Incidence et gravité des maux de gorge postopératoires et réponse à l'intubation en utilisant différents dispositifs pour l'intubation endotrachéale
26 février 2019 mis à jour par: Mansoor Aqil, King Saud University
Le mal de gorge postopératoire (POST) est un problème fréquent suite à l'utilisation d'une intubation endotrachéale pendant une anesthésie générale.
Cela conduit à l'insatisfaction et à l'inconfort après la chirurgie et peut retarder le retour du patient aux activités de routine normales.
Le POST a été classé par les patients comme le huitième effet indésirable le plus important dans la période postopératoire.
L'incidence des maux de gorge après intubation endotrachéale varie de 14,4 à 90 %.
La laryngoscopie et l'intubation trachéale entraînent également une réponse hémodynamique au stress.
La réponse peut être délétère chez les patients avec ou sans maladie cardiaque.
Il est lié au degré de manipulation des voies respiratoires lors de l'intubation endotrachéale et a été étudié lors de l'intubation pour certains équipements utilisés pour l'intubation endotrachéale
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
420
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite, 11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 56 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Après signature du consentement éclairé,
- Statut physique ASA I et II
- Mallampati classe 1& 2,
- IMC < 35,
- Subissant des interventions chirurgicales électives (d'une durée n'excédant pas deux heures) nécessitant une intubation ET
Critère d'exclusion:
- Patients en hospitalisation de jour,
- les chirurgies bariatriques, cardiaques, nasales, orales ou cervico-faciales,
- nécessitant la mise en place d'un tampon laryngé ou d'une sonde nasogastrique/orogastrique,
- patients assignés à une induction en séquence rapide,
- enrouement,
- les patients avec une intubation difficile anticipée,
- antécédents d'infection récente des voies respiratoires supérieures,
- antécédents d'intubation difficile
- troubles psychiatriques empêchant une bonne évaluation,
- utilisation de stéroïdes (oraux ou par inhalation) ou d'anti-inflammatoires non stéroïdiens dans la semaine suivant la chirurgie ou chirurgie précédente au cours des deux dernières semaines
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Glidescope
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L'intubation endotrachéale sera effectuée avec l'un de ces équipements
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Comparateur actif: Laryngoscope Macintosh
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L'intubation endotrachéale sera effectuée avec l'un de ces équipements
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Comparateur actif: La portée rigide de Bonfill
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L'intubation endotrachéale sera effectuée avec l'un de ces équipements
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Comparateur actif: Trafic aérien
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L'intubation endotrachéale sera effectuée avec l'un de ces équipements
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Comparateur actif: Portée C-Mac
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L'intubation endotrachéale sera effectuée avec l'un de ces équipements
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Comparateur actif: endoscope à fibre optique flexible
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L'intubation endotrachéale sera effectuée avec l'un de ces équipements
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Incidence des maux de gorge postopératoires
Délai: 0 heures après la chirurgie
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0 heures après la chirurgie
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Incidence des maux de gorge postopératoires
Délai: 6 heures après la chirurgie
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6 heures après la chirurgie
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Incidence des maux de gorge postopératoires
Délai: 12 heures après la chirurgie
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12 heures après la chirurgie
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Incidence des maux de gorge postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Gravité du mal de gorge post opératoire
Délai: 0 heures après la chirurgie
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0 heures après la chirurgie
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Gravité du mal de gorge post opératoire
Délai: 6 heures après la chirurgie
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6 heures après la chirurgie
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Gravité du mal de gorge post opératoire
Délai: 12 heures après la chirurgie
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12 heures après la chirurgie
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Gravité du mal de gorge post opératoire
Délai: 24 heures après la chirurgie
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24 heures après la chirurgie
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Pression artérielle moyenne après intubation endotrachéale
Délai: 1 minute après la chirurgie
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1 minute après la chirurgie
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Pression artérielle moyenne après intubation endotrachéale
Délai: 2 minutes après la chirurgie
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2 minutes après la chirurgie
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Pression artérielle moyenne après intubation endotrachéale
Délai: 3 minutes après la chirurgie
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3 minutes après la chirurgie
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Pression artérielle moyenne après intubation endotrachéale
Délai: 4 minutes après la chirurgie
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4 minutes après la chirurgie
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Pression artérielle moyenne après intubation endotrachéale
Délai: 5 minutes après l'opération
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5 minutes après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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cormack Leehanes grade de vue laryngée
Délai: Au moment de l'intubation
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Au moment de l'intubation
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Pourcentage du score d'ouverture glottique (POGO)
Délai: Au moment de l'intubation
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Au moment de l'intubation
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Score de difficulté d'intubation
Délai: Au moment de l'intubation
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Au moment de l'intubation
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Note de satisfaction du patient
Délai: Après 24 heures de chirurgie
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Après 24 heures de chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 juillet 2016
Première publication (Estimation)
28 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 février 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- E-11-398
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