Incidentie en ernst van postoperatieve keelpijn en intubatierespons door gebruik te maken van verschillende apparaten voor endotracheale intubatie
26 februari 2019 bijgewerkt door: Mansoor Aqil, King Saud University
Postoperatieve keelpijn (POST) is een veelvoorkomend probleem na het gebruik van endotracheale intubatie tijdens algemene anesthesie.
Het leidt tot ontevredenheid en ongemak na een operatie en kan de terugkeer van een patiënt naar normale routineactiviteiten vertragen.
POST is door patiënten beoordeeld als het achtste meest nadelige effect in de postoperatieve periode.
De incidentie van keelpijn na endotracheale intubatie varieert van 14,4-90%.
Laryngoscopie en tracheale intubatie leiden ook tot hemodynamische stressrespons.
De reactie kan schadelijk zijn bij patiënten met of zonder hartziekte.
Het is gerelateerd aan de mate van manipulatie van de luchtweg tijdens endotracheale intubatie en is bestudeerd tijdens intubatie voor sommige apparatuur die wordt gebruikt voor endotracheale intubatie
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
420
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië, 11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 56 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming,
- ASA fysieke status I en II
- Mallampati klasse 1 & 2,
- BMI < 35,
- Het ondergaan van electieve chirurgische ingrepen (niet langer dan twee uur) waarvoor ET-intubatie vereist is
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een dagopname ondergaan,
- bariatrische, hart-, neus-, mond- of hoofd- en nekoperaties,
- waarvoor plaatsing van keelverpakking of neus-/orogastrische sonde nodig is,
- patiënten toegewezen aan snelle sequentie-inductie,
- heesheid,
- patiënten met verwachte moeilijke intubatie,
- voorgeschiedenis van recente infectie van de bovenste luchtwegen,
- geschiedenis van moeilijke intubatie
- psychiatrische stoornissen die een goede evaluatie belemmeren,
- gebruik van steroïden (oraal of inhalatie) of niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen binnen een week na de operatie of een eerdere operatie binnen de afgelopen twee weken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Glidescoop
|
Endotracheale intubatie zal worden gedaan met een van deze apparatuur
|
|
Actieve vergelijker: Macintosh laryngoscoop
|
Endotracheale intubatie zal worden gedaan met een van deze apparatuur
|
|
Actieve vergelijker: Het starre bereik van Bonfill
|
Endotracheale intubatie zal worden gedaan met een van deze apparatuur
|
|
Actieve vergelijker: Lucht traq
|
Endotracheale intubatie zal worden gedaan met een van deze apparatuur
|
|
Actieve vergelijker: C -Mac-bereik
|
Endotracheale intubatie zal worden gedaan met een van deze apparatuur
|
|
Actieve vergelijker: flexibele glasvezel scope
|
Endotracheale intubatie zal worden gedaan met een van deze apparatuur
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 0 uur na de operatie
|
0 uur na de operatie
|
|
Incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
6 uur na de operatie
|
|
Incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
12 uur na de operatie
|
|
Incidentie van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
|
Ernst van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 0 uur na de operatie
|
0 uur na de operatie
|
|
Ernst van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 6 uur na de operatie
|
6 uur na de operatie
|
|
Ernst van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
12 uur na de operatie
|
|
Ernst van postoperatieve keelpijn
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
24 uur na de operatie
|
|
Gemiddelde arteriële druk na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 1 minuut na de operatie
|
1 minuut na de operatie
|
|
Gemiddelde arteriële druk na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 2 minuten na de operatie
|
2 minuten na de operatie
|
|
Gemiddelde arteriële druk na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 3 minuten na de operatie
|
3 minuten na de operatie
|
|
Gemiddelde arteriële druk na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 4 minuten na de operatie
|
4 minuten na de operatie
|
|
Gemiddelde arteriële druk na endotracheale intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten na de operatie
|
5 minuten na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Cormack Leehanes graad van larynxweergave
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
|
Op het moment van intubatie
|
|
Percentage glottische openingsscore (POGO).
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
|
Op het moment van intubatie
|
|
Intubatie moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: Op het moment van intubatie
|
Op het moment van intubatie
|
|
Patiënttevredenheidsscore
Tijdsspanne: Na 24 uur operatie
|
Na 24 uur operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
22 juli 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
28 juli 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 februari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 februari 2019
Laatst geverifieerd
1 februari 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E-11-398
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .