기관지경 진정 시 카프노그래피 모니터링
기관지경 진정 중 저환기를 모니터링하는 카프노그래피
연구 개요
상세 설명
굴곡성 기관지경 검사(FB)를 받는 환자는 절차 관련 증상을 경험합니다. FB의 현재 지침은 금기 사항이 있는 경우를 제외하고 FB를 받는 모든 환자에게 진정제를 권장합니다. 프로포폴 또는 벤조디아제핀과 오피오이드는 FB 동안 환자의 내성과 만족도를 개선하는 데 사용되는 일반적인 조합입니다. 그러나 프로포폴과 오피오이드의 병용에 대한 논란은 과진정과 심폐 기능 저하의 위험 때문에 지속되고 있다.
수면과 같이 유도 동안 각성 상태에서 진정 상태로 전환되는 동안, 호흡 근육 및 상기도의 호흡 구동 및 근긴장도가 약화되어 저환기 및 상기도 허탈 및 추가적인 저산소증을 유발합니다. 심폐 기능 저하의 감지는 전통적으로 심박수, 호흡수 및 산소 포화도의 지속적인 모니터링에 의존해 왔습니다. 그러나 이러한 모니터는 저환기를 조기에 인식할 수 없는 것으로 나타났습니다. 다른 발표된 데이터와 유사하게 저산소증 사건의 약 40%가 우리 병원에서 FB 진정 중에 발생했습니다. 데이터를 추가로 분석한 결과 약 15%의 이벤트가 진정제 유도 중에 발생했음이 밝혀졌습니다.
카프노그래피는 환기 중에 기도에서 나오는 이산화탄소(CO2) 분압을 비침습적으로 측정하는 것입니다. 숨을 내쉴 때 얻은 CO2의 최대 분압을 호기말 CO2(EtCO2)라고 합니다. 연구에 따르면 카프노그래피의 파형 분석은 응급실 및 위장 내시경 검사에서 진정 시술을 받는 환자의 저산소 전 호흡 저하에 대한 조기 경고를 제공할 수 있습니다. 따라서 카프노그래피는 진정 환자의 환기 상태를 실시간으로 측정할 수 있으며 의사는 저산소혈증이 발생하기 전에 개입할 수 있습니다. 카프노그래피에 의해 모니터링되는 EtCO2의 비침습적 및 실시간 특성의 이점을 기반으로 연구자들은 FB 진정 유도 동안 EtCO2 모니터의 카프노그래피에 의해 저산소혈증이 감소될 수 있는지 평가하기 위한 임상 시험을 수행할 계획입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Taoyuan, 대만, 333
- Chung Gung Medical Fundation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 기관지경 검사 및 진정제를 투여받는 환자
제외 기준:
- 18세 미만
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 분류 IV 또는 V
- 말람파티 점수 4점
- 심한 수면 무호흡 증후군(무호흡-저호흡 지수 40 이상)
- 체질량지수가 남자는 42 이상, 여자는 35 이상
- 반응 평가를 어렵게 만드는 신경학적 장애 또는 기타 상태
- 강제 호기 폐활량(FVC) 15 ml/kg 미만, 1초 강제 호기량(FEV1) 1000 ml 미만 또는 FEV1/FVC 35% 미만
- 오피오이드 약물의 만성 사용
- 임신
- 연구 약물 또는 계란, 대두 또는 아황산염 제품에 대한 알려진 알레르기 병력이 있는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카프노그래피의 비강 캐뉼라
비구강 카프노그래피에서 기관지경 진정 시 호흡저하가 보이면 기관지경 검사를 시작한다.
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프로포폴 주입 후 카프노그래피에서 호흡저하가 나타나고 기관지경이 환자에게 도입되면 완전한 유도로 정의됩니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 진정 척도
기관지경 진정 중 관찰자 평가 경보 및 진정 척도(OAAS) = 3~2일 때 기관지경 검사를 시작합니다.
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프로포폴 주입 후 OAAS가 3:2(의식 진정)일 때 완전한 유도로 정의하고 환자에게 기관지경을 도입합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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저산소혈증
기간: 60분
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환자 회복 유도 후 모든 기간 동안 90% 미만의 옥시헤모글로빈 포화도.
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60분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도
기간: 60분
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환자가 기관지경에 대해 어떻게 넘어졌는지에 대한 10cm 시각적 아날로그 척도
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60분
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기관지경 시술의가 접근하는 환자 협력
기간: 60분
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기관지경 검사 중 기관지경 검사의가 환자의 협력을 떨어뜨린 방법에 대한 10cm 시각적 아날로그 척도.
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60분
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유도 시간
기간: 10 분
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기관지경 검사를 시작하기 위해 적절한 진정 깊이에 도달하는 시간
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10 분
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절차 시간
기간: 30 분
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완전한 기관지경 검사를 위한 시간
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30 분
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프로포폴 복용량
기간: 60분
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유도 및 전체 기관지경 검사를 위한 프로포폴 용량
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60분
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yu-Lun Lo, MD, Chang Gung Medical Fundation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Lin TY, Lo YL, Hsieh CH, Ni YL, Wang TY, Lin HC, Wang CH, Yu CT, Kuo HP. The potential regimen of target-controlled infusion of propofol in flexible bronchoscopy sedation: a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Apr 24;8(4):e62744. doi: 10.1371/journal.pone.0062744. Print 2013.
- Soto RG, Fu ES, Vila H Jr, Miguel RV. Capnography accurately detects apnea during monitored anesthesia care. Anesth Analg. 2004 Aug;99(2):379-82, table of contents. doi: 10.1213/01.ANE.0000131964.67524.E7.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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