Incidencia y gravedad del dolor de garganta posoperatorio y la respuesta a la intubación mediante el uso de diferentes dispositivos para la intubación endotraqueal
26 de febrero de 2019 actualizado por: Mansoor Aqil, King Saud University
El dolor de garganta postoperatorio (POST) es un problema común después del uso de la intubación endotraqueal durante la anestesia general.
Conduce a la insatisfacción y la incomodidad después de la cirugía y puede retrasar el regreso del paciente a sus actividades normales de rutina.
POST ha sido calificado por los pacientes como el octavo efecto más adverso en el período postoperatorio.
La incidencia de dolor de garganta después de la intubación endotraqueal varía del 14,4 al 90%.
La laringoscopia y la intubación traqueal también conducen a una respuesta de estrés hemodinámico.
La respuesta puede ser perjudicial en pacientes con o sin cardiopatía.
Está relacionado con el grado de manipulación de la vía aérea durante la intubación endotraqueal y ha sido estudiado durante la intubación de algunos equipos utilizados para la intubación endotraqueal.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
420
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita, 11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años a 56 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Luego de la firma del consentimiento informado,
- Estado físico ASA I y II
- Mallampati clase 1 y 2,
- IMC < 35,
- Someterse a procedimientos quirúrgicos electivos (que no superen las dos horas de duración) que requieran intubación ET
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidos a caso de día,
- cirugías bariátricas, cardíacas, nasales, orales o de cabeza y cuello,
- que requiere la colocación de un paquete de garganta o una sonda nasogástrica u orogástrica,
- pacientes asignados a la inducción de secuencia rápida,
- ronquera,
- pacientes con intubación difícil anticipada,
- antecedentes de infección reciente del tracto respiratorio superior,
- antecedentes de intubación difícil
- trastornos psiquiátricos que dificultan la evaluación adecuada,
- uso de esteroides (orales o inhalados) o medicamentos antiinflamatorios no esteroideos dentro de la semana posterior a la cirugía o cirugía previa dentro de las últimas dos semanas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Glioscopio
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La intubación endotraqueal se realizará con cualquiera de estos equipos
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Comparador activo: Laringoscopio macintosh
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La intubación endotraqueal se realizará con cualquiera de estos equipos
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Comparador activo: Mira telescópica rígida de Bonfill
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La intubación endotraqueal se realizará con cualquiera de estos equipos
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Comparador activo: Tráfico de aire
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La intubación endotraqueal se realizará con cualquiera de estos equipos
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Comparador activo: Alcance C-Mac
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La intubación endotraqueal se realizará con cualquiera de estos equipos
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Comparador activo: alcance de fibra óptica flexible
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La intubación endotraqueal se realizará con cualquiera de estos equipos
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Incidencia de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 0 horas después de la cirugía
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0 horas después de la cirugía
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Incidencia de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
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6 horas después de la cirugía
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Incidencia de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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12 horas después de la cirugía
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Incidencia de dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
24 horas después de la cirugía
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Severidad del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 0 horas después de la cirugía
|
0 horas después de la cirugía
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Severidad del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 6 horas después de la cirugía
|
6 horas después de la cirugía
|
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Severidad del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
|
12 horas después de la cirugía
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Severidad del dolor de garganta postoperatorio
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
24 horas después de la cirugía
|
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Presión arterial media después de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 1 minuto después de la cirugía
|
1 minuto después de la cirugía
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Presión arterial media después de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 2 minutos después de la cirugía
|
2 minutos después de la cirugía
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Presión arterial media después de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 3 minutos después de la cirugía
|
3 minutos después de la cirugía
|
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Presión arterial media después de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 4 minutos después de la cirugía
|
4 minutos después de la cirugía
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Presión arterial media después de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: 5 minutos después de la cirugía
|
5 minutos después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cormack Leehanes grado de vista laríngea
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
|
En el momento de la intubación
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Porcentaje de puntaje de apertura glótica (POGO)
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
|
En el momento de la intubación
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|
Puntuación de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: En el momento de la intubación
|
En el momento de la intubación
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|
Puntuación de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Después de 24 horas de la cirugía
|
Después de 24 horas de la cirugía
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-11-398
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