Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun ja intubaatiovasteen ilmaantuvuus ja vakavuus käyttämällä erilaisia laitteita endotrakeaaliseen intubaatioon
tiistai 26. helmikuuta 2019 päivittänyt: Mansoor Aqil, King Saud University
Postoperatiivinen kurkkukipu (POST) on yleinen ongelma endotrakeaalisen intubaation käytön jälkeen yleisanestesian aikana.
Se johtaa tyytymättömyyteen ja epämukavuuteen leikkauksen jälkeen ja voi viivyttää potilaan paluuta normaaleihin rutiinitoimintoihin.
Potilaat ovat arvioineet POST:n kahdeksanneksi haitallisimpana vaikutuksena leikkauksen jälkeisellä jaksolla.
Kurkkukipujen ilmaantuvuus endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen vaihtelee 14,4-90 %.
Laryngoskooppi ja henkitorven intubaatio johtavat myös hemodynaamiseen stressivasteeseen.
Vaste voi olla haitallinen potilaalle, jolla on sydänsairaus tai ei.
Se liittyy hengitysteiden manipuloinnin asteeseen endotrakeaalisen intuboinnin aikana, ja sitä on tutkittu intuboinnin aikana joillakin endotrakeaaliseen intubaatioon käytetyillä laitteilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
420
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia, 11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen
- ASA fyysinen tila I ja II
- Mallampati luokka 1 ja 2,
- BMI < 35,
- Elektiivisiä kirurgisia toimenpiteitä (kesto enintään kaksi tuntia), jotka edellyttävät ET-intubaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on päivähoito,
- bariatriset, sydän-, nenä-, suun tai pään ja kaulan leikkaukset,
- jotka vaativat kurkkupakkauksen tai nenä-/suomamahaletkun sijoittamista,
- potilaat, joille on määrätty nopea sekvenssiinduktio,
- käheys,
- potilaat, joilla on odotettavissa vaikea intubaatio,
- viimeaikainen ylempien hengitysteiden tulehdus,
- vaikean intuboinnin historia
- psykiatriset häiriöt, jotka estävät asianmukaista arviointia,
- steroidien (oraalisten tai inhaloitavien) tai ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viikon sisällä leikkauksesta tai edellisestä leikkauksesta viimeisen kahden viikon aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Glidescope
|
Endotrakeaalinen intubaatio tehdään millä tahansa näistä laitteista
|
|
Active Comparator: Macintosh laryngoskooppi
|
Endotrakeaalinen intubaatio tehdään millä tahansa näistä laitteista
|
|
Active Comparator: Bonfillin jäykkä tähtäin
|
Endotrakeaalinen intubaatio tehdään millä tahansa näistä laitteista
|
|
Active Comparator: Air traq
|
Endotrakeaalinen intubaatio tehdään millä tahansa näistä laitteista
|
|
Active Comparator: C-Mac kiikari
|
Endotrakeaalinen intubaatio tehdään millä tahansa näistä laitteista
|
|
Active Comparator: joustava kuituoptinen kiikari
|
Endotrakeaalinen intubaatio tehdään millä tahansa näistä laitteista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: 0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
0 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
6 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeisen kurkkukivun vakavuus
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 1 minuutti leikkauksen jälkeen
|
1 minuutti leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 2 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
2 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 3 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
3 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 4 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
4 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
|
Keskimääräinen valtimopaine endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: 5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
5 minuuttia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
cormack Leehanes luokan kurkunpään näkymä
Aikaikkuna: Intuboinnin aikaan
|
Intuboinnin aikaan
|
|
Prosenttiosuus sanan avauspisteistä (POGO).
Aikaikkuna: Intuboinnin aikaan
|
Intuboinnin aikaan
|
|
Intuboinnin vaikeuspisteet
Aikaikkuna: Intuboinnin aikaan
|
Intuboinnin aikaan
|
|
Potilaan tyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: 24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 22. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. heinäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-11-398
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .