気管内挿管に異なるデバイスを使用することによる術後の咽頭痛および挿管反応の発生率と重症度
2019年2月26日 更新者：Mansoor Aqil、King Saud University
術後の咽頭痛 (POST) は、全身麻酔中に気管内挿管を使用した後の一般的な問題です。
手術後の不満や不快感につながり、通常の日常生活への患者の復帰を遅らせる可能性があります。
POST は、術後期間における 8 番目に多い副作用として患者によって評価されています。
気管内挿管後の喉の痛みの発生率は、14.4 ～ 90% です。
喉頭鏡検査および気管挿管も、血行動態ストレス反応につながります。
反応は、心疾患の有無にかかわらず、患者にとって有害である可能性があります。
これは、気管内挿管中の気道の操作の程度に関連しており、気管内挿管に使用されるいくつかの機器の挿管中に研究されています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
420
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Riyadh、サウジアラビア、11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～56年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- インフォームドコンセントに署名した後、
- ASA 物理ステータス I および II
- マランパティ クラス 1 & 2,
- BMI < 35、
- -ET挿管を必要とする選択的外科的処置（期間が2時間を超えない）を受けている
除外基準:
- 日帰りの患者様、
- 肥満、心臓、鼻、口腔または頭頸部手術、
- 喉パックまたは経鼻胃管/胃管の留置が必要な場合、
- 迅速なシーケンス誘導に割り当てられた患者、
- 嗄声、
- 挿管困難が予想される患者、
- 最近の上気道感染症の病歴、
- 挿管困難の病歴
- 適切な評価を妨げる精神疾患、
- -手術後1週間以内のステロイド（経口または吸入）または非ステロイド性抗炎症薬の使用、または過去2週間以内の以前の手術
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：グライドスコープ
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気管内挿管は、これらの機器のいずれかで行われます
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アクティブコンパレータ：マッキントッシュ喉頭鏡
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気管内挿管は、これらの機器のいずれかで行われます
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アクティブコンパレータ：Bonfill の固定スコープ
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気管内挿管は、これらの機器のいずれかで行われます
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アクティブコンパレータ：エアトラック
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気管内挿管は、これらの機器のいずれかで行われます
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アクティブコンパレータ：C -Mac スコープ
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気管内挿管は、これらの機器のいずれかで行われます
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アクティブコンパレータ：柔軟な光ファイバースコープ
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気管内挿管は、これらの機器のいずれかで行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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術後の喉の痛みの発生率
時間枠：手術後0時間
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手術後0時間
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術後の喉の痛みの発生率
時間枠：手術後6時間
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手術後6時間
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術後の喉の痛みの発生率
時間枠：手術後12時間
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手術後12時間
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術後の喉の痛みの発生率
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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術後の喉の痛みの重症度
時間枠：手術後0時間
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手術後0時間
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術後の喉の痛みの重症度
時間枠：手術後6時間
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手術後6時間
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術後の喉の痛みの重症度
時間枠：手術後12時間
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手術後12時間
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術後の喉の痛みの重症度
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
|
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気管内挿管後の平均動脈圧
時間枠：手術後1分
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手術後1分
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気管内挿管後の平均動脈圧
時間枠：手術後2分
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手術後2分
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気管内挿管後の平均動脈圧
時間枠：手術後3分
|
手術後3分
|
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気管内挿管後の平均動脈圧
時間枠：手術後4分
|
手術後4分
|
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気管内挿管後の平均動脈圧
時間枠：手術後5分
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手術後5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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喉頭ビューのコーマックリーハネスグレード
時間枠：挿管時
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挿管時
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声門開口スコア (POGO) スコアのパーセンテージ
時間枠：挿管時
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挿管時
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挿管困難スコア
時間枠：挿管時
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挿管時
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患者の満足度スコア
時間枠：手術の24時間後
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手術の24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年2月26日
最終確認日
2019年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。