Inzidenz und Schweregrad postoperativer Halsschmerzen und Reaktion auf die Intubation bei Verwendung verschiedener Geräte für die endotracheale Intubation
26. Februar 2019 aktualisiert von: Mansoor Aqil, King Saud University
Postoperative Halsschmerzen (POST) sind ein häufiges Problem nach der Verwendung einer endotrachealen Intubation während einer Vollnarkose.
Es führt zu Unzufriedenheit und Unbehagen nach der Operation und kann die Rückkehr eines Patienten zu normalen Routineaktivitäten verzögern.
POST wurde von Patienten als die achthäufigste Nebenwirkung in der postoperativen Phase eingestuft.
Die Inzidenz von Halsschmerzen nach endotrachealer Intubation variiert zwischen 14,4 und 90 %.
Laryngoskopie und tracheale Intubation führen auch zu einer hämodynamischen Stressreaktion.
Die Reaktion kann bei Patienten mit oder ohne Herzerkrankung schädlich sein.
Sie hängt mit dem Grad der Manipulation der Atemwege während der endotrachealen Intubation zusammen und wurde während der Intubation für einige Geräte untersucht, die für die endotracheale Intubation verwendet werden
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
420
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Riyadh, Saudi-Arabien, 11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 56 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nach Unterzeichnung der Einwilligungserklärung,
- ASA körperlicher Status I und II
- Mallampati Klasse 1 & 2,
- BMI < 35,
- Sich elektiven chirurgischen Eingriffen (nicht länger als zwei Stunden) unterziehen, die eine ET-Intubation erfordern
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einem Tagesfall unterziehen,
- Adipositas-, Herz-, Nasen-, Mund- oder Kopf- und Halsoperationen,
- die Platzierung einer Halspackung oder einer nasogastralen/orogastrischen Sonde erforderlich ist,
- Patienten, die einer Rapid Sequence Induction zugewiesen wurden,
- Heiserkeit,
- Patienten mit voraussichtlich schwieriger Intubation,
- Vorgeschichte einer kürzlichen Infektion der oberen Atemwege,
- Geschichte der schwierigen Intubation
- psychiatrische Störungen, die eine angemessene Bewertung verhindern,
- Verwendung von Steroiden (oral oder inhalativ) oder nichtsteroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln innerhalb einer Woche nach der Operation oder einer früheren Operation innerhalb der letzten zwei Wochen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gleitschirm
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Die endotracheale Intubation wird mit einem dieser Geräte durchgeführt
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Aktiver Komparator: Macintosh-Laryngoskop
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Die endotracheale Intubation wird mit einem dieser Geräte durchgeführt
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Aktiver Komparator: Der starre Geltungsbereich von Bonfill
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Die endotracheale Intubation wird mit einem dieser Geräte durchgeführt
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Aktiver Komparator: Luftverkehr
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Die endotracheale Intubation wird mit einem dieser Geräte durchgeführt
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Aktiver Komparator: C-Mac-Bereich
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Die endotracheale Intubation wird mit einem dieser Geräte durchgeführt
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Aktiver Komparator: Flexibles faseroptisches Zielfernrohr
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Die endotracheale Intubation wird mit einem dieser Geräte durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Auftreten von postoperativen Halsschmerzen
Zeitfenster: 0 Stunden nach der Operation
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0 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativen Halsschmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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6 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativen Halsschmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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12 Stunden nach der Operation
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Auftreten von postoperativen Halsschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden nach der Operation
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Schweregrad postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: 0 Stunden nach der Operation
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0 Stunden nach der Operation
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Schweregrad postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: 6 Stunden nach der Operation
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6 Stunden nach der Operation
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Schweregrad postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: 12 Stunden nach der Operation
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12 Stunden nach der Operation
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Schweregrad postoperativer Halsschmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden nach der Operation
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24 Stunden nach der Operation
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Mittlerer arterieller Druck nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 1 Minute nach der Operation
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1 Minute nach der Operation
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Mittlerer arterieller Druck nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 2 Minuten nach der Operation
|
2 Minuten nach der Operation
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Mittlerer arterieller Druck nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 3 Minuten nach der Operation
|
3 Minuten nach der Operation
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Mittlerer arterieller Druck nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 4 Minuten nach der Operation
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4 Minuten nach der Operation
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Mittlerer arterieller Druck nach endotrachealer Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Operation
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5 Minuten nach der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Cormack Leehanes Grad der Kehlkopfansicht
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
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Zum Zeitpunkt der Intubation
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Prozentsatz des Glottic Opening Score (POGO) Score
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
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Zum Zeitpunkt der Intubation
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Punktzahl für Intubationsschwierigkeiten
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Intubation
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Zum Zeitpunkt der Intubation
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Zufriedenheitswert des Patienten
Zeitfenster: Nach 24 Stunden OP
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Nach 24 Stunden OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2019
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E-11-398
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