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Activités de la dipeptidyl-peptidase-4 plasmatique sans refusion ni saignement

26 juillet 2016 mis à jour par: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
La dipeptidyl-peptidase-4 (DPP4) est un important régulateur des incrétines et de l'inflammation, et participe au processus physiopathologique de l'infarctus aigu du myocarde (IAM). Cependant, les données cliniques sur la DPP4a chez les patients IAM sont rares. Cette étude visait à étudier le rôle de l'activité DPP4 plasmatique (DPP4a) chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) traités par intervention coronarienne percutanée (ICP). Il s'agissait d'une analyse de patients consécutifs menée dans un centre de référence tertiaire de janvier 2014 à octobre 2015. Les investigateurs ont inclus 747 patients STEMI, traités par ICP de janvier 2013 à octobre 2015. Des échantillons de sang ont été prélevés immédiatement à l'admission. Les patients ont été divisés en quatre groupes selon le quartile DPP4a.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) est une manifestation aiguë de la maladie coronarienne, qui reste une cause fréquente de décès. Une meilleure compréhension des facteurs de risque et des mécanismes pathogènes sous-jacents au STEMI peut aider à améliorer le pronostic et la qualité de vie de ces patients. Dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) est une exopeptidase exprimée à la surface de diverses cellules, clivant les dipeptides amino-terminaux avec la L-proline, la L-alanine ou la sérine à l'avant-dernière position. En tant que protéine de surface cellulaire, elle participe à la régulation immunitaire, à la transduction du signal et à l'apoptose. La DPP4 circule également sous forme soluble dans le plasma. La DPP4 soluble provenait soit d'une clairance de type membranaire, soit d'une sécrétion par des cellules comme les cellules endothéliales, avec une activité enzymatique. L'activité DPP4 plasmatique (DPP4a) est élevée dans plusieurs maladies, notamment le diabète de type 2, l'obésité, l'athérosclérose et l'ostéoporose. Des études fondamentales ont montré que l'inhibition de DPP4 améliore la survie et la fonction cardiaque après une lésion d'ischémie-reperfusion cardiaque (I/R), et cela est en partie dû à l'activation des voies AKT (pAKT), pGSK3 et ANP. L'inhibition de DPP4 peut également soulager l'athérosclérose et l'insuffisance cardiaque. En conséquence, on pourrait émettre l'hypothèse qu'une DPP4a élevée peut aggraver les lésions d'I/R du myocarde, entraînant de moins bons résultats cardiovasculaires. Cependant, aucune étude n'a évalué si DPP4a est associée à des résultats cliniques indésirables chez les patients STEMI.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

747

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'hôpital général PLA (PLAGH) est un grand centre national de soins tertiaires à Pékin, en Chine. Les enquêteurs ont recruté tous les patients hospitalisés consécutivement en PLAGH, avec un diagnostic de STEMI et une ICP nécessaire.

La description

Critère d'intégration:

  • un diagnostic de STEMI et une ICP nécessaire

Critère d'exclusion:

  • malades du cancer
  • patients ayant utilisé un inhibiteur de la DPP4
  • patients ayant utilisé l'analogue du GLP1

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Quartile 1
Quartile 1 de l'activité DPP4 plasmatique
Quartile 2
Quartile 2 de l'activité DPP4 plasmatique
Quartile 3
Quartile 3 de l'activité DPP4 plasmatique
Quartile 4
Quartile 4 de l'activité DPP4 plasmatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
un changement dans la prévalence du no-reflow
Délai: immédiatement après PCI
Un grade de flux TIMI <3 avec un grade de blush myocardique de 0-1 a été défini comme un non-reflow angiographique
immédiatement après PCI

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
événements cardiaques ou cérébrovasculaires indésirables majeurs survenus à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
le composé de décès, d'IM non mortel ou d'accident vasculaire cérébral
jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
complications à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
défini comme une insuffisance cardiaque aiguë, une fibrillation auriculaire, une douleur thoracique ou un nouvel infarctus aigu du myocarde, un bloc auriculo-ventriculaire complet, une maladie cérébrovasculaire, une fibrillation ventriculaire ou une tachycardie ventriculaire
jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
hémorragie majeure à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
défini comme une baisse absolue de l'hémoglobine (de la ligne de base au nadir) ≥ 4 g/dl, une hémorragie intracrânienne, une hémorragie rétropéritonéale, l'utilisation de la transfusion de globules rouges chez les patients avec une hémoglobine de base ≥ 9,0 g/dl et l'utilisation de la transfusion de globules rouges chez les patients avec une hémoglobine de base < 9,0 g/dl et événement hémorragique observé
jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juillet 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Première publication (Estimation)

29 juillet 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DPP4a-noreflow

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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