Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Plasma Dipeptidyl-peptidase-4-aktiviteter uden reflow og blødning

26. juli 2016 opdateret af: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
Dipeptidyl-peptidase-4 (DPP4) er en vigtig regulator af inkretiner og inflammation og deltager i den patofysiologiske proces af akut myokardieinfarkt (AMI). Imidlertid er kliniske data for DPP4a hos AMI-patienter sparsomme. Denne undersøgelse skulle undersøge rollen af ​​plasma DPP4 aktivitet (DPP4a) hos patienter med ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) behandlet med perkutan koronar intervention (PCI). Dette var en analyse af på hinanden følgende patienter udført på et tertiært henvisningscenter fra januar 2014 til oktober 2015. Efterforskerne omfattede 747 STEMI-patienter, behandlet med PCI fra januar 2013 til oktober 2015. Blodprøver blev udtaget umiddelbart ved indlæggelsen. Patienterne blev opdelt i fire grupper efter DPP4a kvartil.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI) er en akut manifestation af koronar hjertesygdom, der forbliver en hyppig dødsårsag. En bedre forståelse af risikofaktorer og patogene mekanismer bag STEMI kan hjælpe med at forbedre prognosen og livskvaliteten for disse patienter. Dipeptidylpeptidase 4 (DPP4) er en exopeptidase udtrykt på overfladen af ​​forskellige celler, der spalter aminoterminale dipeptider med enten L-prolin, L-alanin eller serin i den næstsidste position. Som et celleoverfladeprotein deltager det i immunregulering, signaltransduktion og apoptose. DPP4 cirkulerer også som en opløselig form i plasmaet. Opløseligt DPP4 kom fra enten membrantype-clearance eller udskilt af celler som endotelceller med enzymatisk aktivitet. Plasma DPP4 aktivitet (DPP4a) er forhøjet i flere sygdomme, herunder type 2 diabetes, fedme, åreforkalkning og osteoporose. Grundlæggende undersøgelser har vist, at DPP4-hæmning fører til forbedret overlevelse og hjertefunktion efter kardiel iskæmi-reperfusion (I/R) skade, og dette skyldes til dels aktivering af AKT (pAKT), pGSK3 og ANP pathways. Også hæmning af DPP4 kan lindre åreforkalkning og hjertesvigt. I overensstemmelse hermed kunne man antage, at høj DPP4a kan forværre myokardie I/R-skade, hvilket forårsager dårligere kardiovaskulære resultater. Ingen undersøgelse har imidlertid evalueret, om DPP4a er forbundet med uønskede kliniske resultater hos STEMI-patienter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

747

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

PLA General Hospital (PLAGH) er et stort nationalt tertiær-plejecenter i Beijing, Kina. Efterforskerne indskrev alle patienter, der fortløbende var indlagt på PLAGH, med diagnosen STEMI og havde behov for PCI.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • en diagnose af STEMI og nødvendig PCI

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med kræft
  • patienter, der brugte DPP4-hæmmer
  • patienter, der brugte GLP1-analog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvartil 1
Kvartil 1 af plasma DPP4 aktivitet
Kvartil 2
Kvartil 2 af plasma DPP4 aktivitet
Kvartil 3
Kvartil 3 af plasma DPP4 aktivitet
Kvartil 4
Kvartil 4 af plasma DPP4 aktivitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
en ændring i forekomsten af ​​no-reflow
Tidsramme: umiddelbart efter PCI
TIMI flowgrad på <3 med en myokardie blush grad på 0-1 blev defineret som angiografisk no-reflow
umiddelbart efter PCI

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
alvorlige uønskede hjerte- eller cerebrovaskulære hændelser på hospitalet
Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)
sammensætningen af ​​død, ikke-dødelig MI eller slagtilfælde
op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)
komplikationer på hospitalet
Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)
defineret som akut hjertesvigt, atrieflimren, brystsmerter eller reakut myokardieinfarkt, fuldstændig atrioventrikulær blokering, cerebrovaskulær sygdom, ventrikulær fibrillation eller ventrikulær takykardi
op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)
større blødning på hospitalet
Tidsramme: op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)
defineret som absolut hæmoglobinfald (baseline til nadir)≥4g/dl, intrakraniel blødning, retroperitoneal blødning, brug af røde blodlegemer hos patienter med en baseline hæmoglobin ≥9,0 g/dl og brug af røde blodlegemer hos patienter med en baseline hæmoglobin <9,0 g/dl og en observeret blødningshændelse
op til 2 uger efter PCI (indtil udskrivelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2016

Først opslået (Skøn)

29. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juli 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPP4a-noreflow

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blødende

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner