Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kapnografiovervågning i bronkoskopisk sedation

8. marts 2017 opdateret af: Yu-Lun Lo, Chang Gung Memorial Hospital

Kapnografi Overvågning af hypoventilation under bronkoskopisk sedation

Procedure sedation af fleksibel bronkoskopi (FB) trøster patienter, der gennemgår FB. Hypoventilation under FB er en bekymring. Efterforskerne undersøger muligheden for at overvåge kapnografi i FB-sedation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der gennemgår fleksibel bronkoskopi (FB), oplever procedurerelaterede symptomer. Nuværende retningslinjer for FB anbefaler sedation til alle patienter, der gennemgår FB, undtagen når der er kontraindikationer. Propofol eller benzodiazepiner plus et opioid er den almindelige kombination, der bruges til at forbedre patienttolerance og -tilfredshed under FB. Men kontroversen om at kombinere propofol og opioider fortsætter på grund af risikoen for oversedation og hjerte-lunge-depression.

Mens overgangen fra alarm til sedation under induktion, ligesom søvn, dæmpes respiratorisk drift og muskeltonus i respiratoriske muskler og øvre luftveje, hvilket bidrager til hypoventilation og øvre luftvejskollaps og yderligere hypoxæmi. Påvisning af kardiopulmonal depression har traditionelt været afhængig af kontinuerlig overvågning af hjertefrekvens, respirationsfrekvens og iltmætning. Det har dog vist sig, at disse monitorer ikke kunne genkende hypoventilation tidligt. I lighed med andre offentliggjorte data forekom omkring 40 % af hypoxæmi-hændelsen under FB-sedation på vores hospital. Yderligere analyse af vores data viste, at omkring 15 % hændelse fandt sted under beroligende induktion.

Kapnografi er den ikke-invasive måling af partialtrykket af kuldioxid (CO2) fra luftvejene under ventilation. Det maksimale partialtryk af CO2 opnået ved slutningen af ​​et udåndet åndedræt kaldes end-tidal CO2 (EtCO2). Undersøgelser har afsløret, at bølgeformsanalyse af kapnografi kan give tidlig advarsel om præhypoksisk respirationsdepression hos patienter, der gennemgår proceduresedation på skadestuen og gastrointestinal endoskopi. Derfor kan kapnografi tjene som et realtidsmål for ventilationsstatus for beroligende patienter, og lægerne kunne gribe ind før forekomsten af ​​hypoxæmi. Baseret på fordelen ved ikke-invasiv og realtidsegenskab af EtCO2 overvåget ved kapnografi, planlægger efterforskerne at udføre et klinisk forsøg for at evaluere, om hypoxæmi kunne reduceres ved kapnografi af EtCO2-monitor under induktion af FB-sedation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chung Gung Medical Fundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv bronkoskopi og sedation

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifikation IV eller V
  • Mallampati score på 4
  • Svært søvnapnøsyndrom (apnø-hypopnø-indeks mere end 40)
  • Body mass index mere end 42 hos mænd eller 35 hos kvinder
  • Neurologiske lidelser eller andre tilstande, der bidrager til vanskeligheder med at vurdere respons
  • Forceret eksspiratorisk vitalkapacitet (FVC) mindre end 15 ml/kg kropsvægt, forceret eksspiratorisk volumen på et sekund (FEV1) mindre end 1000 ml, eller FEV1/FVC mindre end 35 %
  • Kronisk brug af opioider
  • Graviditet
  • Patienter med en kendt historie med allergi over for undersøgelsesmedicinen eller over for æg, sojabønner eller sulfitprodukter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: En nasal-oral kanyle af kapnografi
Start bronkoskopi, når den nasal-orale kapnografi viser hypoventilation under bronkoskopisk sedation.
Efter propofol-infusion defineres den fuldstændige induktion, når kapnografi viser hypoventilation, og bronkoskop derefter introduceres til patienter.
Andre navne:
  • End-tidal CO2
ACTIVE_COMPARATOR: Sedationsskala
Start bronkoskopi, når Observer Assessment of Alertness and Sedation scale (OAAS)=3~2 under bronkoskopisk sedation.
Efter propofol-infusion defineres den fuldstændige induktion, når OAAS er 3 til 2 (bevidst sedation), og bronkoskop derefter introduceres til patienterne.
Andre navne:
  • OAAS

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypoxæmi
Tidsramme: 60 minutter
Oxyhæmoglobinmætning mindre end 90 % med en hvilken som helst varighed efter induktion til patientens restitution.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed
Tidsramme: 60 minutter
En 10 cm visuel analog skala om, hvordan patienterne faldt om bronkoskopien
60 minutter
Patientsamarbejde tilgået af bronkoskoper
Tidsramme: 60 minutter
En 10 cm visuel analog skala om, hvordan bronkoskoperne faldt patienternes samarbejde under bronkoskopi.
60 minutter
Induktionstid
Tidsramme: 10 minutter
Hvor lang tid det tager at opnå tilstrækkelig beroligende dybde til at starte bronkoskopi
10 minutter
Procedure tid
Tidsramme: 30 minutter
Varigheden af ​​tid for fuldstændig bronkoskopi
30 minutter
Propofol dosering
Tidsramme: 60 minutter
dosis af propofol til induktion og hel bronkoskopi
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Medical Fundation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. marts 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (SKØN)

28. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

9. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner