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Kapnographieüberwachung bei der bronchoskopischen Sedierung

8. März 2017 aktualisiert von: Yu-Lun Lo, Chang Gung Memorial Hospital

Kapnographie zur Überwachung der Hypoventilation während der bronchoskopischen Sedierung

Die Sedierung durch die flexible Bronchoskopie (FB) erleichtert Patienten, die sich einer FB unterziehen. Hypoventilation während der FB ist ein Problem. Die Forscher untersuchen die Machbarkeit der Überwachung der Kapnographie bei der FB-Sedierung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Bei Patienten, die sich einer flexiblen Bronchoskopie (FB) unterziehen, treten verfahrensbedingte Symptome auf. Die aktuellen FB-Leitlinien empfehlen eine Sedierung für alle Patienten, die sich einer FB unterziehen, es sei denn, es liegen Kontraindikationen vor. Propofol oder Benzodiazepine plus ein Opioid sind die übliche Kombination zur Verbesserung der Patiententoleranz und -zufriedenheit während der FB. Allerdings gibt es weiterhin Kontroversen über die Kombination von Propofol und Opioiden, da das Risiko einer Übersedierung und einer kardiopulmonalen Depression besteht.

Während des Übergangs von der Alarmbereitschaft zur Sedierung während der Einleitung, wie beim Schlafen, schwächen sich der Atemantrieb und der Muskeltonus der Atemmuskulatur und der oberen Atemwege ab, was zu Hypoventilation und Kollaps der oberen Atemwege sowie weiterer Hypoxämie führt. Die Erkennung einer kardiopulmonalen Depression beruht traditionell auf der kontinuierlichen Überwachung der Herzfrequenz, der Atemfrequenz und der Sauerstoffsättigung. Es hat sich jedoch gezeigt, dass diese Monitore eine Hypoventilation nicht frühzeitig erkennen konnten. Ähnlich wie bei anderen veröffentlichten Daten traten etwa 40 % der Hypoxämieereignisse während der FB-Sedierung in unserem Krankenhaus auf. Eine weitere Analyse unserer Daten ergab, dass etwa 15 % der Ereignisse während der Sedativinduktion auftraten.

Bei der Kapnographie handelt es sich um die nichtinvasive Messung des Kohlendioxidpartialdrucks (CO2) aus den Atemwegen während der Beatmung. Der maximale CO2-Partialdruck, der am Ende eines ausgeatmeten Atemzugs erreicht wird, wird als endtidales CO2 (EtCO2) bezeichnet. Studien haben gezeigt, dass die Wellenformanalyse der Kapnographie eine Frühwarnung für eine prähypoxische Atemdepression bei Patienten liefern kann, die sich einer Sedierung in der Notaufnahme und einer gastrointestinalen Endoskopie unterziehen. Daher kann die Kapnographie als Echtzeitmessung des Beatmungsstatus sedierter Patienten dienen und die Ärzte könnten eingreifen, bevor eine Hypoxämie auftritt. Basierend auf dem Vorteil der nicht-invasiven und Echtzeiteigenschaft von EtCO2, die durch Kapnographie überwacht wird, planen die Forscher die Durchführung einer klinischen Studie, um zu bewerten, ob Hypoxämie durch Kapnographie des EtCO2-Monitors während der Einleitung einer FB-Sedierung reduziert werden könnte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

124

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chung Gung Medical Fundation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die sich einer elektiven Bronchoskopie und Sedierung unterziehen

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 18 Jahren
  • Klassifizierung des körperlichen Status IV oder V der American Society of Anaesthesiologists (ASA).
  • Mallampati-Score von 4
  • Schweres Schlafapnoe-Syndrom (Apnoe-Hypopnoe-Index über 40)
  • Body-Mass-Index über 42 bei Männern oder 35 bei Frauen
  • Neurologische Störungen oder andere Erkrankungen, die zu Schwierigkeiten bei der Beurteilung der Reaktion führen
  • Forcierte exspiratorische Vitalkapazität (FVC) weniger als 15 ml/kg Körpergewicht, forciertes exspiratorisches Volumen in einer Sekunde (FEV1) weniger als 1000 ml oder FEV1/FVC weniger als 35 %
  • Chronischer Konsum von Opioid-Medikamenten
  • Schwangerschaft
  • Patienten mit einer bekannten Allergie gegen die Studienmedikamente oder gegen Eier, Sojabohnen oder Sulfitprodukte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Eine nasal-orale Kanüle der Kapnographie
Beginnen Sie mit der Bronchoskopie, wenn die nasal-orale Kapnographie während der bronchoskopischen Sedierung eine Hypoventilation zeigt.
Nach der Propofol-Infusion ist die vollständige Induktion definiert, wenn die Kapnographie eine Hypoventilation zeigt und den Patienten dann ein Bronchoskop eingeführt wird.
Andere Namen:
  • CO2 am Ende der Gezeiten
ACTIVE_COMPARATOR: Sedierungsskala
Beginnen Sie mit der Bronchoskopie, wenn die Observer Assessment of Alertness and Sedation Scale (OAAS) während der bronchoskopischen Sedierung 3–2 beträgt.
Nach der Propofol-Infusion ist die vollständige Induktion definiert, wenn der OAAS 3 zu 2 beträgt (bewusste Sedierung) und dann wird den Patienten ein Bronchoskop eingeführt.
Andere Namen:
  • OAAS

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hypoxämie
Zeitfenster: 60 Minuten
Oxyhämoglobinsättigung weniger als 90 % mit beliebiger Dauer nach der Einleitung bis zur Genesung des Patienten.
60 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 60 Minuten
Eine 10 cm große visuelle Analogskala, die zeigt, wie die Patienten während der Bronchoskopie gestürzt sind
60 Minuten
Patientenkooperation, auf die Bronchoskopiker zugreifen können
Zeitfenster: 60 Minuten
Eine 10 cm große visuelle Analogskala zeigt, wie die Bronchoskopiker die Mitarbeit der Patienten während der Bronchoskopie beurteilten.
60 Minuten
Induktionszeit
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Zeitspanne bis zum Erreichen einer ausreichenden Sedierungstiefe für den Beginn der Bronchoskopie
10 Minuten
Eingriffszeit
Zeitfenster: 30 Minuten
Die Dauer einer vollständigen Bronchoskopie
30 Minuten
Propofol-Dosierung
Zeitfenster: 60 Minuten
die Propofol-Dosis für die Induktion und die gesamte Bronchoskopie
60 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Medical Fundation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

9. März 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2017

Zuletzt verifiziert

1. März 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 104-0872C

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UNENTSCHIEDEN

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