Incidência e gravidade da dor de garganta pós-operatória e resposta à intubação pelo uso de diferentes dispositivos para intubação endotraqueal
26 de fevereiro de 2019 atualizado por: Mansoor Aqil, King Saud University
Dor de garganta pós-operatória (POST) é um problema comum após o uso de intubação endotraqueal durante a anestesia geral.
Isso leva à insatisfação e desconforto após a cirurgia e pode atrasar o retorno do paciente às atividades rotineiras normais.
O POST foi classificado pelos pacientes como o oitavo efeito adverso mais importante no período pós-operatório.
A incidência de dor de garganta após intubação endotraqueal varia de 14,4-90%.
A laringoscopia e a intubação traqueal também levam à resposta hemodinâmica ao estresse.
A resposta pode ser deletéria em pacientes com ou sem doença cardíaca.
Está relacionada ao grau de manipulação da via aérea durante a intubação endotraqueal e tem sido estudada durante a intubação para alguns equipamentos utilizados para intubação endotraqueal
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
420
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Riyadh, Arábia Saudita, 11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 56 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Após a assinatura do consentimento informado,
- Estado físico ASA I e II
- Mallampati classe 1 e 2,
- IMC < 35,
- Submetidos a procedimentos cirúrgicos eletivos (não excedendo duas horas de duração) que requerem intubação ET
Critério de exclusão:
- Pacientes em Day Case,
- cirurgias bariátricas, cardíacas, nasais, orais ou de cabeça e pescoço,
- requerendo colocação de tampão de garganta ou sonda nasogástrica/orogástrica,
- pacientes designados para indução de sequência rápida,
- rouquidão,
- pacientes com intubação difícil antecipada,
- história de infecção recente do trato respiratório superior,
- história de intubação difícil
- transtornos psiquiátricos dificultando a avaliação adequada,
- uso de esteróides (oral ou inalatório) ou anti-inflamatórios não esteróides dentro de uma semana da cirurgia ou cirurgia prévia nas últimas duas semanas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Glidescope
|
A intubação endotraqueal será feita com qualquer um desses equipamentos
|
|
Comparador Ativo: Laringoscópio Macintosh
|
A intubação endotraqueal será feita com qualquer um desses equipamentos
|
|
Comparador Ativo: Escopo rígido de Bonfill
|
A intubação endotraqueal será feita com qualquer um desses equipamentos
|
|
Comparador Ativo: Traq aéreo
|
A intubação endotraqueal será feita com qualquer um desses equipamentos
|
|
Comparador Ativo: Escopo C -Mac
|
A intubação endotraqueal será feita com qualquer um desses equipamentos
|
|
Comparador Ativo: escopo de fibra óptica flexível
|
A intubação endotraqueal será feita com qualquer um desses equipamentos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 0 horas após a cirurgia
|
0 horas após a cirurgia
|
|
Incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 6 horas após a cirurgia
|
6 horas após a cirurgia
|
|
Incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
12 horas após a cirurgia
|
|
Incidência de dor de garganta pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: 0 horas após a cirurgia
|
0 horas após a cirurgia
|
|
Gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: 6 horas após a cirurgia
|
6 horas após a cirurgia
|
|
Gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: 12 horas após a cirurgia
|
12 horas após a cirurgia
|
|
Gravidade da dor de garganta pós-operatória
Prazo: 24 horas após a cirurgia
|
24 horas após a cirurgia
|
|
Pressão arterial média após intubação endotraqueal
Prazo: 1 minuto após a cirurgia
|
1 minuto após a cirurgia
|
|
Pressão arterial média após intubação endotraqueal
Prazo: 2 minutos após a cirurgia
|
2 minutos após a cirurgia
|
|
Pressão arterial média após intubação endotraqueal
Prazo: 3 minutos após a cirurgia
|
3 minutos após a cirurgia
|
|
Pressão arterial média após intubação endotraqueal
Prazo: 4 minutos após a cirurgia
|
4 minutos após a cirurgia
|
|
Pressão arterial média após intubação endotraqueal
Prazo: 5 minutos após a cirurgia
|
5 minutos após a cirurgia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
grau de visão laríngea de Cormack Leehanes
Prazo: Na hora da entubação
|
Na hora da entubação
|
|
Porcentagem de escore de abertura glótica (POGO)
Prazo: Na hora da entubação
|
Na hora da entubação
|
|
Pontuação de dificuldade de intubação
Prazo: Na hora da entubação
|
Na hora da entubação
|
|
Índice de satisfação do paciente
Prazo: Após 24 horas de cirurgia
|
Após 24 horas de cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
28 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de fevereiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-11-398
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .