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기관내 삽관을 위한 다양한 장치 사용에 따른 수술 후 인후통 및 삽관 반응의 발생률 및 중증도

2019년 2월 26일 업데이트: Mansoor Aqil, King Saud University
수술 후 인후염(POST)은 전신 마취 중에 기관내 삽관을 사용한 후 흔히 발생하는 문제입니다. 이는 수술 후 불만과 불편함을 유발하고 환자의 정상적인 일상 활동으로의 복귀를 지연시킬 수 있습니다. POST는 수술 후 기간에 8번째로 많은 부작용으로 환자들에 의해 평가되었습니다. 기관내 삽관 후 인후통 발생률은 14.4-90%로 다양합니다. 후두경 검사와 기관 삽관도 혈역학적 스트레스 반응을 유발합니다. 반응은 심장 질환이 있거나 없는 환자에게 해로울 수 있습니다. 기관내 삽관 시 기도 조작 정도와 관련이 있으며 기관내 삽관에 사용되는 일부 장비에 대해 삽관 시 연구되어 왔다.

연구 개요

상태

완전한

연구 유형

중재적

등록 (실제)

420

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Riyadh, 사우디 아라비아, 11472
        • King Saud University, King Khalid University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명한 후,
  • ASA 신체 상태 I 및 II
  • 말람파티 클래스 1& 2,
  • BMI < 35,
  • ET 삽관이 필요한 선택적 수술 절차(2시간을 초과하지 않음)를 받는 경우

제외 기준:

  • 주간 케이스를 겪고 있는 환자,
  • 비만, 심장, 비강, 구강 또는 두경부 수술,
  • 인후 팩 또는 비위/입위관 삽입이 필요한 경우,
  • 빠른 서열 유도에 배정된 환자,
  • 쉰 목소리,
  • 어려운 삽관이 예상되는 환자,
  • 최근 상기도 감염의 병력,
  • 어려운 삽관의 역사
  • 적절한 평가를 방해하는 정신 장애,
  • 수술 1주 이내 또는 이전 수술 2주 이내의 스테로이드(경구 또는 흡입) 또는 비스테로이드성 항염증제 사용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 글라이드스코프
기관 내 삽관은 이러한 장비로 수행됩니다.
활성 비교기: 매킨토시 후두경
기관 내 삽관은 이러한 장비로 수행됩니다.
활성 비교기: Bonfill의 견고한 스코프
기관 내 삽관은 이러한 장비로 수행됩니다.
활성 비교기: 에어 트랙
기관 내 삽관은 이러한 장비로 수행됩니다.
활성 비교기: C-Mac 범위
기관 내 삽관은 이러한 장비로 수행됩니다.
활성 비교기: 유연한 광섬유 범위
기관 내 삽관은 이러한 장비로 수행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 인후통의 발병률
기간: 수술 후 0시간
수술 후 0시간
수술 후 인후통의 발병률
기간: 수술 6시간 후
수술 6시간 후
수술 후 인후통의 발병률
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간
수술 후 인후통의 발병률
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
수술 후 인후통의 심각도
기간: 수술 후 0시간
수술 후 0시간
수술 후 인후통의 심각도
기간: 수술 6시간 후
수술 6시간 후
수술 후 인후통의 심각도
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간
수술 후 인후통의 심각도
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간
기관내 삽관 후 평균 동맥압
기간: 수술 1분 후
수술 1분 후
기관내 삽관 후 평균 동맥압
기간: 수술 후 2분
수술 후 2분
기관내 삽관 후 평균 동맥압
기간: 수술 후 3분
수술 후 3분
기관내 삽관 후 평균 동맥압
기간: 수술 4분 후
수술 4분 후
기관내 삽관 후 평균 동맥압
기간: 수술 5분 후
수술 5분 후

2차 결과 측정

결과 측정
기간
Cormack Leehanes 등급의 후두 보기
기간: 삽관시
삽관시
성문 개방 점수(POGO) 점수의 백분율
기간: 삽관시
삽관시
삽관 난이도 점수
기간: 삽관시
삽관시
환자 만족도 점수
기간: 24시간 수술 후
24시간 수술 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 7월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 7월 25일

처음 게시됨 (추정)

2016년 7월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 2월 26일

마지막으로 확인됨

2019년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • E-11-398

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