Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kapnografiovervåking i bronkoskopisk sedasjon

8. mars 2017 oppdatert av: Yu-Lun Lo, Chang Gung Memorial Hospital

Kapnografi Overvåking av hypoventilasjon under bronkoskopisk sedasjon

Prosedyre sedering av fleksibel bronkoskopi (FB) trøster pasienter som gjennomgår FB. Hypoventilasjon under FB er en bekymring. Etterforskerne undersøker muligheten for å overvåke kapnografi i FB-sedasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Pasienter som gjennomgår fleksibel bronkoskopi (FB) opplever prosedyrerelaterte symptomer. Gjeldende retningslinjer for FB anbefaler sedasjon til alle pasienter som gjennomgår FB, bortsett fra når det er kontraindikasjoner. Propofol eller benzodiazepiner pluss et opioid er den vanlige kombinasjonen som brukes for å forbedre pasientens toleranse og tilfredshet under FB. Kontroversen om å kombinere propofol og opioider vedvarer imidlertid på grunn av risikoen for oversedasjon og hjerte-lunge-depresjon.

Mens overgangen fra våken til sedasjon under induksjon, som søvn, svekker respirasjonsdriften og muskeltonusen i respirasjonsmuskulaturen og øvre luftveier, noe som bidrar til hypoventilasjon og øvre luftveiskollaps, og ytterligere hypoksemi. Påvisning av kardiopulmonal depresjon har tradisjonelt vært avhengig av kontinuerlig overvåking av hjertefrekvens, respirasjonsfrekvens og oksygenmetning. Det har imidlertid vist seg at disse monitorene ikke kunne gjenkjenne hypoventilasjon tidlig. I likhet med andre publiserte data skjedde rundt 40 % av hypoksemihendelsen under FB-sedasjon på sykehuset vårt. Ytterligere analyse av dataene våre viste at rundt 15 % av hendelsene skjedde under beroligende induksjon.

Kapnografi er den ikke-invasive målingen av partialtrykket av karbondioksid (CO2) fra luftveiene under ventilasjon. Det maksimale partialtrykket av CO2 som oppnås ved slutten av et utåndet pust, kalles end-tidal CO2 (EtCO2). Studier har avslørt at bølgeformanalyse av kapnografi kan gi tidlig advarsel for prehypoksisk respirasjonsdepresjon hos pasienter som gjennomgår prosedyresedasjon i akuttmottaket og gastrointestinal endoskopi. Derfor kan kapnografi tjene som et sanntidsmål på ventilasjonsstatus for beroligende pasienter, og legene kan gripe inn før hypoksemi oppstår. Basert på fordelen med ikke-invasiv og sanntidsegenskap for EtCO2 overvåket ved kapnografi, planlegger etterforskerne å gjennomføre en klinisk studie for å evaluere om hypoksemi kan reduseres ved kapnografi av EtCO2-monitor under induksjon av FB-sedasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chung Gung Medical Fundation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv bronkoskopi og sedasjon

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) fysisk statusklassifisering IV eller V
  • Mallampati score på 4
  • Alvorlig søvnapnésyndrom (apné-hypopné-indeks over 40)
  • Kroppsmasseindeks mer enn 42 hos menn eller 35 hos kvinner
  • Nevrologiske lidelser eller andre tilstander som bidrar til vanskeligheter med å vurdere respons
  • Forsert ekspiratorisk vitalkapasitet (FVC) mindre enn 15 ml/kg kroppsvekt, forsert ekspiratorisk volum på ett sekund (FEV1) mindre enn 1000 ml, eller FEV1/FVC mindre enn 35 %
  • Kronisk bruk av opioider
  • Svangerskap
  • Pasienter med en kjent historie med allergi mot studiemedikamentene, eller mot egg, soyabønner eller sulfittprodukter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: En nese-oral kanyle av kapnografi
Start bronkoskopi når nasal-oral kapnografi viser hypoventilasjon under bronkoskopisk sedasjon.
Etter propofolinfusjon defineres den fullstendige induksjonen når kapnografi viser hypoventilasjon og bronkoskop deretter introduseres til pasientene.
Andre navn:
  • End-tidal CO2
ACTIVE_COMPARATOR: Sedasjonsskala
Start bronkoskopi når Observer Assessment of Alertness and Sedation scale (OAAS)=3~2 under bronkoskopisk sedasjon.
Etter propofol-infusjon defineres den fullstendige induksjonen når OAAS er 3 til 2 (bevisst sedasjon) og bronkoskop blir deretter introdusert til pasientene.
Andre navn:
  • OAAS

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hypoksemi
Tidsramme: 60 minutter
Oksyhemoglobinmetning mindre enn 90 % uansett varighet etter induksjon til pasientens restitusjon.
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 60 minutter
En 10 cm visuell analog skala om hvordan pasientene falt om bronkoskopien
60 minutter
Pasientsamarbeid tilgang til bronkoskopister
Tidsramme: 60 minutter
En 10 cm visuell analog skala om hvordan bronkoskopistene falt samarbeidet til pasienter under bronkoskopi.
60 minutter
Induksjonstid
Tidsramme: 10 minutter
Hvor lang tid det tar før man oppnår tilstrekkelig beroligende dybde for å starte bronkoskopi
10 minutter
Prosedyretid
Tidsramme: 30 minutter
Tidslengden for fullstendig bronkoskopi
30 minutter
Propofol dosering
Tidsramme: 60 minutter
dosen av propofol for induksjon og hel bronkoskopi
60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Medical Fundation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

28. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

9. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere