Forekomst og sværhedsgrad af postoperativ halsbetændelse og intubationsrespons ved brug af forskellige anordninger til endotracheal intubation
26. februar 2019 opdateret af: Mansoor Aqil, King Saud University
Postoperativ ondt i halsen (POST) er et almindeligt problem efter brug af endotracheal intubation under generel anæstesi.
Det fører til utilfredshed og ubehag efter operationen og kan forsinke en patients tilbagevenden til normale rutineaktiviteter.
POST er blevet vurderet af patienter som den ottende mest ugunstige effekt i den postoperative periode.
Forekomsten af ondt i halsen efter endotracheal intubation varierer fra 14,4-90 %.
Laryngoskopi og tracheal intubation fører også til hæmodynamisk stressrespons.
Responsen kan være skadelig hos patienter med eller uden hjertesygdom.
Det er relateret til graden af manipulation af luftvejene under endotracheal intubation og er blevet undersøgt under intubation for noget udstyr, der anvendes til endotracheal intubation
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
420
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien, 11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Efter at have underskrevet det informerede samtykke,
- ASA fysisk status I og II
- Mallampati klasse 1 og 2,
- BMI < 35,
- Undergår elektive kirurgiske procedurer (ikke over to timers varighed), der kræver ET intubation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i dagsag,
- bariatriske, hjerte-, nasale, orale eller hoved- og nakkeoperationer,
- kræver placering af halspakning eller nasogastrisk/orogastrisk sonde,
- patienter tildelt hurtig sekvensinduktion,
- hæshed,
- patienter med forventet vanskelig intubation,
- historie med nylig øvre luftvejsinfektion,
- historie med vanskelig intubation
- psykiatriske lidelser, der hindrer korrekt evaluering,
- brug af steroider (oral eller inhalation) eller ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler inden for en uge efter operationen eller tidligere operation inden for de sidste to uger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Glideskop
|
Endotracheal intubation vil blive udført med et hvilket som helst af disse udstyr
|
|
Aktiv komparator: Macintosh laryngoskop
|
Endotracheal intubation vil blive udført med et hvilket som helst af disse udstyr
|
|
Aktiv komparator: Bonfills stive scope
|
Endotracheal intubation vil blive udført med et hvilket som helst af disse udstyr
|
|
Aktiv komparator: Air traq
|
Endotracheal intubation vil blive udført med et hvilket som helst af disse udstyr
|
|
Aktiv komparator: C-Mac scope
|
Endotracheal intubation vil blive udført med et hvilket som helst af disse udstyr
|
|
Aktiv komparator: fleksibelt fiberoptisk sigte
|
Endotracheal intubation vil blive udført med et hvilket som helst af disse udstyr
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Forekomst af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 0 timer efter operationen
|
0 timer efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
6 timer efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
12 timer efter operationen
|
|
Forekomst af postoperativ ondt i halsen
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
|
Sværhedsgraden af postoperativ halsbetændelse
Tidsramme: 0 timer efter operationen
|
0 timer efter operationen
|
|
Sværhedsgraden af postoperativ halsbetændelse
Tidsramme: 6 timer efter operationen
|
6 timer efter operationen
|
|
Sværhedsgraden af postoperativ halsbetændelse
Tidsramme: 12 timer efter operationen
|
12 timer efter operationen
|
|
Sværhedsgraden af postoperativ halsbetændelse
Tidsramme: 24 timer efter operationen
|
24 timer efter operationen
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk efter endotracheal intubation
Tidsramme: 1 minut efter operationen
|
1 minut efter operationen
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk efter endotracheal intubation
Tidsramme: 2 minutter efter operationen
|
2 minutter efter operationen
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk efter endotracheal intubation
Tidsramme: 3 minutter efter operationen
|
3 minutter efter operationen
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk efter endotracheal intubation
Tidsramme: 4 minutter efter operationen
|
4 minutter efter operationen
|
|
Gennemsnitligt arterielt tryk efter endotracheal intubation
Tidsramme: 5 minutter efter operationen
|
5 minutter efter operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
cormack Leehanes grad af larynx udsigt
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
På tidspunktet for intubation
|
|
Procentdel af glottisk åbningsscore (POGO).
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
På tidspunktet for intubation
|
|
Intubationssværhedsscore
Tidsramme: På tidspunktet for intubation
|
På tidspunktet for intubation
|
|
Patientens tilfredshedsscore
Tidsramme: Efter 24 timers operation
|
Efter 24 timers operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. juli 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. juli 2016
Først opslået (Skøn)
28. juli 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- E-11-398
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .