Incidenza e gravità del mal di gola postoperatorio e risposta all'intubazione utilizzando diversi dispositivi per l'intubazione endotracheale
26 febbraio 2019 aggiornato da: Mansoor Aqil, King Saud University
Il mal di gola postoperatorio (POST) è un problema comune a seguito dell'uso dell'intubazione endotracheale durante l'anestesia generale.
Porta a insoddisfazione e disagio dopo l'intervento chirurgico e può ritardare il ritorno del paziente alle normali attività di routine.
Il POST è stato valutato dai pazienti come l'ottavo effetto avverso più grave nel periodo postoperatorio.
L'incidenza del mal di gola dopo l'intubazione endotracheale varia dal 14,4 al 90%.
Anche la laringoscopia e l'intubazione tracheale portano alla risposta allo stress emodinamico.
La risposta può essere deleteria in pazienti con o senza malattie cardiache.
È correlato al grado di manipolazione delle vie aeree durante l'intubazione endotracheale ed è stato studiato durante l'intubazione per alcune apparecchiature utilizzate per l'intubazione endotracheale
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
420
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Dopo aver firmato il consenso informato,
- Stato fisico ASA I e II
- Mallampati classe 1 e 2,
- indice di massa corporea < 35,
- Sottoporsi a procedure chirurgiche elettive (non superiori a due ore di durata) che richiedono intubazione ET
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a day hospital,
- interventi chirurgici bariatrici, cardiaci, nasali, orali o della testa e del collo,
- che richiede il posizionamento di un impacco faringeo o di un sondino nasogastrico/orogastrico,
- pazienti assegnati all'induzione a sequenza rapida,
- raucedine,
- pazienti con intubazione difficile prevista,
- storia di recente infezione del tratto respiratorio superiore,
- storia di intubazione difficile
- disturbi psichiatrici che ostacolano una corretta valutazione,
- uso di steroidi (orali o inalatori) o farmaci antinfiammatori non steroidei entro una settimana dall'intervento chirurgico o precedente intervento chirurgico nelle ultime due settimane
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Glidescopio
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L'intubazione endotracheale verrà eseguita con una qualsiasi di queste apparecchiature
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Comparatore attivo: Laringoscopio Macintosh
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L'intubazione endotracheale verrà eseguita con una qualsiasi di queste apparecchiature
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Comparatore attivo: Il cannocchiale rigido di Bonfill
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L'intubazione endotracheale verrà eseguita con una qualsiasi di queste apparecchiature
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Comparatore attivo: Aria traq
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L'intubazione endotracheale verrà eseguita con una qualsiasi di queste apparecchiature
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Comparatore attivo: Ambito C-Mac
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L'intubazione endotracheale verrà eseguita con una qualsiasi di queste apparecchiature
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Comparatore attivo: ottica flessibile a fibre ottiche
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L'intubazione endotracheale verrà eseguita con una qualsiasi di queste apparecchiature
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Incidenza di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'intervento
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0 ore dopo l'intervento
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Incidenza di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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6 ore dopo l'intervento
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Incidenza di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
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12 ore dopo l'intervento
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Incidenza di mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Gravità del mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 0 ore dopo l'intervento
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0 ore dopo l'intervento
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Gravità del mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 6 ore dopo l'intervento
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6 ore dopo l'intervento
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Gravità del mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
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12 ore dopo l'intervento
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Gravità del mal di gola postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
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24 ore dopo l'intervento
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Pressione arteriosa media dopo intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 1 minuto dopo l'intervento
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1 minuto dopo l'intervento
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Pressione arteriosa media dopo intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 2 minuti dopo l'intervento
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2 minuti dopo l'intervento
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Pressione arteriosa media dopo intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 3 minuti dopo l'intervento
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3 minuti dopo l'intervento
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Pressione arteriosa media dopo intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 4 minuti dopo l'intervento
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4 minuti dopo l'intervento
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Pressione arteriosa media dopo intubazione endotracheale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo l'intervento
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5 minuti dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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cormack Leehanes grado della vista laringea
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
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Al momento dell'intubazione
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Percentuale del punteggio di apertura glottica (POGO).
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
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Al momento dell'intubazione
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Punteggio di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: Al momento dell'intubazione
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Al momento dell'intubazione
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Punteggio di soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Dopo 24 ore dall'intervento
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Dopo 24 ore dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 luglio 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 luglio 2016
Primo Inserito (Stima)
28 luglio 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 febbraio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 febbraio 2019
Ultimo verificato
1 febbraio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- E-11-398
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