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リフローと出血のない血漿ジペプチジルペプチダーゼ-4 活性

2016年7月26日 更新者:Li Jing Wei、Chinese PLA General Hospital
ジペプチジルペプチダーゼ 4 (DPP4) は、インクレチンと炎症の重要な調節因子であり、急性心筋梗塞 (AMI) の病態生理学的プロセスに関与しています。 しかし、AMI 患者における DPP4a の臨床データはまばらです。 この研究は、経皮的冠動脈インターベンション (PCI) で治療された ST 上昇型心筋梗塞 (STEMI) 患者における血漿 DPP4 活性 (DPP4a) の役割を調査することでした。 これは、2014 年 1 月から 2015 年 10 月までに三次紹介センターで実施された連続患者の分析でした。 研究者には、2013年1月から2015年10月までPCIで治療を受けたSTEMI患者747人が含まれていた。 血液サンプルは入院時にすぐに採取されました。 患者は、DPP4a 四分位に従って 4 つのグループに分けられました。

調査の概要

詳細な説明

ST 上昇心筋梗塞 (STEMI) は冠状動脈性心疾患の急性症状であり、依然として頻繁な死因となっています。STEMI の根底にある危険因子と発症メカニズムをより深く理解することは、これらの患者の予後と生活の質の改善に役立つ可能性があります。ジペプチジル ペプチダーゼ4 (DPP4) は、さまざまな細胞の表面に発現するエキソペプチダーゼで、最後から 2 番目の位置にある L-プロリン、L-アラニン、またはセリンのいずれかでアミノ末端ジペプチドを切断します。 細胞表面タンパク質として、免疫調節、シグナル伝達、アポトーシスに関与します。 DPP4 は可溶型としても血漿中を循環します。 可溶性 DPP4 は、膜タイプのクリアランスに由来するか、酵素活性を持つ内皮細胞などの細胞によって分泌されます。 血漿 DPP4 活性 (DPP4a) は、2 型糖尿病、肥満、アテローム性動脈硬化症、骨粗鬆症などのいくつかの疾患で上昇します。 基礎研究では、DPP4 阻害により心虚血再灌流 (I/R) 損傷後の生存率と心機能が改善されることが示されており、これは部分的には AKT (pAKT)、pGSK3、および ANP 経路の活性化によるものです。 また、DPP4 を阻害すると、アテローム性動脈硬化や心不全が軽減されます。 したがって、DPP4aが高いと心筋I/R損傷が悪化して、心血管疾患の転帰が悪化する可能性があるという仮説が立てられます。 しかし、DPP4a が STEMI 患者における有害な臨床転帰と関連しているかどうかを評価した研究はありません。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

747

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

人民解放軍総合病院 (PLAGH) は、中国の北京にある大規模な国立三次医療センターです。 研究者らは、STEMIと診断されPCIが必要で、PLAGHに連続入院したすべての患者を登録した。

説明

包含基準:

  • STEMI の診断と必要な PCI

除外基準:

  • がん患者
  • DPP4阻害剤を使用した患者
  • GLP1アナログを使用した患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
四分位 1
血漿 DPP4 活性の四分位 1
四分位 2
血漿 DPP4 活性の四分位 2
四分位 3
血漿 DPP4 活性の四分位 3
四分位 4
血漿 DPP4 活性の四分位 4

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ノーリフローの普及率の変化
時間枠:PCI直後
TIMIフローグレードが3未満で、心筋ブラッシュグレードが0~1の場合は、血管造影によるリフローなしと定義されました。
PCI直後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
院内での重大な心臓または脳血管障害イベント
時間枠:PCI後最大2週間(退院まで)
死亡、非致命的MI、または脳卒中の複合体
PCI後最大2週間(退院まで)
院内合併症
時間枠:PCI後最大2週間(退院まで)
急性心不全、心房細動、胸痛または再急性心筋梗塞、完全房室ブロック、脳血管疾患、心室細動または心室頻拍として定義されます。
PCI後最大2週間(退院まで)
院内で大出血
時間枠:PCI後最大2週間(退院まで)
絶対ヘモグロビン低下(ベースラインから最下点まで)≧4g/dl、頭蓋内出血、後腹膜出血、ベースラインヘモグロビン≧9.0g/dlの患者における赤血球輸血の使用、および以下の症状を有する患者における赤血球輸血の使用として定義される。ベースラインのヘモグロビン <9.0 g/dl および目撃された出血事象
PCI後最大2週間(退院まで)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2016年7月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年7月26日

最初の投稿 (見積もり)

2016年7月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月26日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • DPP4a-noreflow

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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