Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Attività della dipeptidil-peptidasi-4 plasmatica senza riflusso e sanguinamento

26 luglio 2016 aggiornato da: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
La dipeptidil-peptidasi-4 (DPP4) è un importante regolatore delle incretine e dell'infiammazione e partecipa al processo fisiopatologico dell'infarto miocardico acuto (AMI). Tuttavia i dati clinici di DPP4a nei pazienti con IMA sono scarsi. Questo studio aveva lo scopo di indagare il ruolo dell'attività plasmatica della DPP4 (DPP4a) in pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) trattati con intervento coronarico percutaneo (PCI). Questa è stata un'analisi di pazienti consecutivi condotta presso un centro di riferimento terziario da gennaio 2014 a ottobre 2015. I ricercatori hanno incluso 747 pazienti con STEMI, trattati con PCI da gennaio 2013 a ottobre 2015. I campioni di sangue sono stati raccolti immediatamente al momento del ricovero. I pazienti sono stati divisi in quattro gruppi secondo il quartile DPP4a.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI) è una manifestazione acuta della malattia coronarica, rimanendo una frequente causa di morte. Una migliore comprensione dei fattori di rischio e dei meccanismi patogenetici alla base dello STEMI può aiutare a migliorare la prognosi e la qualità della vita di questi pazienti. Dipeptidil peptidasi 4 (DPP4) è un'esopeptidasi espressa sulla superficie di diverse cellule, che separa i dipeptidi ammino-terminali con L-prolina, L-alanina o serina nella penultima posizione. Come proteina di superficie cellulare, partecipa alla regolazione immunitaria, alla trasduzione del segnale e all'apoptosi. DPP4 circola anche come forma solubile nel plasma. Il DPP4 solubile proveniva dalla clearance del tipo di membrana o secreto da cellule come le cellule endoteliali, con attività enzimatica. L'attività plasmatica della DPP4 (DPP4a) è elevata in diverse malattie, tra cui il diabete di tipo 2, l'obesità, l'aterosclerosi e l'osteoporosi. Studi di base hanno dimostrato che l'inibizione di DPP4 porta a un miglioramento della sopravvivenza e della funzione cardiaca dopo una lesione cardiaca da ischemia-riperfusione (I/R), e ciò è in parte dovuto all'attivazione delle vie AKT (pAKT), pGSK3 e ANP. Anche l'inibizione di DPP4 può alleviare l'aterosclerosi e l'insufficienza cardiaca. Di conseguenza, si potrebbe ipotizzare che un DPP4a elevato possa peggiorare il danno miocardico I/R, causando esiti cardiovascolari peggiori. Tuttavia, nessuno studio ha valutato se la DPP4a sia associata a esiti clinici avversi nei pazienti con STEMI.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

747

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

L'ospedale generale PLA (PLAGH) è un grande centro nazionale di assistenza terziaria a Pechino, in Cina. I ricercatori hanno arruolato tutti i pazienti ricoverati consecutivamente in PLAGH, con diagnosi di STEMI e necessità di PCI.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • una diagnosi di STEMI e necessitava di PCI

Criteri di esclusione:

  • pazienti con cancro
  • pazienti che hanno utilizzato l'inibitore DPP4
  • pazienti che hanno utilizzato l'analogo GLP1

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Quartile 1
Quartile 1 dell'attività DPP4 plasmatica
Quartile 2
Quartile 2 dell'attività DPP4 plasmatica
Quartile 3
Quartile 3 dell'attività della DPP4 plasmatica
Quartile 4
Quartile 4 dell'attività DPP4 plasmatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
un cambiamento nella prevalenza del no-reflow
Lasso di tempo: subito dopo il PCI
Il grado di flusso TIMI <3 con un grado di blush miocardico di 0-1 è stato definito come no-reflow angiografico
subito dopo il PCI

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
eventi avversi cardiaci o cerebrovascolari maggiori in ospedale
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
il composito di morte, IM non fatale o ictus
fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
complicanze intraospedaliere
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
definita come insufficienza cardiaca acuta, fibrillazione atriale, dolore toracico o infarto miocardico acuto, blocco atrioventricolare completo, malattia cerebrovascolare, fibrillazione ventricolare o tachicardia ventricolare
fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
sanguinamento maggiore in ospedale
Lasso di tempo: fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)
definito come calo assoluto dell'emoglobina (dal basale al nadir) ≥4 g/dl, emorragia intracranica, emorragia retroperitoneale, uso di trasfusioni di globuli rossi in pazienti con un'emoglobina al basale ≥9,0 g/dl e uso di trasfusioni di globuli rossi tra pazienti con un emoglobina basale <9,0 g/dl e un evento di sanguinamento testimoniato
fino a 2 settimane dopo PCI (fino alla dimissione)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chinese PLA General Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2016

Ultimo verificato

1 luglio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPP4a-noreflow

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi