Частота и тяжесть послеоперационной боли в горле и реакции на интубацию при использовании различных устройств для эндотрахеальной интубации
26 февраля 2019 г. обновлено: Mansoor Aqil, King Saud University
Послеоперационная боль в горле (ПОСТ) является распространенной проблемой после использования эндотрахеальной интубации во время общей анестезии.
Это приводит к неудовлетворенности и дискомфорту после операции и может задержать возвращение пациента к нормальной повседневной деятельности.
POST оценивается пациентами как восьмой по значимости побочный эффект в послеоперационном периоде.
Частота болей в горле после эндотрахеальной интубации колеблется от 14,4 до 90%.
Ларингоскопия и интубация трахеи также приводят к реакции гемодинамического стресса.
Реакция может быть вредной у пациентов с сердечными заболеваниями или без них.
Это связано со степенью манипуляций с дыхательными путями во время эндотрахеальной интубации и изучалось во время интубации для некоторого оборудования, используемого для эндотрахеальной интубации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
420
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия, 11472
- King Saud University, King Khalid University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 56 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- После подписания информированного согласия,
- Физический статус ASA I и II
- Маллампати класса 1 и 2,
- ИМТ < 35,
- Проведение плановых хирургических процедур (продолжительностью не более двух часов), требующих интубации ЭТ
Критерий исключения:
- Пациенты, находящиеся на дневном стационаре,
- бариатрические, сердечные, носовые, оральные операции или операции на голове и шее,
- требующие установки горлового тампона или назогастрального/орогастрального зонда,
- пациенты, назначенные на быструю последовательную индукцию,
- охриплость,
- пациенты с ожидаемой трудной интубацией,
- история недавней инфекции верхних дыхательных путей,
- история трудной интубации
- психические расстройства, препятствующие правильной оценке,
- использование стероидов (пероральных или ингаляционных) или нестероидных противовоспалительных препаратов в течение одной недели после операции или предыдущей операции в течение последних двух недель
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Глайдоскоп
|
Эндотрахеальная интубация будет выполняться с помощью любого из этих видов оборудования.
|
|
Активный компаратор: Ларингоскоп для Macintosh
|
Эндотрахеальная интубация будет выполняться с помощью любого из этих видов оборудования.
|
|
Активный компаратор: Жесткий прицел Bonfill
|
Эндотрахеальная интубация будет выполняться с помощью любого из этих видов оборудования.
|
|
Активный компаратор: Воздушный транспорт
|
Эндотрахеальная интубация будет выполняться с помощью любого из этих видов оборудования.
|
|
Активный компаратор: C-Mac объем
|
Эндотрахеальная интубация будет выполняться с помощью любого из этих видов оборудования.
|
|
Активный компаратор: гибкий оптоволоконный прицел
|
Эндотрахеальная интубация будет выполняться с помощью любого из этих видов оборудования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: 0 часов после операции
|
0 часов после операции
|
|
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Через 6 часов после операции
|
|
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Через 12 часов после операции
|
|
Частота послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
Интенсивность послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: 0 часов после операции
|
0 часов после операции
|
|
Интенсивность послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 6 часов после операции
|
Через 6 часов после операции
|
|
Интенсивность послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 12 часов после операции
|
Через 12 часов после операции
|
|
Интенсивность послеоперационной боли в горле
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
|
Среднее артериальное давление после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 1 минуту после операции
|
Через 1 минуту после операции
|
|
Среднее артериальное давление после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 2 минуты после операции
|
Через 2 минуты после операции
|
|
Среднее артериальное давление после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 3 минуты после операции
|
Через 3 минуты после операции
|
|
Среднее артериальное давление после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 4 минуты после операции
|
Через 4 минуты после операции
|
|
Среднее артериальное давление после эндотрахеальной интубации
Временное ограничение: Через 5 минут после операции
|
Через 5 минут после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cormack Leehanes, класс гортани
Временное ограничение: Во время интубации
|
Во время интубации
|
|
Процент оценки открытия голосовой щели (POGO)
Временное ограничение: Во время интубации
|
Во время интубации
|
|
Оценка сложности интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Во время интубации
|
|
Оценка удовлетворенности пациента
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 июля 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 июля 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 июля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E-11-398
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .