- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02849691
Atividades da dipeptidil-peptidase-4 plasmática com não refluxo e sangramento
26 de julho de 2016 atualizado por: Li Jing Wei, Chinese PLA General Hospital
A dipeptidil-peptidase-4 (DPP4) é um importante regulador das incretinas e da inflamação, e participa do processo fisiopatológico do infarto agudo do miocárdio (IAM).
No entanto, os dados clínicos de DPP4a em pacientes com IAM são escassos.
Este estudo investigou o papel da atividade plasmática de DPP4 (DPP4a) em pacientes com infarto do miocárdio com elevação do segmento ST (STEMI) tratados com intervenção coronária percutânea (ICP).
Esta foi uma análise de pacientes consecutivos realizada em um centro de referência terciário de janeiro de 2014 a outubro de 2015.
Os investigadores incluíram 747 pacientes com STEMI, tratados com ICP de janeiro de 2013 a outubro de 2015.
Amostras de sangue foram coletadas imediatamente na admissão.
Os pacientes foram divididos em quatro grupos de acordo com o quartil DPP4a.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O enfarte do miocárdio com supradesnivelamento do segmento ST (STEMI) é uma manifestação aguda de doença coronária, continuando a ser uma causa frequente de morte.Uma melhor compreensão dos fatores de risco e mecanismos patogénicos subjacentes ao STEMI pode ajudar a melhorar o prognóstico e a qualidade de vida destes doentes.Dipeptidil peptidase 4 (DPP4) é uma exopeptidase expressa na superfície de diversas células, clivando dipeptídeos amino-terminais com L-prolina, L-alanina ou serina na penúltima posição.
Como proteína de superfície celular, participa da regulação imune, transdução de sinal e apoptose.
DPP4 também circula como uma forma solúvel no plasma.
O DPP4 solúvel veio de depuração do tipo membrana ou secretado por células como células endoteliais, com atividade enzimática.
A atividade plasmática de DPP4 (DPP4a) é elevada em várias doenças, incluindo diabetes tipo 2, obesidade, aterosclerose e osteoporose.
Estudos básicos mostraram que a inibição de DPP4 melhora a sobrevida e a função cardíaca após lesão de isquemia-reperfusão (I/R) cardíaca, e isso se deve em parte à ativação das vias AKT (pAKT), pGSK3 e ANP.
Além disso, a inibição de DPP4 pode aliviar a aterosclerose e a insuficiência cardíaca.
Assim, pode-se levantar a hipótese de que DPP4a elevado pode piorar a lesão de I/R miocárdica, causando resultados cardiovasculares piores.
No entanto, nenhum estudo avaliou se o DPP4a está associado a resultados clínicos adversos em pacientes com STEMI.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
747
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
O hospital geral PLA (PLAGH) é um grande centro nacional de atendimento terciário em Pequim, China.
Os investigadores incluíram todos os pacientes hospitalizados consecutivamente no PLAGH, com diagnóstico de STEMI e necessidade de ICP.
Descrição
Critério de inclusão:
- um diagnóstico de STEMI e PCI necessária
Critério de exclusão:
- pacientes com câncer
- pacientes que usaram inibidor de DPP4
- pacientes que usaram análogo de GLP1
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Quartil 1
Quartil 1 da atividade plasmática de DPP4
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Quartil 2
Quartil 2 da atividade plasmática de DPP4
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Quartil 3
Quartil 3 da atividade plasmática de DPP4
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Quartil 4
Quartil 4 da atividade plasmática de DPP4
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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uma mudança na prevalência de no-reflow
Prazo: imediatamente após PCI
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O grau de fluxo TIMI <3 com um grau de rubor miocárdico de 0-1 foi definido como não-refluxo angiográfico
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imediatamente após PCI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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eventos cardíacos ou cerebrovasculares adversos graves intra-hospitalares
Prazo: até 2 semanas após ICP (até alta)
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o composto de morte, infarto do miocárdio não fatal ou acidente vascular cerebral
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até 2 semanas após ICP (até alta)
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complicações intra-hospitalares
Prazo: até 2 semanas após ICP (até alta)
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definida como insuficiência cardíaca aguda, fibrilação atrial, dor torácica ou infarto agudo do miocárdio, bloqueio atrioventricular completo, doença cerebrovascular, fibrilação ventricular ou taquicardia ventricular
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até 2 semanas após ICP (até alta)
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hemorragia major intra-hospitalar
Prazo: até 2 semanas após ICP (até alta)
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definida como queda absoluta de hemoglobina (basal ao nadir) ≥4g/dl, hemorragia intracraniana, hemorragia retroperitoneal, uso de transfusão de hemácias em pacientes com hemoglobina basal ≥9,0 g/dl e uso de transfusão de hemácias entre pacientes com hemoglobina basal <9,0 g/dl e um evento hemorrágico testemunhado
|
até 2 semanas após ICP (até alta)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Publicações Gerais
- Windecker S, Bax JJ, Myat A, Stone GW, Marber MS. Future treatment strategies in ST-segment elevation myocardial infarction. Lancet. 2013 Aug 17;382(9892):644-57. doi: 10.1016/S0140-6736(13)61452-X.
- Zhong J, Rajagopalan S. Dipeptidyl Peptidase-4 Regulation of SDF-1/CXCR4 Axis: Implications for Cardiovascular Disease. Front Immunol. 2015 Sep 25;6:477. doi: 10.3389/fimmu.2015.00477. eCollection 2015.
- Zhong J, Maiseyeu A, Davis SN, Rajagopalan S. DPP4 in cardiometabolic disease: recent insights from the laboratory and clinical trials of DPP4 inhibition. Circ Res. 2015 Apr 10;116(8):1491-504. doi: 10.1161/CIRCRESAHA.116.305665.
- Connelly KA, Zhang Y, Advani A, Advani SL, Thai K, Yuen DA, Gilbert RE. DPP-4 inhibition attenuates cardiac dysfunction and adverse remodeling following myocardial infarction in rats with experimental diabetes. Cardiovasc Ther. 2013 Oct;31(5):259-67. doi: 10.1111/1755-5922.12005.
- Shigeta T, Aoyama M, Bando YK, Monji A, Mitsui T, Takatsu M, Cheng XW, Okumura T, Hirashiki A, Nagata K, Murohara T. Dipeptidyl peptidase-4 modulates left ventricular dysfunction in chronic heart failure via angiogenesis-dependent and -independent actions. Circulation. 2012 Oct 9;126(15):1838-51. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.112.096479. Epub 2012 Oct 3.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
29 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DPP4a-noreflow
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