- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02849691
Activités de la dipeptidyl-peptidase-4 plasmatique sans refusion ni saignement
26 juillet 2016 mis à jour par: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
La dipeptidyl-peptidase-4 (DPP4) est un important régulateur des incrétines et de l'inflammation, et participe au processus physiopathologique de l'infarctus aigu du myocarde (IAM).
Cependant, les données cliniques sur la DPP4a chez les patients IAM sont rares.
Cette étude visait à étudier le rôle de l'activité DPP4 plasmatique (DPP4a) chez les patients atteints d'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) traités par intervention coronarienne percutanée (ICP).
Il s'agissait d'une analyse de patients consécutifs menée dans un centre de référence tertiaire de janvier 2014 à octobre 2015.
Les investigateurs ont inclus 747 patients STEMI, traités par ICP de janvier 2013 à octobre 2015.
Des échantillons de sang ont été prélevés immédiatement à l'admission.
Les patients ont été divisés en quatre groupes selon le quartile DPP4a.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST (STEMI) est une manifestation aiguë de la maladie coronarienne, qui reste une cause fréquente de décès. Une meilleure compréhension des facteurs de risque et des mécanismes pathogènes sous-jacents au STEMI peut aider à améliorer le pronostic et la qualité de vie de ces patients. Dipeptidyl peptidase 4 (DPP4) est une exopeptidase exprimée à la surface de diverses cellules, clivant les dipeptides amino-terminaux avec la L-proline, la L-alanine ou la sérine à l'avant-dernière position.
En tant que protéine de surface cellulaire, elle participe à la régulation immunitaire, à la transduction du signal et à l'apoptose.
La DPP4 circule également sous forme soluble dans le plasma.
La DPP4 soluble provenait soit d'une clairance de type membranaire, soit d'une sécrétion par des cellules comme les cellules endothéliales, avec une activité enzymatique.
L'activité DPP4 plasmatique (DPP4a) est élevée dans plusieurs maladies, notamment le diabète de type 2, l'obésité, l'athérosclérose et l'ostéoporose.
Des études fondamentales ont montré que l'inhibition de DPP4 améliore la survie et la fonction cardiaque après une lésion d'ischémie-reperfusion cardiaque (I/R), et cela est en partie dû à l'activation des voies AKT (pAKT), pGSK3 et ANP.
L'inhibition de DPP4 peut également soulager l'athérosclérose et l'insuffisance cardiaque.
En conséquence, on pourrait émettre l'hypothèse qu'une DPP4a élevée peut aggraver les lésions d'I/R du myocarde, entraînant de moins bons résultats cardiovasculaires.
Cependant, aucune étude n'a évalué si DPP4a est associée à des résultats cliniques indésirables chez les patients STEMI.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
747
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'hôpital général PLA (PLAGH) est un grand centre national de soins tertiaires à Pékin, en Chine.
Les enquêteurs ont recruté tous les patients hospitalisés consécutivement en PLAGH, avec un diagnostic de STEMI et une ICP nécessaire.
La description
Critère d'intégration:
- un diagnostic de STEMI et une ICP nécessaire
Critère d'exclusion:
- malades du cancer
- patients ayant utilisé un inhibiteur de la DPP4
- patients ayant utilisé l'analogue du GLP1
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Quartile 1
Quartile 1 de l'activité DPP4 plasmatique
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Quartile 2
Quartile 2 de l'activité DPP4 plasmatique
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Quartile 3
Quartile 3 de l'activité DPP4 plasmatique
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Quartile 4
Quartile 4 de l'activité DPP4 plasmatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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un changement dans la prévalence du no-reflow
Délai: immédiatement après PCI
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Un grade de flux TIMI <3 avec un grade de blush myocardique de 0-1 a été défini comme un non-reflow angiographique
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immédiatement après PCI
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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événements cardiaques ou cérébrovasculaires indésirables majeurs survenus à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
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le composé de décès, d'IM non mortel ou d'accident vasculaire cérébral
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jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
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complications à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
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défini comme une insuffisance cardiaque aiguë, une fibrillation auriculaire, une douleur thoracique ou un nouvel infarctus aigu du myocarde, un bloc auriculo-ventriculaire complet, une maladie cérébrovasculaire, une fibrillation ventriculaire ou une tachycardie ventriculaire
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jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
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hémorragie majeure à l'hôpital
Délai: jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
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défini comme une baisse absolue de l'hémoglobine (de la ligne de base au nadir) ≥ 4 g/dl, une hémorragie intracrânienne, une hémorragie rétropéritonéale, l'utilisation de la transfusion de globules rouges chez les patients avec une hémoglobine de base ≥ 9,0 g/dl et l'utilisation de la transfusion de globules rouges chez les patients avec une hémoglobine de base < 9,0 g/dl et événement hémorragique observé
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jusqu'à 2 semaines après l'ICP (jusqu'à la sortie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Windecker S, Bax JJ, Myat A, Stone GW, Marber MS. Future treatment strategies in ST-segment elevation myocardial infarction. Lancet. 2013 Aug 17;382(9892):644-57. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61452-X.
- Zhong J, Rajagopalan S. Dipeptidyl Peptidase-4 Regulation of SDF-1/CXCR4 Axis: Implications for Cardiovascular Disease. Front Immunol. 2015 Sep 25;6:477. doi: 10.3389/fimmu.2015.00477. eCollection 2015.
- Zhong J, Maiseyeu A, Davis SN, Rajagopalan S. DPP4 in cardiometabolic disease: recent insights from the laboratory and clinical trials of DPP4 inhibition. Circ Res. 2015 Apr 10;116(8):1491-504. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305665.
- Connelly KA, Zhang Y, Advani A, Advani SL, Thai K, Yuen DA, Gilbert RE. DPP-4 inhibition attenuates cardiac dysfunction and adverse remodeling following myocardial infarction in rats with experimental diabetes. Cardiovasc Ther. 2013 Oct;31(5):259-67. doi: 10.1111/1755-5922.12005.
- Shigeta T, Aoyama M, Bando YK, Monji A, Mitsui T, Takatsu M, Cheng XW, Okumura T, Hirashiki A, Nagata K, Murohara T. Dipeptidyl peptidase-4 modulates left ventricular dysfunction in chronic heart failure via angiogenesis-dependent and -independent actions. Circulation. 2012 Oct 9;126(15):1838-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.096479. Epub 2012 Oct 3.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juillet 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Première publication (Estimation)
29 juillet 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 juillet 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 juillet 2016
Dernière vérification
1 juillet 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DPP4a-noreflow
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