, kuinka bronkoskopistit vähensivät potilaiden yhteistyötä bronkoskoopian aikana.
|
60 minuuttia
|
|
Induktioaika
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Aika, joka kuluu riittävän rauhoittavan syvyyden saavuttamiseen bronkoskopian aloittamiseen
|
10 minuuttia
|
|
Menettelyn aika
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Täydellisen bronkoskopian kesto
|
30 minuuttia
|
|
Propofolin annostus
Aikaikkuna: 60 minuuttia
|
propofoliannos induktio- ja koko bronkoskopiaa varten
|
60 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Medical Fundation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin TY, Lo YL, Hsieh CH, Ni YL, Wang TY, Lin HC, Wang CH, Yu CT, Kuo HP. The potential regimen of target-controlled infusion of propofol in flexible bronchoscopy sedation: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62744. doi: 10.1371/journal.pone.0062744. Print 2013.
- Soto RG, Fu ES, Vila H Jr, Miguel RV. Capnography accurately detects apnea during monitored anesthesia care. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):379-82, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000131964.67524.E7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104-0872C
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .